UA RU

Магнікум-Антистрес (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 таблетці: магнію цитрату 618,43 мг, з них магнію 100 мг і вітаміну В6 10 мг.

Інші компоненти: лактоза безводна, поліетиленгліколь, магнію стеарат, гіпромелоза, лактоза, моногідрат, полі етиленгліколь, титану діоксид триацетин.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: АТ "Київський вітамінний завод", 04073, Київ, вул. Копилівська, 38

Фармакотерапевтична група:

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Фармакологічні властивості:

Магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. Він знижує збудливість нейронів і нейром'язову передачу, бере участь у багатьох ферментативних процесах.

Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелета містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.

Недостатність магнію може бути:

  • первинною, у зв'язку з метаболічною патологією;
  • вторинною, у зв'язку з: недостатнім споживанням магнію з їжею, порушенням всмоктування магнію в шлунково-кишковому тракті, надмірними втратами магнію нирками.

Симптоми недостатності магнію: підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, незначні порушення сну, ознаки тривожності, які проявляються шлунково-кишковими спазмами або посиленим серцебиттям (при відсутності серцевих захворювань), м'язові судоми, відчуття поколювання в м'язах.

Піридоксин (В6) бере участь в більшості метаболічних процесів.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування дефіциту магнію в організмі.

Протипоказання:

Алергія на будь-який з компонентів Магнікум-Антистрес.

Тяжка ниркова недостатність.

Дитячий вік до 6 років.

Фенілкетонурія.

Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс.

Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія.

Діарея.

Особливості застосування:

Якщо після одного місяця лікування не відзначається поліпшення стану, препарат слід відмінити.

Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа, а також з синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (препарат містить лактозу).

При помірній нирковій недостатності необхідно вживати заходи щодо запобігання виникнення гіпермагніємії.

У разі супутнього дефіциту кальцію необхідно спочатку коригувати дефіцит магнію, а потім дефіцит кальцію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності можливо тільки в разі потреби і після консультації з лікарем.

У період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.

Дорослим: 3-4 таблетки на добу за 2 або 3 прийоми під час їжі.

Для дітей від 6 років (з масою тіла приблизно від 20 кг): 2-4 таблетки на добу, за 2 або 3 прийоми під час їжі.

Звичайна тривалість лікування становить один місяць.

Передозування:

Зазвичай передозування магнію не призводить до токсичних реакцій. Однак отруєння магнієм може розвинутися в разі ниркової недостатності.

При застосуванні Магнікум-Антистрес в високих дозах і протягом тривалого періоду може виникнути сенсорна нейропатія (оніміння, порушення сприйняття положення, вібрації нижніх кінцівок, прогресування порушень координації).

Також можуть спостерігатися зниження артеріального тиску, нудота, блювота, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, аномалії на ЕКГ, дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.

Побічні дії:

Алергічні прояви, шкірні реакції (в т.ч. кропив'янка і свербіж), нудота, блювота, пронос, біль у животі.

Лікарська взаємодія:

Протипоказані комбінації з леводопою, якщо її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази.

Комбінації, які не рекомендуються: препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі.

Комбінації, які слід брати до уваги: пероральні тетрацикліни і Магнікум-Антистрес необхідно приймати з інтервалом не менше 3 годин.

Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів і зменшують засвоєння заліза.

Сечогінні збільшують виведення магнію з сечею.

Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну і пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Особливих вимог немає.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки, по 60 штук в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: магній, піридоксин;
  • 1 таблетка містить магнію цитрату 618,43 мг, що еквівалентно магнію 100 мг і піридоксину гідрохлориду 10 мг;
  • допоміжні речовини: лактоза безводна, поліетиленгліколь (макрогол), магнію стеарат;
  • оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь (макрогол); титану діоксид (Е 171); триацетин.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, білого до майже білого кольору.

Виробник:

АТ "Київський вітамінний завод"

Місцезнаходження виробника:

04073, Київ, вул. Копилівська, 38

Фармакотерапевтична група:

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів і нейром’язову передачу, він бере участь у багатьох ферментативних процесах.

Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.

Концентрація магнію в сироватці від 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЕкв/л, або 0,5–0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію; нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) – на тяжкий дефіцит магнію.

Недостатність магнію може бути:

  • первинною, у зв’язку із метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія);
  • вторинною, у зв’язку із: недостатнім споживанням магнію з їжею (тяжка недостатність харчування, хронічне зловживання алкоголем, виключно парентеральне харчування), порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули шлунково-кишкового тракту, гіпопаратиреоїдизм), надмірними втратами магнію нирками (канальцеві порушення, важка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).

Піридоксин, коферментний фактор, бере участь у більшості метаболічних процесів.

Фармакокінетика.

Частина магнієвих солей пасивно абсорбується в кишечнику. Ступінь абсорбції залежить від розчинності солі. Всмоктування солей магнію у травному тракті не перевищує 50 %. Виводиться магній в основному із сечею.

В організмі піридоксин піддається окисненню до піридоксалю або амінуванню до піридоксаміну. Внаслідок подальшого фосфорилювання утворюється фосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину є метаболічно активною.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування дефіциту магнію в організмі.

Цей лікарський засіб містить магній.

Комбінація декількох нижчезазначених симптомів може свідчити про недостатність магнію в організмі:

  • підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, незначні порушення сну,
  • ознаки тривожності, що проявляються шлунково-кишковими спазмами або підсиленим серцебиттям (при відсутності серцевих захворювань),
  • м’язові судоми, відчуття поколювання у м’язах.

Призначення магнію може допомогти зменшити чи усунути ці симптоми.

Якщо через місяць застосування лікарського засобу симптоми не зменшуються, продовження лікування є недоцільним.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Дитячий вік до 6 років. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Діарея.

Особливості застосування:

Цей лікарський засіб містить лактозу. У зв’язку з цим не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа, а також із синдром мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові стани).

Зловживання піридоксином може зумовити розвиток сенсорної нейропатії за умови його прийому у високих дозах (> 200 мг/добу) протягом тривалого періоду часу (тобто протягом кількох місяців або років). Цей ефект зазвичай має оборотний характер і зникає після припинення прийому препарату.

При помірній нирковій недостатності необхідно вживати заходів для запобігання виникненню гіпермагніємії.

Якщо після одного місяця лікування не спостерігається поліпшення стану, препарат слід відмінити.

У разі одночасного дефіциту кальцію необхідно спочатку коректувати дефіцит магнію, а потім дефіцит кальцію.

Запобіжні заходи при застосуванні

ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПРИЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛИШЕ ДОРОСЛИМ ТА ДІТЯМ ВІКОМ ВІД 6 РОКІВ.

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід вживати запобіжних заходів, спрямованих на попередження будь-яких ризиків, пов’язаних з гіпермагніємією.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність. Достатня кількість даних щодо клінічного застосування препарату вагітним жінкам не містить інформації щодо його фетотоксичної або ембріотоксичної дії. Таким чином, застосування магнію у період вагітності можливе лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Період годування груддю. Кожна із діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В6) не протипоказана в даний період. З огляду на обмежені доказові дані, доступні на сьогодні, щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В6 в період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.

Для дорослих пацієнтів: 3–4 таблетки на добу за 2 або 3 прийоми під час їди.

Для дітей віком від 6 років (з масою тіла приблизно від 20 кг): 10–30 мг/кг маси тіла на добу (0,4–1,2 ммоль/кг маси тіла на добу), тобто 2–4 таблетки на добу, за 2 або 3 прийоми під час їди. Звичайна тривалість лікування становить один місяць.

Передозування:

Звичайно пероральне передозування магнію не спричинює токсичних реакцій при нормальній функції нирок. Однак інтоксикація магнієм може розвинутись у разі ниркової недостатності.

При застосуванні препарату у високих дозах та протягом тривалого періоду може виникнути сенсорна нейропатія, що може проявлятися такими симптомами: оніміння, порушення сприйняття положення, вібрації нижніх кінцівок, прогресування сенсорної атаксії (порушення координації).

Симптоми передозування залежать від рівня магнію в сироватці крові. При передозуванні можуть спостерігатися падіння артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, аномалії ЕКГ, дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.

Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. При нирковій недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Побічні дії:

Алергічні реакції, пронос, нудота, блювання, біль у животі, шкірні реакції, у тому числі свербіж і кропив’янка.

Лікарська взаємодія:

Протипоказані комбінації.

Слід уникати одночасного застосування із леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.

Комбінації, які не рекомендуються.

Препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони перешкоджають всмоктуванню магнію із кишечнику.

Комбінації, які слід брати до уваги.

Пероральні тетрацикліни та Магнікум-антистрес® необхідно приймати з інтервалом не менше 3 годин, оскільки магній пригнічує абсорбцію тетрациклінів.

Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза.

Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.

Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці.

По 12 таблеток у блістері: по 4 блістери в пачці.

По 12 таблеток у блістері: по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.