UA RU

Мезим форте 10000 (Multienzymes (lipase, protease etc.)) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу однієї таблетки входить від 80 до 111 міліграм порошку із підшлункової залози свиней.

Решта компонентів: целюлоза, лактоза, діоксид кремнію, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, сополімер метакрилатний, діоксид титану, симетикон, тальк, кармелоза натрію, полісорбат, пропілетиленгліколь, гідроксид натрію, азорубін.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина, Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Фармакологічні властивості:

До складу препарату Мезим форте 10000 входить підшлункова залоза свиней в порошку, що проявляє ферментативні властивості і допомагає у процесі травлення.

Показання до застосування:

Застосовують таблетки Мезим форте 10000 при порушенні видільної функції підшлункової залози.

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного із складників засобу.

Не використовують засіб при панкреатиті у будь якій стадії та під час непрохідності кишківника.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Якщо після застосування засобу виникає дискомфортні явища в області живота, необхідно припинити вживання Мезиму форте 10000.

Оскільки складники препарату можуть викликати виразки слизової при контакті, таблетки обов’язково необхідно проковтувати цілими.

Додатковий склад включає в себе лактозу, що може бути небезпечним для людей із несприйнятливістю лактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Під час таких фізіологічних періодів застосування засобу небажане, оскільки недостатньо вивчене.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Лікування Мезим форте 10000 не впливає на діяльність, що потребує підвищеної пильності.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки Мезим форте 10000 необхідно приймати під час вживання їжі, не розжовуючи, внутрішньо. Кількість на 24 години становить від двох до чотирьох таблеток.

Схему лікування визначає спеціаліст в залежності від тяжкості захворювання. Дітям призначають засіб від трьох років.

Передозування:

Прийом високої дози засобу може викликати збільшення сечової кислоти в крові та сечі.

Побічні дії:

Можливе збільшення серцевих скорочень, алергічні прояви, шкірні реакції.

Лікарська взаємодія:

Механізм дії Мезим форте 10000 перешкоджає всмоктуванню фолієвої кислоти, що призводить до потреби її додаткового вживання.

Взаємодіє із протидіабетичними засобами знижуючи їх активність.

Термін придатності:

Для лікування придатний три роки від дати виготовлення.

Умови зберігання:

У недоступності для дітей при температурному режимі не більше 25 градусів Цельсія.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки запаковують у блістери по 10 штук, по одному, два чи п’ять блістерів в упаковці із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить порошку з підшлункових залоз (свиней) 93,33-107,69 мг, що має мінімальну ліполітичну активність 3500 ОД.Є.Ф., мінімальну амілолітичну активність 4200 ОД.Є.Ф., мінімальну протеолітичну активність 250 ОД.Є.Ф.;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, гіпромелоза, азорубіновий лак (Е 122), емульсія симетикону, поліакрилату дисперсія, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Рожевого кольору плоскі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, циліндричної форми з майже плоско-паралельними поверхнями та скошеним краєм.

Виробник:

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина

Місцезнаходження виробника:

Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною лікарського засобу Мезим форте 10000 є порошок з підшлункових залоз (панкреатин) ссавців, зазвичай свиней, який окрім екскреторних панкреатичних ферментів (ліпази, альфа-амілази, трипсину та хімотрипсину) містить й інші ферменти. Панкреатин також містить інші супутні речовини, що не мають ферментативної активності.

Фармакокінетика.

Всмоктування

Порошок з підшлункових залоз не засвоюється в шлунково-кишковому тракті та виводиться з калом. Більша частина його руйнується чи денатурується травними соками або за участю бактерій.

Біодоступність

Кишковорозчинна оболонка таблеток, стійка до дії шлункового соку, захищає чутливі до кислоти ферменти від інактивації під час проходження через шлунок. Лише після досягнення нейтрального або слабколужного середовища у тонкий кишці ферменти вивільняються після розчинення оболонки. У зв’язку з тим, що порошок з підшлункових залоз не всмоктується у травному тракті, відомості щодо його фармакокінетики та біодоступності відсутні.

Ефектність порошку з підшлункових залоз визначається ступенем і швидкістю вивільнення ферментів з лікарської форми.

Показання до застосування:

Порушення екзокринної функції підшлункової залози, що супроводжуються порушенням травлення.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження, азорубінового лаку або до інших допоміжних речовин препарату.

Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у стадії загострення (але епізодичне застосування можливе у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти при наявності розладів функції підшлункової залози). Препарат не слід застосовувати хворим з обтураційною непрохідністю кишечнику.

Особливості застосування:

У разі появи незвичного абдомінального дискомфорту або змін симптоматики як запобіжний захід рекомендується пройти обстеження з метою виключення ураження кишечника, особливо якщо пацієнт застосовує дозу понад 10000 ОД ЄФ ліпази на кілограм маси тіла на добу.

Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, аж до утворення виразок, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи. Мезимâ форте 10000 не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози і галактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Достатніх даних про застосування лікарського засобу Мезим форте 10000 вагітними жінками немає. Існує недостатня кількість даних відносно впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток, які були отримані в експериментах на тваринах, тому потенційний ризик для людини невідомий. У зв’язку з цим препарат Мезим форте 10000 не слід приймати під час вагітності та лактації, за винятком тих випадків, коли його застосування є абсолютно необхідним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив препарату Мезим форте 10000 на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.

Діти:

Лікарський засіб Мезим форте 10000 застосовують для лікування дітей від 3 років. Дозування та тривалість лікування визначає лікар.

Спосіб застосування та дози:

Рекомендована доза на прийом їжі: 2 – 4 таблетки (відповідає 20000 – 40000 ОД ЄФ ліпази).

Доза Мезим форте 10000 визначається відповідно до тяжкості наявної недостатності функції підшлункової залози. Зазвичай рекомендованою дозою є доза ліпази 20000 – 40000 ОД ЄФ на прийом їжі, але вона може бути й вищою.

Метою лікування препаратом Мезим форте 10000 є досягнення або підтримання нормальної маси тіла та нормалізація частоти дефекацій або консистенції калу. Збільшення дози повинно проводитися тільки під наглядом лікаря та з метою полегшення вираженості симптомів (наприклад стеатореї, болю в шлунку).

Не слід перевищувати щоденну дозу ферментів, що становить 15000 – 20000 ОД ліпази на кілограм маси тіла.

Таблетки Мезим форте 10000 слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини, під час вживання їжі, оскільки ефективність лікарського засобу Мезимâ форте 10000 може зменшуватися при розжовуванні, ферменти, що містяться в препараті, при вивільненні в ротовій порожнині можуть пошкоджувати її слизову оболонку.

Тривалість лікування, залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем.

Передозування:

Застосування дуже високих доз ферментів підшлункової залози може супроводжуватися гіперурикозурією та гіперурикемією. Лікування симптоматичне.

Побічні дії:

Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовується така класифікацію:

  • дуже часто: ≥ 1/10;
  • часто: ≥ 1/100 – < 1/10;
  • іноді: ≥ 1/1000 – < 1/100;
  • рідко: ≥ 1/10000 – < 1/1000;
  • дуже рідко: < 1/10000,
  • частота невідома (оцінка не може бути проведена за наявними даними).

З боку серцево-судинної системи. Частота невідома: тахікардія.

З боку імунної системи. Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (шкірне висипання, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное).

Частота невідома: азорубіновий лак (Е 122) може спричинити алергічні реакції.

З боку травного тракту. Дуже рідко: алергічні реакції з боку травного тракту (діарея, біль у животі, нудота, зміна характеру випорожнень).

З боку шкіри. Частота невідома: кропив’янка, гіперемія, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Загальні порушення. Частота невідома: відчуття жару, загальна слабкість.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Лікарська взаємодія:

При застосуванні препаратів, що містять порошок з підшлункових залоз, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, що може потребувати додаткового її надходження в організм. Цукрознижувальна дія пероральних протидіабетичних препаратів акарбози та міглітолу може зменшуватися при одночасному застосуванні препарату Мезим форте 10000.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.