Дата оновлення: 26 June 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 1 капс - 0,2 г мебеверину гідрохлориду.

Решта: сахароза, наповнювачі, шелак, стабілізатори, желатин.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Київмедпрепарат, ПАТ, Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Фармакотерапевтична група:

Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.

Фармакологічні властивості:

Розслаблює м'які м'язи шлунку та кишковика за рахунок регуляції клітинного обміну натрію. На перистальтику не впливає. Не викликає сухість у роті, порушення зору, затримки сечовипускання.

Ефективний у дітей у випадках синдрому подразненого кишковика.

Не накопичується. Виводиться з сечею.

Показання до застосування:

Шлунково-кишковий спазматичний біль.

Синдром подразненого кишковика.

Шлунково-кишкові спазми на фоні органічної патології.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Протипоказаний у випадку вродженої непереносимості фруктози.

При порфірії не вживати.

Припустимо застосовувати у хворих з аденомою простати та глаукомою.

Вимагає ретельного спостереження з боку лікаря при недостатній функції печінки, нирок і порушенні серцевої провідності.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вживати Меверин при вагітності не показано.

Під час лактації від застосування утриматися.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Немає даних.

Спосіб застосування та дози:

Від 10 років - 1 капсула 2 р / д, запити 100 мл рідини.

Тривалість курсу залежить від клінічних симптомів.

До 10 років дітям Меверин не застосовують.

Передозування:

Виявляється збудженням, прискоренням серцебиття, зміною тиску.

Якщо інтоксикація викликана тільки прийомом Меверину, то промивати шлунок не потрібно. При відсутності позитивної динаміки стану звернутися до лікаря за симптоматичним лікуванням.

Побічні дії:

Кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висип на шкірі, анафілактичні реакції.

Лікарська взаємодія:

Даних нема.

Термін придатності:

До 2-х років від дати виробництва.

Умови зберігання:

Приміщення до + 25 С. Обмежити доступ для дітей.

Форма випуску / упаковка:

Блістер 10 капс, 3 блістери в коробці з пакувального картону.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: mebeverine;
  • 1 капсула містить мебеверину гідрохлориду, пелети, що містять субстанцію, у перерахуванні на мебеверину гідрохлорид – 200 мг;
  • допоміжні речовини, що входять до складу пелет: цукроза, крохмаль кукурудзяний, повідон, етилцелюлоза, тальк, шелак;
  • оболонка капсули: титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули № 1, білого кольору. Вміст капсул – гранули (пелети) білого або майже білого, або білого з кремуватим відтінком кольору, сферичної форми.

Виробник:

Киевмедпрепарат, ПАО

Місцезнаходження виробника:

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Фармакотерапевтична група:

Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Механізм дії та фармакодинамічні ефекти.

Меверин® – міотропний спазмолітик з вибірковою дією на гладенькі м’язи травного тракту. У терапевтичних дозах препарат блокує натрієві канали мембран гладеньких м’язових клітин, запобігає входженню іонів натрію у клітину і спазму гладеньких м’язів внутрішніх органів. Усуває спазм, не впливаючи на нормальну перистальтику кишечнику. На відміну від холінолітичних засобів, Меверин® не діє на М-холінорецептори і не виявляє характерних для спазмолітичних засобів з М-холіноблокуючою дією побічних ефектів (відчуття сухості у роті, порушення зору, затримка сечовипускання), що дозволяє застосовувати його для пацієнтів із гіпертрофією передміхурової залози або глаукомою. Застосування препарату Меверин® не супроводжується розвитком рефлекторної гіпотонії кишечнику.

Діти.

Мебеверин також є ефективним для послаблення симптомів синдрому подразненого кишечнику у дітей.

Режим дозування капсул розрахований на основі безпеки та переносимості мебеверину.

Фармакокінетика.

Абсорбція.

Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.

Розподіл.

При багаторазовому застосуванні препарату Меверин® ніякої значної кумуляції не виникає.

Біотрансформація.

Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту.

Виведення.

Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідної карбоксильної або деметилкарбоксильної кислоти.

Діти.

Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводилися.

Показання до застосування:

Дорослі та діти віком від 10 років:

  • симптоматичне лікування болю, спазмів, кишкових розладів і відчуття дискомфорту у кишечнику при синдромі подразненого кишечнику;
  • лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

Протипоказання:

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з неактивних компонентів препарату.

Особливості застосування:

У зв’язку із вмістом цукрози пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразо-ізомальтазною недостатністю не рекомендується застосування препарату.

Не застосовувати препарат пацієнтам із порфірією.

Оскільки препарат не виявляє звичайних антихолінергічних побічних ефектів, його можна застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози і глаукомою.

З обережністю застосовувати препарат хворим з вираженою печінковою та нирковою недостатністю, серцевими блокадами.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверину вагітними. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин є недостатніми. Меверин® не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти в грудне молоко людини. Екскреція мебеверину в грудне молоко тварин не досліджена. Меверин® не слід застосовувати в період годування груддю.

Немає клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність, проте дослідження на тваринах не свідчать про шкідливі ефекти мебеверину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилося. Фармакодинамічний і фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями.

Діти:

Не слід застосовувати мебеверину гідрохлорид дітям віком до 3 років у зв’язку з відсутністю клінічних даних для цієї вікової категорії. Також не слід застосовувати Меверин®, капсули, дітям віком від 3 до 10 років через високий вміст діючої речовини.

Спосіб застосування та дози:

Для перорального застосування.

Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсули не розжовувати.

Дорослим та дітям віком від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (зранку та ввечері).

Тривалість застосування необмежена. Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнту слід прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущена(і) доза(и) не слід приймати додатково до регулярної дози.

Немає даних про специфічний ризик для осіб літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки. Немає необхідності в корекції дози для вищезгаданих груп пацієнтів.

Передозування:

При передозуванні теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверином симптоми були відсутніми або були легкими і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігались, були неврологічного або кардіоваскулярного походження. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки в разі інтоксикації численними препаратами, яка діагностована протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.

Побічні дії:

Повідомлялося про наступні побічні реакції, які виникали спонтанно протягом постмаркетингового застосування. Частоту за наявними даними точно визначити неможливо.

Спостерігалися алергічні реакції, переважно з боку шкіри.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висипання.

З боку імунної системи:

гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Лікарська взаємодія:

Проводилися дослідження взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверина і етанолу.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Капсули по 200 мг № 10 у блістері, 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.