Магне-В6 (Combined drugs) інструкція із застосування

Активні субстанції: в 1 табл - 0,47 г магнієва сіль молочної кислоти, 0,005 г віт  В₆.

Решта: сахароза, каолін, акація, наповнювачі, стабілізатори, карнаубський віск.

таблетки

Безпосереднє виробництво: Санофі Вінтроп Індастріа, 1, ру де ля Вірж АМБАРЕ ЕТ ЛАГРАВ 33565 — КАРБОН БЛАН Седекс, Франція.

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Магне-В6 гальмує нервову систему, шляхом пригнічення нервово-м'язової передачі збудження. До складу кісткової тканини входить магній зі складу препарату.

Препарат Магне-В6 добре розчинюється, що робить його доступним для засвоєння тканинами організму. Біотрансформацію проходить в печінці. Виводиться нирками.

Симптомокомплекс при нестачі магнію в організмі.

Індивідуальна непереносимість.

Декомпенсована ниркова недостатність.

Фенилкетонурія.

Аутоіммне ураження м'язів.

Порушення в системі провідності серця.

Низький тиск.

Прийом леводопи.

Пронос.

Вроджені ферментопатії вуглеводів.

Підвищений рівень магнію або віт В6.

Протипоказаний при цукровому діабеті.

На тлі підвищеного рівня в крові віт групи В розвиваються нейропатії у разі тривалого прийому препарату.

Магне-В6 таблетки застосовувати, як дорослим, так і дітям шкільного віку.

Ниркова недостатність – проконсультуватися з лікарем.

Магне-В6 при вагітності застосовувати за рекомендацією лікаря.

Лактація - строго дотримуватися рекомендованих доз.

6-8 табл/добу за 2-3 р дорослим. Таблетки не жувати, проковтнути з водою.

4 -6 табл/добу за 2-3 р дітям старшим за 6 років, з їжею.

Курс визначає лікар. У разі тривалого прийому обов'язковий лабораторний моніторинг магнію в крові.

Дітям молодшого віку або з вагою до 20 кг застосовувати іншу форму препарату.

Розвивається, якщо функція нирок істотно порушена.

Прояви: виражено низький тиск крові, нудота, блювота, пригнічення свідомості, зміни на ЕКГ, уріження дихання та серцебиття аж до зупинки серця, припинення виділення сечі.

Викликати невідкладну допомогу. Медична допомога надається в лікарні.

Алергічні реакції, пронос, нудота, блювота, біль у черевній порожнині, кропив'янка, свербіж шкіри.

Протипоказаний на тлі прийому леводопи та препаратів з солями кальцію.

Зменшує дію антибіотиків тетрациклінового ряду. Робити перерву не менше 3-х годин між прийомом препаратів.

Зменшує ефективність препаратів заліза.

Гідралізин, ізоніазид, пеніциламін, пероральні протизаплідні та діуретики зменшують дію препарату.

Без рецепта.

• діючі речовини: магній, піридоксин;
• 1 таблетка містить магнію лактату дигідрату 470 мг (що відповідає 48 мг Mg²⁺, або 1,97 ммоль) та піридоксину гідрохлориду (вітаміну В₆) 5 мг;
• допоміжні речовини: сахароза, каолін, акація, карбомер, тальк, магнію стеарат;
• оболонка: акація, сахароза, титану діоксид (Е 171), тальк, віск карнаубський.

таблетки

Білі, гладкі, блискучі, овальні таблетки, вкриті оболонкою.

Санофі Вінтроп Індастріа

1, ру де ля Вірж АМБАРЕ ЕТ ЛАГРАВ 33565 — КАРБОН БЛАН Седекс, Франція.

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Фармакодинаміка.

Магній – внутрішньоклітинний катіон, знижує збудливість нейронів та пригнічує нервово-м’язову передачу, а також бере участь у багатьох ферментативних реакціях. Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.

Концентрація магнію у сироватці крові від 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЕкв/л, або 0,5-0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію; нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) – на тяжкий дефіцит магнію.

Недостатність магнію може бути:

Первинною, у зв’язку з метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія);

Вторинною, у зв’язку з:

• недостатнім споживанням магнію з їжею (нераціональне харчування, хронічне зловживання алкоголем, винятково парентеральне харчування);
• порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули шлунково-кишкового тракту, гіпопаратиреоїдизм);
• надмірною втратою магнію внаслідок виведення нирками (канальцеві порушення, тяжка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).

Фармакокінетика.

У всмоктуванні солей магнію у шлунково-кишковому тракті задіяний, окрім інших механізмів, пасивний механізм, для якого розчинність солі є визначальним фактором.

Всмоктування солей магнію у шлунково-кишковому тракті не перевищує 50 %. Виводиться магній в основному із сечею.

Лікування підтвердженого дефіциту магнію в організмі, як ізольованого, так і асоційованого з іншими дефіцитними станами.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність із показником кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). Діарея. Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, дефіцит сахарази-ізомальтази (через вміст у препараті сахарози).

Пацієнтам з тяжким дефіцитом магнію застосування препарату слід розпочинати з його введення внутрішньовенним шляхом. Це також показане пацієнтам з мальабсорбцією.

У пацієнтів із супутнім дефіцитом кальцію у більшості випадків рекомендується перед призначенням кальцію спочатку відкоригувати дефіцит магнію.

Оскільки цей лікарський засіб містить сахарозу, він протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази.

Інформація для хворих на цукровий діабет: таблетки, вкриті оболонкою, містять сахарозу як допоміжну речовину.

Зловживання піридоксином може зумовити розвиток сенсорної нейропатії за умови його прийому у високих дозах (> 200 мг/добу) протягом тривалого періоду часу (тобто протягом кількох місяців або років). Симптоми включають: оніміння, порушення чутливості, тремор і поступово прогресуюча сенсорна атаксія (проблеми координації). Цей ефект зазвичай має оборотний характер і зникає після припинення прийому препарату.

Запобіжні заходи при застосуванні

ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПРИЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛИШЕ ДОРОСЛИМ ТА ДІТЯМ ВІКОМ ВІД 6 РОКІВ.

Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми.

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід вживати запобіжних заходів, спрямованих на попередження будь-яких ризиків, пов’язаних з гіпермагніємією.

Вагітність. Обмежені дані клінічних досліджень на тваринах не виявили фетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату. Таким чином, застосування магнію у період вагітності можливе лише у разі необхідності після консультації з лікарем.

Період годування груддю. Кожна з діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В₆) не протипоказані у даний період. Враховуючи обмежені доказові дані щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В₆ у період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В₆.

Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.

Дорослим: 6-8 таблеток на добу з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.

Дітям віком від 6 років (з масою тіла понад 20 кг): 10-30 мг/кг маси тіла на добу (тобто 0,4-1,2 ммоль/кг маси тіла на добу), що відповідає дозі 4-6 таблеток на добу з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.

Застосування препарату слід припинити, як тільки рівень магнію у крові досягне нормального.

Передозування магнію при його пероральному застосуванні зазвичай не призводить до розвитку токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю може розвинутися інтоксикація магнієм.

Токсичні ефекти при цьому залежать від рівнів магнію у крові і проявляються такими ознаками: різке зниження артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення центральної нервової системи, порушення рефлекторних функцій, патологічні зміни на ЕКГ, розвиток пригнічення дихання, кома, зупинка серця та параліч дихання, анурія.

Лікування: регідратація, форсований діурез. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Алергічні реакції, діарея, нудота, блювання, біль у животі, шкірні реакції, у тому числі свербіж і кропив’янка.

Протипоказані комбінації.

Слід уникати одночасного застосування з леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.

Нерекомендовані комбінації.

Не застосовувати з препаратами, які містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони пригнічують всмоктування магнію з кишечнику.

Комбінації, що вимагають застереження при застосуванні.

З обережністю застосовувати пероральні тетрацикліни, оскільки магній знижує абсорбцію тетрациклінів зі шлунка та кишечнику. При одночасному застосуванні з пероральними тетрациклінами прийом препарату Магне-В₆^® необхідно відкласти принаймні на 3 години.

Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза.

Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.

Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В₆.

Без рецепта.

Власник торгової ліцензії.

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.