UA RU

Магне-В6 Антистрес (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 1 табл - 0,62 г цитрату магнію і 0,01 г віт В6.

Решта: лактоза, стабілізатори, наповнювачі.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Санофі Вінтроп Індастріа для "Санофі-Авентіс Україна,ТОВ", Франція/Україна

Фармакотерапевтична група:

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Фармакологічні властивості:

Пригнічує нервово-м'язову передачу шляхом гальмування збудливості нервових клітин. Усуває недостатність магнію в кістках.

Цикл біотрансформації проходить в печінці. Виводиться нирками.

Показання до застосування:

Недостатнє харчування.

Хронічний алкоголізм.

Парентеральне харчування.

Хронічна діарея.

Фістули в шлунково-кишковому тракті.

Недостатність функції паращитовидних залоз.

Порушення всмоктування кальцію.

Первинний альдостеронизм.

Лікування препаратами платини.

Хронічний пієлонефрит.

Прийом діуретиків.

Протипоказання:

Індивідуальна чутливість.

Діти до 6 років.

Декомпенсована ниркова недостатність.

Міастенія аутоімунного походження.

Курс прийому леводопи.

Низький тиск.

Блокади серця.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Протипоказаний при вродженій ферментопатії, пов'язаній з метаболізмом вуглеводів.

У випадку цукрового діабету враховувати наявність сахарози в складі препарату.

Препарат Мгане-В6 Антистрес провокує розвиток нейропатії.

Якщо позитивна динаміка відсутня протягом місяця прийому препарату, проконсультуватися з лікарем.

При захворюваннях нирок перед початком застосування отримати пораду лікаря.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Магне-В6 Антистрес вагітним застосовувати після консультації лікаря.

Під час лактації строго дотримуватися дозування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

3-4 табл / добу за 2-3 рази. Проковтнути й запити 200 мл води.

Дітям з вагою від 20 кг або старше 6 років 2-4 табл / добу за 2-3 рази під час їжі.

Курс - 30 днів.

Магне-В6 Антистрес дітям до 6 років застосовувати в вигляді суспензії.

Передозування:

Прояви: оніміння, порушення чутливості, вібрації в ногах, порушення координації, нудота, блювота, пронос, уріження дихання та серцевих скорочень, припинення виділення сечі.

Викликати невідкладну допомогу. Медична допомога надається в умовах стаціонару.

Побічні дії:

Алергічні реакції, нудота, блювання, шкірний висип, кропив'янка, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Таблетки Магне-В6 Антистрес протипоказані на тлі прийому леводопи.

Не застосовувати одночасно з препаратами кальцію та фосфатами.

Робити 3-ох годинну перерву між прийомом Магне-В6 Антистрес і антибіотиків тетрациклінового ряду.

Зменшує дію антикоагулянтів.

Гідралізін, ізоніазид, пеніциламін, діуретики і протизаплідні препарати зменшують дію Магне-В6 Антистрес.

Термін придатності:

До 2-х років від дати виробництва.

Умови зберігання:

Приміщення до + 30 С. Обмежити доступ дітям.

Форма випуску / упаковка:

Блістер по 15 табл, в коробці з пакувального картону 4 блістери.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини: магній, піридоксин;

1 таблетка містить магнію цитрату безводного 618,43 мг (що відповідає 100 мг магнію) та піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза безводна, макрогол 6000, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Білі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Виробник:

Санофі Вінтроп Індастріа для "Санофі-Авентіс Україна,ТОВ", Франція/Україна

Фармакотерапевтична група:

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів і нейром’язову передачу, він бере участь у багатьох ферментативних процесах.

Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.

Концентрація магнію в сироватці від 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЕкв/л, або 0,5–0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію; нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) – на тяжкий дефіцит магнію.

Недостатність магнію може бути:

Первинною, у зв’язку із метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія);

Вторинною, у зв’язку із:

- недостатнім споживанням магнію з їжею (тяжка недостатність харчування, хронічне зловживання алкоголем, виключно парентеральне харчування);

- порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули шлунково-кишкового тракту, гіпопаратиреоїдизм);

- надмірними втратами магнію нирками (канальцеві порушення, важка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).

Піридоксин, коферментний фактор, бере участь у більшості метаболічних процесів.

Фармакокінетика.

Частина магнієвих солей пасивно абсорбується в кишечнику. Ступінь абсорбції залежить від розчинності солі. Всмоктування солей магнію у травному тракті не перевищує 50%. Виводиться магній в основному із сечею.

В організмі піридоксин піддається окисненню до піридоксалю або амінуванню до піридоксаміну. Внаслідок подальшого фосфорилування утворюється фосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину є метаболічно активною.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування дефіциту магнію в організмі.

Цей лікарський засіб містить магній.

Комбінація декількох нижчезазначених симптомів може свідчити про недостатність магнію в організмі:

- підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, незначні порушення сну;

- ознаки тривожності, що проявляються шлунково-кишковими спазмами або підсиленим серцебиттям (при відсутності серцевих захворювань);

- м’язові судоми, відчуття поколювання у м’язах.

Призначення магнію може допомогти зменшити чи усунути ці симптоми.

Якщо через місяць застосування лікарського засобу симптоми не зменшуються, продовження лікування є недоцільним.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Дитячий вік до 6 років. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). Діарея.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Протипоказаний при вродженій ферментопатії, пов'язаній з метаболізмом вуглеводів.

У випадку цукрового діабету враховувати наявність сахарози в складі препарату.

Препарат Мгане-В6 Антистрес провокує розвиток нейропатії.

Якщо позитивна динаміка відсутня протягом місяця прийому препарату, проконсультуватися з лікарем.

При захворюваннях нирок перед початком застосування отримати пораду лікаря.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність. Достатня кількість даних щодо клінічного застосування препарату вагітним жінкам не виявила фетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату. Таким чином, застосування магнію у період вагітності можливе лише у разі необхідності після консультації з лікарем.

Період годування груддю. Кожна із діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В6) не протипоказані в даний період. Враховуючи обмежені доказові дані, доступні на сьогодні, щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В6 в період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.

Для дорослих пацієнтів: 3-4 таблетки на добу, за 2 або 3 прийоми під час їди.

Для дітей віком від 6 років (з масою тіла приблизно від 20 кг): 10-30 мг/кг маси тіла на добу (0,4-1,2 ммоль/кг маси тіла на добу) або 2-4 таблетки на добу), за 2 або 3 прийоми під час їди. Звичайна тривалість лікування становить один місяць.

Передозування:

Звичайно пероральне передозування магнію не спричинює токсичних реакцій при нормальній функції нирок. Однак інтоксикація магнієм може розвинутись у випадок ниркової недостатності.

При застосуванні препарату у високих дозах та протягом тривалого періоду може виникнути сенсорна нейропатія, що може проявлятися такими симптомами: оніміння, порушення сприйняття положення, вібрації нижніх кінцівок, прогресування сенсорної атаксії (порушення координації).

Симптоми передозування залежать від рівня магнію в сироватці крові. При передозуванні можуть спостерігатися падіння артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, аномалії ЕКГ, дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.

Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. При нирковій недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Побічні дії:

Алергічні реакції, пронос, нудота, блювання, біль у животі, шкірні реакції, у тому числі свербіж і кропив’янка.

Лікарська взаємодія:

Протипоказані комбінації.

Слід уникати одночасного застосування із леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.

Комбінації, які не рекомендуються.

Препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони перешкоджають всмоктуванню магнію із кишечнику.

Комбінації, які слід брати до уваги.

Пероральні тетрацикліни та Магне-В6® Антистрес необхідно приймати з інтервалом не менше 3 годин, оскільки магній пригнічує абсорбцію тетрациклінів.

Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза.

Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.

Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Форма випуску / упаковка:

№ 60 (15х4): по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

ТОВ Санофі-Авентіс Україна, Україна.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.