UA RU

Мезим форте 20000 (Multienzymes (lipase, protease etc.)) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу однієї таблетки входить від 200 до 266 міліграм порошку із підшлункової залози свиней.

Решта компонентів: целюлоза, лактоза, діоксид кремнію, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, сополімер метакрилатний, діоксид титану, симетикон, тальк, кармелоза натрію, полісорбат, пропілетиленгліколь, гідроксид натрію, азорубін.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина, Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Фармакологічні властивості:

До складу препарату Мезим форте 20000 входить підшлункова залоза свиней в порошку, що проявляє ферментативні властивості і допомагає у процесі травлення.

Показання до застосування:

Застосовують таблетки Мезим форте 20000 при порушенні видільної функції підшлункової залози, що веде за собою порушення у процесі травлення.

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного зі складників засобу.

Не використовують засіб при панкреатиті у будь якій стадії та під час непрохідності кишківника.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Якщо після застосування засобу виникає дискомфортні явища в області живота, необхідно припинити вживання Мезиму форте 20000.

Оскільки складники препарату можуть викликати виразки слизової при контакті, таблетки обов’язково необхідно проковтувати цілими.

Додатковий склад включає в себе лактозу, що може бути небезпечним для людей із несприйнятливістю лактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Під час таких фізіологічних періодів застосування засобу небажане, оскільки недостатньо вивчене.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Лікування Мезим форте 20000 не впливає на діяльність, що потребує підвищеної пильності.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки Мезим форте 20000 необхідно приймати під час їжі, не розжовуючи, усередину. Кількість на 24 години становить 1-2 таб-ки, якщо має бути трапеза з жирної або важкоперетравлюваної їжі або від двох до чотирьох таблеток при наявності захворювання / порушення.

Схему лікування визначає фахівець в залежності від тяжкості захворювання. Дітям призначають засіб від трьох років.

Передозування:

Прийом високої дози засобу може викликати збільшення сечової кислоти в крові та сечі.

Побічні дії:

Можливе збільшення серцевих скорочень, алергічні прояви, шкірні реакції.

Лікарська взаємодія:

Механізм дії Мезим форте 20000 перешкоджає всмоктуванню фолієвої кислоти, що призводить до потреби її додаткового вживання.

Взаємодіє з протидіабетичними засобами знижуючи їх активність.

Термін придатності:

Для лікування придатний три роки від дати виготовлення.

Умови зберігання:

У недоступності для дітей при температурному режимі не більше 25 градусів Цельсія.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки запаковують у блістери по 10 штук, по два чи п’ять блістерів в упаковці із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 таблетка кишковорозчинна містить порошок з підшлункових залоз свиней 200-266,67 мг, мінімальну ліполітичну активність 20000 ОД Є.Ф., мінімальну амілолітичну активність 12000 ОД Є.Ф., мінімальну протеолітичну активність 900 ОД Є.Ф.;
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, метакрилатний сополімер (тип А), триетилцитрат, титану діоксид (Е 171), тальк, симетикон, поліетиленгліколь, полісорбат, натрію кармелоза, ванільний ароматизатор, бергамотовий ароматизатор.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Злегка двоопуклі таблетки кишковорозчинні від білого до злегка сірого кольору з гладенькою поверхнею і приємним запахом.

Виробник:

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина

Місцезнаходження виробника:

Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Фармакологічні властивості:

Препарат Мезим форте 20000 містить панкреатин – порошок з підшлункових залоз свиней, який, крім екскреторних панкреатичних ферментів (ліпази, альфа-амілази, трипсину та хімотрипсину) містить і інші ферменти.

Перетравлювальна активність визначається активністю ферментів, а також лікарською формою панкреатину. Вирішальним фактором є ферментативна активність ліпази, а також вміст трипсину, у той час як амілолітична активність має значення тільки при терапії муковісцидозу, оскільки навіть при значному зниженні секреторної активності підшлункової залози зберігається достатня активність амілази.

Порошок з підшлункових залоз не всмоктується у шлунково-кишковому тракті, але виводиться з фекаліями, здебільшого розщеплений або денатурований шлунковими соками або бактеріями.

Показання до застосування:

Захворювання, які супроводжуються порушеннями процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит, муковісцидоз.

Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.

Здуття кишечнику та підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до свинячого м'яса (алергія на свинину) або до інших допоміжних речовин препарату. Обтураційна непрохідність кишечника. Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у фазі загострення (проте епізодичне призначення прийнятне у фазі загасаючого загострення при розширенні дієти, якщо є ознаки порушення панкреатичної функції, що зберігається).

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Якщо після застосування засобу виникає дискомфортні явища в області живота, необхідно припинити вживання Мезиму форте 20000.

Оскільки складники препарату можуть викликати виразки слизової при контакті, таблетки обов’язково необхідно проковтувати цілими.

Додатковий склад включає в себе лактозу, що може бути небезпечним для людей із несприйнятливістю лактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності або годування груддю препарат приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Не застосовувати дітям віком до 3 років.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки приймати під час їди, ковтаючи цілими та запиваючи значною кількістю рідини, наприклад, склянкою води.

Доза препарату Мезим форте 20000 залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється індивідуально. Якщо немає інших рекомендацій та у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1-2 таблетки. В інших вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2-4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна підвищити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад, стеатореї або болю у животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза для дорослих не повинна перевищувати 15000-20000 ОД Є.Ф. ліпази на 1 кг маси тіла. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем в індивідуальному порядку.

Питання про дозування препарату і тривалість лікування для дітей вирішує лікар. Дітям віком від 3 до 12 років Мезим форте 20000 призначається у добовій дозі, що необхідна для нормалізації випорожнення, але не більше 1500 ОД Є.Ф. ліпази на 1 кг маси тіла дитини. Дітям від 12 до 18 років добова доза не повинна перевищувати 15000-20000 ОД Є.Ф. ліпази на 1 кг маси тіла.

Передозування:

Повідомлень до цього часу не було.

Повідомлялося, що дуже високі дози панкреатину пов'язані з розвитком гіперурикемії і гіперурикозурії.

Рекомендовані підтримуючі заходи, що включають припинення лікування ферментами і забезпечення достатньої регідратації.

При передозуванні можливе підсилення проявів побічних ефектів.

Побічні дії:

З боку імунної системи.

Описані реакції гіперчутливості негайного типу (висипи на шкірі, кропив’янка, гіперемія шкіри, свербіж, припливи, тахікардія, слабкість, ангіоневротичний набряк; болі у животі, зміни форми калових мас, чхання, сльозотеча та бронхоспазм) після застосування порошку з підшлункових залоз.

З боку шлунково-кишкового тракту.

У пацієнтів з муковісцидозом спостерігалося формування стриктур в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки після призначення порошку з підшлункових залоз у високих дозах; описані алергічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту (такі як діарея, шлункові порушення та нудота).

З боку нирок та сечовивідних шляхів.

У пацієнтів з муковісцидозом, особливо після застосування препарату у високих дозах, може посилитися екскреція сечової кислоти із сечею. Тому у таких пацієнтів слід перевіряти виведення сечової кислоти із сечею, щоб не допустити утворення каменів сечової кислоти.

Лікарська взаємодія:

При застосуванні готових лікарських засобів, що містять панкреатин, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, внаслідок чого може знадобитись її додаткове надходження в організм. Цукрознижувальна дія акарбози і міглітолу може знижуватися при одночасному застосуванні Мезим форте 20000.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Блістер по 10 таблеток; по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.