Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

пігулки

Виробник:

Непосредственное производство: Балкан Фармасьютікалс СК, ТОВ, Республіка Молдова

Фармакотерапевтична група:

Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

діюча речовина: метандієнон;1 таблетка містить 10 мг метандієнону; допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон).

Лікарська форма:

пігулки

Основні фізико-хімічні властивості:

 

Виробник:

Балкан Фармасьютикалс СК, ООО, Молдова

Фармакотерапевтична група:

Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Метандієнон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біотрансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується нирками. Тривалість дії – до 14 годин. 

Показання до застосування:

Кахексія різного генезу;порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія;профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.

Протипоказання:

§Підвищена чутливість до препарату; §вагітність, період годування груддю; §рак або аденома передміхурової залози;§гострий або хронічний простатит;§рак грудної залози у чоловіків;§тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;§ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;§цукровий діабет;§гіперкальціємія.

Особливості застосування:

При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не допустити незворотних змін.Необхідно систематично контролювати рівень ліпідемії й холестеринемії.Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням метандієнону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив не очікується.

Діти:

Не застосовують дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Метандієнон призначають внутрішньо перед їжею. Початкова доза для дорослих складає 10-15 мг/добу, в окремих випадках доза може бути збільшена до 30 мг/добу. Підтримуюча доза – 5-10 мг/добу. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 50 мг.Діти віком від 6 до 14 років – по 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) на добу щоденно або через день. Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 6-8 тижнів.

Передозування:

Симптоми: посилення побічних ефектів Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.

Побічні дії:

§ Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;§ гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця; § алергічні реакції;§ підвищена кровоточивість; § депресія, порушення сну;§ судоми;§ аденома та аденокарцинома передміхурової залози; § ущільнення молочної залози;§ гінекомастія у чоловіків;§ симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора); § поліурія і полакіурія; § набряки;§ лейкемоїдна реакція;§ передчасне закриття зон росту у дітей;§ прогресування атеросклерозу.

Лікарська взаємодія:

Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Метандієнон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом. Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біотрансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується нирками. Тривалість дії – до 14 годин.  

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки рожевого кольору квадратної форми, плоскі з обох боків, з округлими краями, з рискою та гравіюванням „ВР” з одного боку та 10 – з іншого. На поверхні таблетки допускається мармуровість.  

Термін придатності

3 роки.
 

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
 

Упаковка

По 20 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній коробці. 
 

Категорія відпуску

За рецептом.
 

Виробник

 ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.   

Термін придатності:

Симптоми: посилення побічних ефектів Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.

Умови зберігання:

3 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 20 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній коробці. 

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Фармацевтичні характеристики

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович