Лівагін-М песарії інструкція по застосуванню

Лівагін-М песарії фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Лівагін-М песарії по 400 мг №10 (5х2) у стрип.
Виробник:
Реєстрація:
UA/13883/01/01 від 04.04.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: кетоконазол;

1 песарій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол, макрогол 1500, макрогол 400.

Виробник:

ПАТ «Монфарм»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Кетоконазол є синтетичною похідною імідазолдіоксолану. Чинить виражену фунгіцидну та фунгістатичну дію на дерматофіти (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дріжджові гриби (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.). Кетоконазол активний також відносно грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механізм його дії полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу і зміні ліпідного складу мембрани грибів, що призводить до їх лізису.

Фармакокінетика.

При інтравагінальному застосуванні лише незначна (< 1 %) кількість кетоконазолу потрапляє у системний кровотік. Максимальна концентрація в плазмі крові у жінок після інтравагінального застосування 400 мг кетоконазолу коливається в межах 0—10,7 нг/мл, що вважається слідовою і не чинить системної дії.

Показання до застосування:

Для лікування гострого та хронічного рецидивуючого вульвовагінального кандидозу.

Для профілактики грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання:

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, вагітність (І триместр).

Належні заходи безпеки при застосуванні:

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи) через зниження надійності механічної контрацепції, тому не виключається можливість вагітності або захворювань, що передаються статевим шляхом. Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.Кетоконазол рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування Кетоконазолом на ніч використовувати гігієнічні прокладки.При розвитку реакцій гіперчутливості препарат слід відмінити.Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров’ю.

Особливості застосування:

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи) через зниження надійності механічної контрацепції, тому не виключається можливість вагітності або захворювань, що передаються статевим шляхом. Можливі алергічні реакції у статевого партнера, зокрема гіперемія статевих органів, тому під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетоконазол рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування кетоконазолом на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості застосування лікарського засобу слід припинити та звернутися до лікаря.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу - це може зашкодити здоров’ю.

Лікарський засіб містить бутилгідроксіанізол, що може спричинити шкірні реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Системна абсорбція при інтравагінальному застосуванні кетоконазолу вкрай мала чи відсутня, хоча адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування кетоконазолу вагітним немає. Кетоконазол не застосовують у І триместрі вагітності. У ІІ—ІІІ триместрах та у період годування груддю лікарський засіб застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Зазвичай не впливає, але слід врахувати можливість розвитку запаморочення в осіб з гіперчутливістю.

Діти:

Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози:

Песарій звільняють від стрипа і вводять глибоко у піхву в положенні лежачи на спині із зігнутими в колінах та підтягнутими до грудей ногами чи навпочіпки. Песарії не слід розрізати на частини, оскільки подібна зміна умов зберігання препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини. Призначають по 1 песарію на добу перед сном протягом 3—5 днів. При потребі курс лікування повторюють до клінічного та лабораторного одужання. При хронічному кандидозі застосовують по 1 песарію протягом 10 днів.

Передозування:

У разі передозування можливі місцеві реакції: гіперемія, печіння, свербіж, подразнення слизової оболонки піхви. У таких випадках рекомендується спринцювання водою.

Побічні дії:

Побічні реакції зазвичай виникають рідко і швидко минають після відміни препарату.

З боку шкіри та слизових оболонок: свербіж, висипання, печіння, гіперемія, подразнення слизової у піхві, кропив’янка, можливі реакції у місці введення.

З боку травного тракту: нудота, біль у животі.

З боку нервової системи: запаморочення.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості,включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов’язково звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні кетоконазолу з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі. Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у формі песаріїв невідоме.

Термін придатності:

2 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 песаріїв у стрипі із плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 стрипи у пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Виробник/ЗаявникПАТ Монфарм.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Лівагін-М песарії
Виробник:ПАТ «Монфарм»
Форма випуску:

По 5 песаріїв у стрипі із плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 стрипи у пачці з картону.

Реєстраційне посвідчення:UA/13883/01/01 від 04.04.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Ketoconazole
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: кетоконазол;

1 песарій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол, макрогол 1500, макрогол 400.

Фармакотерапевтична група:Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу
Код АТС:G01AF11 - Кетоконазол
Заявник:ПАТ «Монфарм»
Адреса заявника:Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Лікар пояснив, чи можна їсти білі волокна бананів
Банани є чудовим джерелом поживних речовин: калію,...
Дієтолог пояснив, як допомагає Coca-Cola при шлунковому грипі
Шлунковий грип, також відомий як вірусний гастроен...
Реклама