Метеоспазміл (Alverine, combinations) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Лаб. Майолі Спіндлер, Франція, 6, Авеню де л’Европ 78400 Шату.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при функціональних розладів шлунково-кишкового тракту. Альверин, комб.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 капсула містить альверину цитрату 60 мг; симетикону 300 мг;
  • допоміжні речовини: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Непрозорі м’які продовгуваті капсули блідо-жовтого кольору, розміру № 6.


Вміст капсули: густа білувата суспензія.

Виробник:

Лаб. Майолі Спіндлер, Франція

Місцезнаходження виробника:

6, Авеню де л’Европ 78400 Шату.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при функціональних розладів шлунково-кишкового тракту. Альверин, комб.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.


Альверин – міотропний спазмолітик.


Симетикон – фізіологічно інертна речовина, що не має фармакологічної активності. Він порушує поверхневий натяг бульбашок повітря, що сприяє їх об’єднанню.


Фармакокінетика.


Після перорального застосування симетикон не адсорбується і виділяється після проходження через травний тракт у незміненому вигляді.


Альверин всмоктується у травному тракті та швидко перетворюється у фармакологічно активний метаболіт та неактивні метаболіти. Після перорального застосування пік концентрації у плазмі крові досягається через 1–1,5 години. Головним шляхом виведення метаболітів альверину є нирки.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування функціональних розладів кишечнику, особливо тих, що проявляються метеоризмом.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до альверину або будь-якого іншого компонента препарату.


Кишкова непрохідність, в тому числі паралітична; обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Особливості застосування:

Функція печінки.


Про підвищення рівнів аспартатамінотрансферази (АСТ) та аланінамінотрансферази (АЛТ) більше ніж у 2 рази вище верхньої межі норми (ВМН) повідомлялося у пацієнтів, які отримували лікування альверином/симетиконом. Це підвищення може бути пов’язане з одночасним зростанням загального білірубіну сироватки крові (див. розділ «Побічні реакції»). У разі підвищення амінотрансфераз печінки більше ніж у 3 рази вище ВМН, а також при виникненні жовтяниці лікування препаратом Метеоспазміл слід відмінити.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність.


Симетикон: через нехтовно малу системну експозицію симетикону негативного ефекту під час застосування протягом вагітності не очікується.


Альверин: відсутні вичерпні дані щодо тератогенності у тварин. На сьогодні не повідомлялося про клінічні ефекти, такі як вади розвитку або фетотоксичний ефект. Однак спостереження за експозицією альверину протягом вагітності недостатні для того, щоб виключити будь-який ризик.


Таким чином, не рекомендується застосовувати препарат Метеоспазміл протягом вагітності.


Годування груддю.


Через нехтовно малу системну експозицію симетикону негативного ефекту під час застосування протягом годування груддю не очікується.


Дані стосовно екскреції альверину у грудне молоко людини відсутні.


Тому не рекомендується застосовувати препарат Метеоспазміл протягом годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Метеоспазміл має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Побічні реакції, такі як запаморочення, спостерігалися у деяких пацієнтів (див. розділи «Побічні реакції» та «Передозування»). Ці типи розладів можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Діти:

Препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати внутрішньо дорослим по 1 капсулі 2−3 рази на добу перед їдою або при болях.


Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Передозування:

При застосуванні доз, вищих за рекомендовані, повідомлялося про випадки запаморочення.

Побічні дії:

Перелічені нижче побічні реакції були зареєстровані із такою частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) та частота невідома (не можна встановити на основі наявних даних).


З боку нервової системи: частота невідома – головний біль.


З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.


З боку органів слуху та лабіринту: частота невідома – запаморочення.


З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – цитолітичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування»).


З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – нудота.


З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ангіоневротичний набряк, шкірний висип, кропив’янка та свербіж.


Результати досліджень: частота невідома – підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази та білірубіну.


Повідомлення щодо підозрюваних побічних реакцій.


Повідомлення щодо підозрюваних побічних реакцій після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Лікарська взаємодія:

Не виявлена.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері, по 2 або 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.