Мікогал (Omoconazole) інструкція із застосування

Микогал фото, інструкція
Немає Реєстрації

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

крем

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ТЕВА Фармацевтичний завод, АТ, Угорщина/Ізраїль

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діюча речовина: omoconazole;1 г крему містить омоконазолу нітрату мікронізованого 10 мг;допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), карбомер, полісорбат, гліцеридів полігліколізати насичені, олія мінеральна легка, натрію гідроксид (30 % водний розчин), вода очищена. 

Лікарська форма:

крем

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

ТЕВА Фармацевтичний завод, АТ, Угорщина/Ізраїль

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу.

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Протипоказання:

Підвищена чутливість до омоконазолу або до будь-яких інших компонентів препарату.Крем Мікогал® не слід застосовувати для лікування грибкових інфекційних захворювань ділянки сосків у період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З огляду на відомості щодо системного застосування протигрибкових препаратів з групи азолів, слід бути обережним при застосуванні крему Мікогал® на великих ділянках шкіри або при застосуванні його у великих дозах протягом тривалого часу, оскільки він може накопичуватися в організмі. З обережністю застосовують крем на великих ділянках шкіри, особливо у випадках ушкодження шкіри. У період застосування рекомендовано уникати користування милом з кислим рН. Для миття рекомендовано використовувати мило з нейтральним або лужним рН.Жирні компоненти у складі крему можуть знижувати міцність і захисні властивості меха-нічних протизаплідних засобів, таких як презервативи або вагінальні супозиторії, отже, їх не рекомендується застосовувати у період терапії. У  випадках  мікозу  вагінальних слизових оболонок статевому партнерові жінки рекомендується також звернутися до лікаря для отримання лікування для попередження повторного зараження. Оскільки крем містить консервант – кислоту бензойну, хворим із підвищеною чутливістю до неї не слід застосовувати препарат.

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Контрольовані клінічні дослідження результатів застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилися. Отже, застосування крему Мікогал® у період вагітності рекомендоване лише після ретельної індивідуальної оцінки лікарем співвідношення користь/ризик.Крем Мікогал® не слід застосовувати для лікування грибкових інфекційних захворювань ділянки сосків у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив не спостерігався.

Діти:

Необхідна підвищена обережність при застосуванні крему для лікування немовлят і дітей віком до 5 років. У період лікування діти мають перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Спосіб застосування та дози:

Залежно від характеру грибкового захворювання крем наноситься на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу. Крем наносять тонким шаром і злегка втирають.Залежно від характеру мікозу тривалість курсу лікування становить 2-6 тижнів. Курс лікування слід продовжувати ще протягом 1 тижня після зникнення суб’єктивних скарг та симптомів захворювання з метою профілактики рецидиву.

Передозування:

Дані відсутні.

Побічні дії:

В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій.Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини. Подразнення шкіри*.Загальні порушення та реакції у місці застосування.Відчуття печіння*.* У більшості випадків дані симптоми є тимчасовими і не потребують припинення курсу лікування.

Лікарська взаємодія:

Для препарату у лікарській формі крему взаємодія невідома, однак відомо, що системне застосування протигрибкових препаратів з групи азолів призводить до різного обсягу інгібірування мікросомального цитохрому підтипів P450 3A. Тому слід бути обережним при застосуванні крему Мікогал® на великих ділянках шкіри або при застосуванні його у великих дозах протягом тривалого часу, оскільки він може накопичуватися в організмі. У цьому випадку омоконазол може інгібірувати метаболізм інших препаратів, які метаболізуються на CYP450 3A, і у результаті це може призвести до їхнього накопичення та підвищеного рівня у плазмі крові.

Термін придатності:

3 роки.Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 20 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.