Магне-В6 (Combined drugs)
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: в 1 табл - 0,47 г магнієва сіль молочної кислоти, 0,005 г віт В6.
Решта: сахароза, каолін, акація, наповнювачі, стабілізатори, карнаубський віск.
Лікарська форма:
пігулки
Виробник:
Непосредственное производство: Санофі Вінтроп Індастріа для "Санофі-Авентіс Україна,ТОВ", Франція/Україна
Фармакотерапевтична група:
Вітаміни. Комплекс вітамінів групи В з мінералами.
Фармакологічні властивості:
Магне-В6 гальмує нервову систему, шляхом пригнічення нервово-м'язової передачі збудження. До складу кісткової тканини входить магній зі складу препарату.
Препарат Магне-В6 добре розчинюється, що робить його доступним для засвоєння тканинами організму. Біотрансформацію проходить в печінці. Виводиться нирками.
Показання до застосування:
Симптомокомплекс при нестачі магнію в організмі.
Протипоказання:
Індивідуальна непереносимість.
Декомпенсована ниркова недостатність.
Фенилкетонурія.
Аутоіммне ураження м'язів.
Порушення в системі провідності серця.
Низький тиск.
Прийом леводопи.
Пронос.
Вроджені ферментопатії вуглеводів.
Підвищений рівень магнію або віт В6.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Магне-В6 при вагітності застосовувати за рекомендацією лікаря.
Лактація - строго дотримуватися рекомендованих доз.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
6-8 табл / добу за 2-3 р дорослим. Таблетки не жувати, проковтнути з водою.
4 -6 табл / добу за 2-3 р дітям старшим за 6 років, з їжею.
Курс визначає лікар. У разі тривалого прийому обов'язковий лабораторний моніторинг магнію в крові.
Дітям молодшого віку або з вагою до 20 кг застосовувати іншу форму препарату.
Передозування:
Розвивається, якщо функція нирок істотно порушена.
Прояви: виражено низький тиск крові, нудота, блювота, пригнічення свідомості, зміни на ЕКГ, уріження дихання та серцебиття аж до зупинки серця, припинення виділення сечі.
Викликати невідкладну допомогу. Медична допомога надається в лікарні.
Побічні дії:
Алергічні реакції, пронос, нудота, блювота, біль у черевній порожнині, кропив'янка, свербіж шкіри.
Лікарська взаємодія:
Протипоказаний на тлі прийому леводопи та препаратів з солями кальцію.
Зменшує дію антибіотиків тетрациклінового ряду. Робити перерву не менше 3-х годин між прийомом препаратів.
Зменшує ефективність препаратів заліза.
Гідралізин, ізоніазид, пеніциламін, пероральні протизаплідні та діуретики зменшують дію препарату.
Термін придатності:
Розвивається, якщо функція нирок істотно порушена.
Прояви: виражено низький тиск крові, нудота, блювота, пригнічення свідомості, зміни на ЕКГ, уріження дихання та серцебиття аж до зупинки серця, припинення виділення сечі.
Викликати невідкладну допомогу. Медична допомога надається в лікарні.
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Офіційна інструкція
Склад:
діючі речовини: магній, піридоксин;
1 таблетка містить магнію лактату дигідрату 470 мг (що відповідає 48 мг Mg2+, або 1,97 ммоль) та піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 5 мг;
допоміжні речовини: сахароза, каолін, акація, карбомер, тальк, магнію стеарат;
оболонка: акація, сахароза, титану діоксид (Е 171), тальк, віск карнаубський.
Лікарська форма:
пігулки
Основні фізико-хімічні властивості:
Білі, гладкі, блискучі, овальні таблетки, вкриті оболонкою.
Виробник:
Санофи Винтроп Индастриа для "Санофи-Авентис Украина,ООО", Франция/Украина
Фармакотерапевтична група:
Вітаміни. Комплекс вітамінів групи В з мінералами.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Магній – внутрішньоклітинний катіон, знижує збудливість нейронів та пригнічує нервово-м’язову передачу, а також бере участь у багатьох ферментативних реакціях. Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.
Концентрація магнію у сироватці крові від 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЕкв/л, або 0,5-0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію; нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) – на тяжкий дефіцит магнію.
Недостатність магнію може бути:
Первинною, у зв’язку з метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія);
Вторинною, у зв’язку з:
- недостатнім споживанням магнію з їжею (нераціональне харчування, хронічне зловживання алкоголем, винятково парентеральне харчування);
- порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули шлунково-кишкового тракту, гіпопаратиреоїдизм);
- надмірною втратою магнію внаслідок виведення нирками (канальцеві порушення, тяжка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).
Фармакокінетика.
У всмоктуванні солей магнію у шлунково-кишковому тракті задіяний, окрім інших механізмів, пасивний механізм, для якого розчинність солі є визначальним фактором.
Всмоктування солей магнію у шлунково-кишковому тракті не перевищує 50 %. Виводиться магній в основному із сечею.
Показання до застосування:
Лікування підтвердженого дефіциту магнію в організмі, як ізольованого, так і асоційованого з іншими дефіцитними станами.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність із показником кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). Діарея. Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, дефіцит сахарази-ізомальтази (через вміст у препараті сахарози).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вагітність. Обмежені дані клінічних досліджень на тваринах не виявили фетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату. Таким чином, застосування магнію у період вагітності можливе лише у разі необхідності після консультації з лікарем.
Період годування груддю. Кожна з діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В6) не протипоказані у даний період. Враховуючи обмежені доказові дані щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В6 у період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми.
Спосіб застосування та дози:
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.
Дорослим: 6-8 таблеток на добу з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.
Дітям віком від 6 років (з масою тіла понад 20 кг): 10-30 мг/кг маси тіла на добу (тобто 0,4-1,2 ммоль/кг маси тіла на добу), що відповідає дозі 4-6 таблеток на добу з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.
Застосування препарату слід припинити, як тільки рівень магнію у крові досягне нормального.
Передозування:
Передозування магнію при його пероральному застосуванні зазвичай не призводить до розвитку токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю може розвинутися інтоксикація магнієм.
Токсичні ефекти при цьому залежать від рівнів магнію у крові і проявляються такими ознаками: різке зниження артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення центральної нервової системи, порушення рефлекторних функцій, патологічні зміни на ЕКГ, розвиток пригнічення дихання, кома, зупинка серця та параліч дихання, анурія.
Лікування: регідратація, форсований діурез. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Побічні дії:
Алергічні реакції, діарея, нудота, блювання, біль у животі, шкірні реакції, у тому числі свербіж і кропив’янка.
Лікарська взаємодія:
Протипоказані комбінації.
Слід уникати одночасного застосування з леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.
Нерекомендовані комбінації.
Не застосовувати з препаратами, які містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони пригнічують всмоктування магнію з кишечнику.
Комбінації, що вимагають застереження при застосуванні.
З обережністю застосовувати пероральні тетрацикліни, оскільки магній знижує абсорбцію тетрациклінів зі шлунка та кишечнику. При одночасному застосуванні з пероральними тетрациклінами прийом препарату Магне-В6® необхідно відкласти принаймні на 3 години.
Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза.
Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.
Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6.
Термін придатності:
Передозування магнію при його пероральному застосуванні зазвичай не призводить до розвитку токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю може розвинутися інтоксикація магнієм.
Токсичні ефекти при цьому залежать від рівнів магнію у крові і проявляються такими ознаками: різке зниження артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення центральної нервової системи, порушення рефлекторних функцій, патологічні зміни на ЕКГ, розвиток пригнічення дихання, кома, зупинка серця та параліч дихання, анурія.
Лікування: регідратація, форсований діурез. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Редакція