UA RU

Лінекс форте (Lactic acid producing organisms) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 капс: не < 1 × 109 КУО ацидофільних лактобактерій і біфідобактерій анімаліс, 13,8 і 4,2 міліграм відповідно.

Лінекс форте також складаються з безводної глюкози, МКЦ, картопляного крохмалю, інуліну, олігофруктози, гідроксіпропілметілцеллюлозной оболонки, діоксиду титану, жовтого оксиду заліза.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Лек Фармацевтична компанія д.д, Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати.

Фармакологічні властивості:

Препарат Лінекс форте - комплексний л / з, що містить бактерії. Ці мікроорганізми живуть в просвіті кишечника і виконують такі функції:

  • забезпечення потрібного кислотно-лужного балансу;
  • синтез бактеріоцинів і ін речовин, які пригнічують життєдіяльність хвороботворних мікробів / грибів;
  • беруть участь у процесах обміну жовчних пігментів і кислот;
  • перешкоджають закріпленню хвороботворних бактерій в кишечнику;
  • зміцнюють імунітет на місцевому рівні / гуморальний імунітет.

Всі перераховані вище ефекти сприяють нормалізації / відновленню бактеріальної флори.

Діє в кишечнику, не всмоктується з його просвіту в кров.

Показання до застосування:

Застосовувати в складі терапії кишкового дисбіозу і проносу, який виник через бактерії / віруси, прийому антимікробних л / з; діарея мандрівників.

Протипоказання:

Надчутливість до будь-якого компонента Линексу форте.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Хронічні захворювання, пронос, що триває більше 2-х днів / супроводжується болем у животі, сильним зневодненням, з домішками слизу і крові, підйомом t > 38 ° С - обставини, що вимагають консультації у лікаря.

Діткам до 6-ти років терапію проводять під контролем педіатра / гастроентеролога.

Глюкоза і олігофруктоза в складі кошти унеможливлює прийом Лінекс Форте людям з непереносимістю / дефіцитом вуглеводів.

Залишки білка в препараті можуть провокувати алергію у схильних до цього людей.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Пробіотик Лінекс форте вживати не варто.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Повідомлень про таке не було.

Спосіб застосування та дози:

Пити капсулу краще під час їжі, малюкам для зручності можна відкрити капсулу і змішати з чаєм / соком / водою (1 чайн л).

  • Лінекс форте для дітей <2-х років: 1 капсула 3 р / добу;
  • 2-12 років: по 1-2 капс 3 р / добу;
  • з 12 років: по 2 капсули 3 р / добу;

Рекомендовано стежити за водно-сольовим балансом організму.

Приймати засіб потрібно до тих пір, поки симптоми не зникнуть або, як призначить лікар.

При відсутності ефекту через два дні, потрібна повторна консультація лікаря.

Передозування:

Повідомлень про таке й не було.

Побічні дії:

Зрідка можуть виникнути алергічні реакції, висип на шкірі, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Повідомлень про таке й не було. Лінекс форте допустимо вживати з 3-х годинним часовим інтервалом після антибіотиків і хіміотерапевтичних л / с.

Термін придатності:

24 місяці.

Умови зберігання:

t режим не> 25 ° за Цельсієм, поза досяжністю дітей.

Форма випуску / упаковка:

У кожному блістері по 7 капс, в картонній упаковці: 1/2 блістерів.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 капсула містить суміш пробіотиків: Lactobacillus acidophilus – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 4,2 мг);
  • допоміжні речовини: глюкоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, Beneo® Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магнію стеарат;
  • оболонка капсули: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Капсули № 2, білий корпус, жовта кришка; вміст капсули: світло-бежевий порошок з жовтими вкрапленнями.

Виробник:

Лек Фармацевтична компанія д.д

Місцезнаходження виробника:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати.

Фармакологічні властивості:

Капсули Лінекс форте® містять Lactobacillus acidophilus (LA-5) і Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини.

Існує кілька механізмів, за допомогою яких вони чинять притаманну їм профілактичну і терапевтичну дію, запобігаючи росту патогенних бактерій:

  • впливають на зниження рН у кишковому тракті (завдяки здатності Lactobacillus acidophilusпродукувати молочну кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продукувати крім молочної кислоти також оцтову та бурштинову кислоти);
  • продукують метаболіти, що є токсичними для патогенних бактерій (утворення Н2О2);
  • продукують речовини з антибактеріальною активністю, бактеріоцини (Lactobacillus acidophilusсинтезує ацидоцин, бактеріоцин широкого спектра дії, який інгібує ріст бактерій і грибів);
  • конкурують з патогенними бактеріями за поживні речовини;
  • зв’язуючись з рецепторами ентероцитів, запобігають колонізації патогенних мікроорганізмів.

Штами бактерій, що входять до складу препарату, також стимулюють специфічну і неспецифічну імунну систему.

Порушення балансу кишкової мікрофлори (наприклад, внаслідок вірусних і бактеріальних кишкових інфекцій, лікування антибіотиками широкого спектра дії і хіміотерапевтичними агентами, опромінення абдомінальних і тазових органів) або затримка формування нормальної мікрофлори у новонароджених можуть призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс форте® ефективно знижує частоту і тяжкість симптомів з боку травного тракту (головним чином діарею), пов’язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, і забезпечує його нормальну функцію.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Стійкість Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium animalis subsp. lactis до шлункової кислоти і жовчі зумовлюють високий ступінь виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятипалу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть адсорбуватися на слизовій кишечнику та, подібно до інших мікроорганізмів, що присутні у травному тракті, поступово виводитися при перистальтиці і дефекації.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Показання до застосування:

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, здуття та інших порушень з боку травного тракту спричинених:

  • вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
  • застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування:

Перед початком застосування препарату Лінекс форте® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

  • температура тіла вище 38 °C;
  • присутність у калі прихованої крові або слизу;
  • тривалість діареї більше 2 днів;
  • інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
  • діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
  • наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ВІЛ-інфекція).

При самолікуванні діареї першим та головним заходом є поповнення втраченої рідини та електролітів. Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 29,1 мг глюкози безводної та 10,29-17,15 мг олігофруктози, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей лікарський засіб.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Зняття симптомів діареї у вагітних та у період годування груддю слід проводити під наглядом лікаря. Оскільки немає достатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, не рекомендується використовувати його у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дані відсутні.

Діти:

Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Спосіб застосування та дози:

Діти віком від 1 до 2 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1 капсулі 1-2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дорослі і діти віком від 12 років: по 1 капсулі 1-3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Використання препарату для лікування немовлят віком до 1 року, не рекомендується. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Лінекс бебі®, порошок для оральної суспензії.

Якщо хворий не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс форте® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, поки стан пацієнта не покращиться.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При лікуванні діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Передозування:

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Побічні дії:

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Досліджень взаємодії не проводили.

Молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, як і інші бактерії, чутливі до деяких антибіотиків. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс форте® через 3 години після прийому антибіотиків.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.  Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 7 капсул у блістері; по 1 (7 × 1) або 2 (7 × 2), або 4 (7 × 4) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.