Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор
Дата оновлення: 29 May 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 1 грамі гелю 16 мг метронідазолу бензоат в перерахунку на метронідазол 10 мг; 20% розчин хлоргексидину бензоат - 2,5 мг на хлоргексидину глюконат.

Решта: сахарин, натрію гідроксид, динатрію эдетат, левоментол, пропіленгліколь, полімерна гелева основа, вода.

Лікарська форма:

гель

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія, Ділянка № 304-308, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, місто Панолі – 394 116, округ Бхарух

Фармакотерапевтична група:

Засоби для застосування у стоматології. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування у стоматології.

Фармакологічні властивості:

Два активних інгредієнта в складі: метронідазол та хлоргексидин.

Дія метронідазолу – протимікробна та протипротозойна.

Хлоргексидин – це антисептик. Діє на широкий спектр бактерій, грибів та вірусів.

При місцевому застосуванні концентрація препарату в місці нанесення вище, порівняно з пероральним прийомом, а всмоктування нижче. Виводиться нирками. Призначають при зниженій функції нирок. При випадковому проковтуванні в шлунку всмоктується приблизно 1% хлоргексидину. У біологічних середах не накопичується.

Показання до застосування:

  • запалення порожнини рота;
  • запалення ясен, гостре та хронічне;
  • виразково-некротичне запалення ясен (гінгівіт Венсана);
  • пародонтит гострий та хронічний;
  • травма слизової при користуванні зубними протезами;
  • альвеоліт;
  • профілактичний масаж ясен.

Протипоказання:

Окрім підвищеної чутливості до компонентів препарату, інших не відмічається.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Викликає подразнення при попаданні в очі. Гігієнічних процедур для порожнини рота не замінює.

Небажані ефекти виникають при одночасному вживанні Метрогіл Дента та алкоголю.

Особливості застосування:

Избегать попадания Метрогил Дента гель в глаза. 

Использование средства не заменяет гигиенические процедуры для полости рта.

Комбинация Метрогил Дента и алкоголя дает нежелательные эффекты.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Призначень Метрогілу Дента під час вагітності уникають. Грудне вигодовування припиняють.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Призначається лікарем, самостійно не використовується.

Дорослі – нанесіть на ясна, в кишені слизової, або в лунку вирваного зубу двічі на день. Через півгодини дозволено їсти, або пити. Курс від 7 до 10 днів.

Профілактично для усування неприємного запаху при диханні та запобіганню загострення запалення ясна масують Метрогіл Дента гелем. Сплюнути після масажу. Рота не полоскати. Курс 7-14 днів 2, або 3 рази за день. За рік курси повторити двічі, або тричі.

Метрогіл Дента гель у дітей: досвіду застосування має.

Передозування:

Випадки не описані. Випадкове проковтування може викликати нудоту та блювоту. В такому разі потрібно промити шлунок. Якщо з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.

Побічні дії:

  • висип, свербіж, кропив’янка, набряк повік;
  • головний біль;
  • при попаданні в очі: сльозотеча, сухість, почервоніння;
  • гіркий присмак, нудота, нальоти у роті та на зубах;
  • печіння в місці нанесення.

Лікарська взаємодія:

Застосовується місцево. Не діє системно.

Кумаринові антикоагулянти, препарати для лікування алкогольної залежності, фенобарбітал, циметидин можуть підсилювати побічні прояви.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Температура приміщення 25 С. Місце важко для досягнення дітей.

Форма випуску / упаковка:

В тубі 20 грам гелю, коробка з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: метронідазолу бензоат, хлоргексидину глюконат;
  • 1 грам гелю містить: метронідазолу бензоату 16 мг, у перерахуванні на метронідазол 10 мг; розчин хлоргексидину глюконату (20 %) 2,5 мг, у перерахуванні на хлоргексидину глюконат 0,5 мг;
  • допоміжні речовини: сахарин, натрію гідроксид, динатрію едетат, левоментол, пропіленгліколь, карбомерний гомополімер (типу С), вода очищена.

Лікарська форма:

гель

Основні фізико-хімічні властивості:

Білого або майже білого кольору, опалесцентний, м’який гель.

Виробник:

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Місцезнаходження виробника:

Ділянка № 304-308, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, місто Панолі – 394 116, округ Бхарух

Фармакотерапевтична група:

Засоби для застосування у стоматології. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування у стоматології.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Протимікробний комбінований препарат для комплексного лікування і профілактики деяких інфекційно-запальних захворювань порожнини рота.

Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів – метронідазолу та хлоргексидину.

Метронідазол – похідне нітроімідазолу, що має протипрозойну та протибактеріальну дії. Активний проти анаеробних бактерій, які спричиняють хвороби пародонту: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик бактерицидної дії. Активний щодо широкого кола вегетативних форм грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, а також дріжджів, дерматофітів та ліпофільних вірусів.

Фармакокінетика.

Мінімальна інгібіторна концентрація (МІК50) метронідазолу для анаеробних бактерій – нижче 1 мкг/мл. При місцевому застосуванні препарату (нанесення на ясна) концентрація метронідазолу в ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, а рівень системної абсорбції метронідазолу при місцевому застосуванні значно нижчий, ніж такий у разі перорального застосування. Головним шляхом виведення метронідазолу та його метаболітів є нирки. Знижена функція нирок не змінює фармакокінетики однієї дози метронідазолу.

У разі проковтування надлишку хлоргексидину, під час його місцевого застосування у складі стоматологічного гелю, з травного тракту абсорбується приблизно 1 % від дози, що потрапила до шлунка. Хлоргексидин не акумулюється в організмі та метаболізується мінімально.

Показання до застосування:

Для лікування інфекційно-запальних захворювань пародонту та слизової оболонки ротової порожнини.

Катаральний, гіпертрофічний гінгівіт, гострий та хронічний перебіг.

Гострий виразково-некротичний гінгівіт (гінгівіт Венсана).

Генералізований пародонтит, хронічний та загострений перебіг.

Травма слизової оболонки порожнини рота, спричинена зубними протезами.

Альвеоліт (запалення лунки після видалення зуба).

Для профілактики загострень хронічного гінгівіту та пародонтиту.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до метронідазолу, хлоргексидину, а також похідних нітроімідазолу та будь-яких компонентів, що входять до складу препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Викликає подразнення при попаданні в очі. Гігієнічних процедур для порожнини рота не замінює.

Небажані ефекти виникають при одночасному вживанні Метрогіл Дента та алкоголю.

Особливості застосування:

Уникати потрапляння гелю в очі.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не слід застосовувати препарат у період вагітності. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Застосування препарату в зазначеній дозі не впливає на керування транспортними засобами або потенційно небезпечними механізмами.

Діти:

Не рекомендується призначати препарат до 18 років.

Спосіб застосування та дози:

Місцево, тільки для стоматологічного застосування!

Препарат застосовувати після консультації з лікарем-стоматологом.

Дорослим при запаленні ясен (гінгівіт) гель Метрогіл Дента® наносити на ясна 2 рази на добу. Після нанесення гелю впродовж 30 хвилин не можна полоскати рот, пити та приймати їжу. Середня тривалість лікування 7-10 днів.

При пародонтиті: після зняття зубних відкладень пародонтальні кишені слід обробляти гелем Метрогіл Дента®, а також наносити гель на ясна. Тривалість аплікації – 30 хвилин. Кількість процедур залежить від тяжкості захворювання. У подальшому аплікації гелю пацієнт робить самостійно. Метрогіл Дента®наносити на ділянку ясен 2 рази на добу впродовж 7-10 днів.

Для профілактики загострень хронічного гінгівіту та пародонтиту гель Метрогіл Дента® наносять на ясна 2 рази на добу впродовж 7-10 днів. Профілактичні курси лікування проводити 2-3 рази на рік.

Для лікування постекстракційного альвеоліту після видалення зуба лунку обробити гелем Метрогіл Дента®, надалі гель застосовувати самостійно 2-3 рази на добу впродовж 7-10 днів.

Для профілактики загострень хронічного гінгівіту та пародонтиту, при кровоточивості ясен та неприємному запаху з рота – ввечері після гігієнічної чистки зубів гель Метрогіл Дента® за допомогою пальцевого масажу слід втирати у ділянку ясен впродовж 2-3 хвилин, після втирання сплюнути, рот не полоскати.

З метою профілактики загострень у пацієнтів із катаральним гінгівітом і генералізованим парадонтитом легкого ступеня тяжкості – вранці та ввечері після гігієнічної чистки зубів проводити пальцевий масаж ясен з гелем Метрогіл Дента® впродовж 2-3 хвилин, після процедури слід утриматись від полоскання рота і вживання рідин впродовж однієї години. Профілактичні курси лікування тривалістю 2 тижні проводити 2-3 рази на рік.

Передозування:

Випадки передозування гелю Метрогіл Дента® при місцевому застосуванні невідомі.

Випадкове або навмисне проковтування великої кількості гелю можуть призвести до загострення побічних реакцій, що спершу були спричинені метронідазолом (хлоргексидин практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту). Ці реакції включають нудоту, блювання, запаморочення. У більш серйозних випадках можуть спостерігатися парестезія та судоми. В якості лікування необхідно промити шлунок та за необхідності провести симптоматичну терапію.

Побічні дії:

При місцевому застосуванні гелю Метрогіл Дента® ризик розвитку системних побічних ефектів незначний, однак іноді можуть спостерігатися реакції, що описані нижче.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк. Був описаний один випадок набряку повік, як прояв ангіоневротичної реакції.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів зору: при потраплянні гелю на ділянку, близьку до очей, може з’явитися сльозотеча, сухість слизової оболонки та нетривале почервоніння.

З боку шлунково-кишкового тракту: металевий присмак у роті, гіркий присмак у роті, нудота, можлива поява нальотів у порожнині рота, на поверхні зубів та язика.

Реакції у місці застосування: печіння у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.

Лікарська взаємодія:

При місцевому застосуванні у рекомендованих дозах системної взаємодії гелю Метрогіл Дента® з іншими лікарськими засобами не виявлено. Однак слід бути обережними призначаючи гель Метрогіл Дента® з деякими лікарськими препаратами.

Варфарин та інші кумаринові антикоагулянти. Метронідазол посилює антикоагулянтну дію, що призводить до подовження часу утворення протромбіну.

Дисульфірам. Одночасне застосування посилює токсичність препаратів, що може призвести до розвитку неврологічних симптомів.

Фенобарбітал, фенітин. При одночасному застосуванні з метронідазолом знижується антимікробна активність останнього. Причина – прискорений метаболізм метронідазолу.

Циметидин. Пригнічує метаболізм метронідазолу, що може спричинити підвищення концентрації метронідазолу в сироватці крові.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 20 г у тубі з алюмінію або ламінованого пластику. По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

ТОВ Джонсон і Джонсон Україна.

Місцезнаходження заявника

02152, м. Київ, пр. Павла Тичини, 1в, Україна.+38 (044) 498 0888+38 (044) 498 7392

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

«Для збереження інформації на комп'ютері, поліпшення роботи нашого сайту Medpravda пропонує використовувати файли cookies. Деякі файли cookies є невід'ємним елементом роботи сайту та вже встановлені на Ваш персональний комп'ютер. Ви можете видалити і заблокувати всі файли cookies з даного сайту, але при цьому деякі його елементи можуть відображатися і працювати некоректно. Щоб дізнатися більше про файлах cookies, які ми використовуємо, і про те як їх видалити, ознайомтеся з Конфиденциальность и Cookie-файлы