Ліпофлавон ліофілізат інструкція по застосуванню

Ліпофлавон ліофілізат фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
ліофілізат для емульсії для ін'єкцій пляшка, № 1
Виробник:
Реєстрація:
UA/3581/01/01 від 06.04.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: 1 флакон або пляшка містить: лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) — 550 мг, кверцетин (у перерахуванні на суху речовину) — 15 мг;

допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

Основні фізико-хімічні властивості:

аморфна маса світло-жовтого або світло-жовтого кольору з лимонним відтінком, характерним запахом, легко суспендується у водних розчинах з утворенням емульсії.

Виробник:

АТ «БІОЛІК», Україна

Місцезнаходження виробника:

Харківська обл., місто Харків, Помірки.

Фармакотерапевтична група:

Комбіновані кардіологічні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб має антиоксидантну, антигіпоксичну та протизапальну дію. Проявляє антиаритмічний та кардіопротекторний ефект. Терапевтичний ефект зумовлений комплексною дією компонентів препарату: блокадою 5-ліпооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти за рахунок кверцетину, а також антигіпоксичною та антиоксидантною дією лецитинових ліпосом. Препарат відновлює функціональну активність судинного ендотелія, синтез та/або виділення ендотеліального фактора розслаблення (оксиду азоту). Гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, запобігає зниженню енергетичного метаболізму клітин, проявляє мембрано- та ендотеліозахисну дію. Застосування препарату в комплексі з базовою терапією: при лікуванні гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільної стенокардії спричиняє більш швидку позитивну динаміку активності креатин-фосфокінази-МВ-фракції, рівня С-реактивного протеїну, запобігає підвищенню рівня прозапального цитокіну ІЛ-8 у сироватці крові, сприяє електричній стабільності міокарда; при лікуванні стабільної стенокардії — зменшує тяжкість нападів стенокардії, зменшує агрегацію тромбоцитів, покращує реологічні показники крові (знижує в’язкість та агрегацію еритроцитів) і її мікроциркуляцію; при поліхіміотерапії раку молочної залози антрациклінами — сприяє позитивній динаміці рівня кардіоспецифічних тропонінів, регресії екстрасистолічної аритмії та стабілізації вагосимпатичного балансу. Кумуляції препарату не відбувається.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення як ліпосомальна емульсія він циркулює у крові до 2 годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається у печінці та селезінці (до 20 %). Препарат виводиться з сечею та калом.

Показання до застосування:

У комплексному лікуванні:

  • гострого інфаркту міокарда без зубця Q,
  • нестабільної і стабільної стенокардії (ІХС),
  • міокардитів,
  • для запобігання токсичним ураженням міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії раку молочної залози.

Протипоказання:

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, препаратів з Р-вітамінною активністю; алергічні реакції на вакцини або білок в анамнезі.

Особливості застосування:

Препарат слід вводити у максимально короткий термін з моменту появи ознак ішемії, що забезпечить найкращий лікувальний ефект. Ліпофлавон вводити повільно, контролюючи артеріальний тиск. У разі різкого (більш ніж на 40 мм. рт. ст.) зниження системного артеріального тиску слід зменшити швидкість або припинити введення препарату. Препарат вводити лише у попередньо нагрітому до 37—39 °С 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій після ретельного перемішування. Не допускається введення препарату у разі розшарування ресуспендованої емульсії.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід призначати даний препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У зв’язку з обмеженою на даний час інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо під час лікування спостерігається зниження артеріального тиску.

Діти:

У зв’язку з обмеженою на даний час інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати дітям.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати внутрішньовенно. Перед застосуванням флакон (пляшку) з лікарським засобом витримати при кімнатній температурі протягом 30 хв. Емульсію Ліпофлавону для струминного введення готувати безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання до флакона (пляшки) 10—20 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій, який попередньо нагріти до 37—39 °С. Флакон (пляшку) інтенсивно струсити протягом 2 хв до утворення ліпосомальної емульсії.

При гострому інфаркті міокарда без зубця Q емульсію, що утворилася при додаванні 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій до 2 флаконів (пляшок) препарату, вводити струминно, повільно протягом 5 хвилин. Наступні введення препарату за такою самою схемою повторити через 12 годин протягом перших 2 діб зі зменшенням дози Ліпофлавону з 3-ї доби (1 раз на добу 2 флакони (пляшки) протягом ще 3—5 діб).

При лікуванні міокардиту, нестабільної та стабільної стенокардії (ІХС) емульсію, що утворилася при додаванні 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій до 2 флаконів (пляшок), вводити струминно, повільно 1 раз на добу протягом 7—10 діб.

Для запобігання токсичним ураженням міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії з антрациклінами Ліпофлавон призначати у тій самій дозі — 2 флакони (пляшки) на добу до введення цитостатика, а далі вводити у тій же самій дозі протягом 3 діб з моменту введення цитостатика. Подальшу тривалість застосування препарату визначає лікар.

Передозування:

Можливі прояви індивідуальної непереносимості, що потребує відміни препарату та симптоматичної терапії.

Побічні дії:

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор кінцівок, відчуття поколювання у кінцівках.

З боку серця: тахікардія, посилене серцебиття.

З боку судин: зниження артеріального тиску.

З боку дихальної системи, органів грудної клітини, середостіння: відчуття нестачі повітря, утруднене дихання, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, кропив’янка, свербіж.

Загальні розлади та порушення у місці введення: слабкість, біль у поперековому та грудному відділах хребта, гіпертермія; зміни, гіперемія у місці введення.

Лікарська взаємодія:

Забороняється застосовувати Ліпофлавон разом із серцевими глікозидами та змішувати інші препарати з Ліпофлавоном в одному шприці. Ліпофлавон слід призначати у комплексному лікуванні з серцево-судинними та протипухлинними препаратами. Інтервал між введенням Ліпофлавону і введенням інших препаратів має бути не менше 30 хвилин.

При застосуванні кверцетину:

- з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;

- з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;

- з дигоксином підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація — час» дигоксину;

- з циклоспорином підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;

- з паклітакселом — вплив на метаболізм останнього;

- з верапамілом підвищується біодоступність останнього;

- з тамоксифеном підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Термін придатності:

1 рік.

Умови зберігання:

Зберігати в морозильній камері при температурі від мінус 20 °С до мінус 10 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

абороняється застосовувати Ліпофлавон разом із серцевими глікозидами. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Форма випуску / упаковка:

По 1 флакону або пляшці в пачці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Ліпофлавон ліофілізат
Виробник:АТ «БІОЛІК», Україна
Форма випуску:

По 1 флакону або пляшці в пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/3581/01/01 від 06.04.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діючі речовини: 1 флакон або пляшка містить: лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) — 550 мг, кверцетин (у перерахуванні на суху речовину) — 15 мг;

допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

Фармакотерапевтична група:Комбіновані кардіологічні препарати.
Код АТС:C01EX - Різні комбіновані кардіологічні препарати
Заявник:АТ «Біолік»
Адреса заявника:Харківська обл., місто Харків, Помірки
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Вода допоможе знизити рівень цукру в крові: ендокринологи
Дотримання водного балансу грає критичну роль в уп...
Вчені ідентифікували бактерії, що викликають передчасне старіння
Дослідження, проведене фахівцями Лабораторії геном...
Реклама