Миконазола Нитрат инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 таблетка содержит 10 мг миконазола нитрата;вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид обезвоженный, карбомер.
Основные физико-химические свойства:
белые, круглые, плоские таблетки со скошенным краем, обозначенные "Т" на одной стороне, "М" - на другой.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении типичных дерматофитов и дрожжей, а также антибактериальной активностью в отношении отдельных грамположительных бацилл и кокков.Активность препарата определяется ингибированием синтеза эргостерина и изменением состава липидного компонента мембраны клеток гриба, приводит к некрозу клеток микроорганизмов.Фармакокинетика.
Средние величины концентраций миконазола в слюне после аппликации 10 мг миконазола нитрата в форме мукоадгезивнои таблетки для растворения в ротовой полости составляют около 55 мкг / мл и остаются равными примерно 10 мкг / мл в течение не менее 8 часов после аппликации у большинства лиц.Уровни миконазола в плазме, как правило, ниже доступных для выявления концентраций.Пероральная биодоступность рекомендованных доз миконазола очень низкая (25-30%), поскольку данное вещество незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте.Большинство дозы миконазола, которая подлежит всасыванию, метаболизируется. Менее 1% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Миконазол не образует активных метаболитов, а его терминальный период полувыведения составляет около 20 часов.
Показания к применению:
Лечение кандидоза полости рта и глотки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к миконазола или к любому ингредиенту препарата.
Особенности применения:
Случайное проглатывание таблетки Миконазола нитрата не вызывает какого-либо риска, однако при этом следует использовать новую таблетку для повторной аппликации.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Хотя в экспериментах на животных не выявлено наличие в миконазола эмбриотоксического или тератогенного потенциала, при назначении данного препарата во время беременности необходимо всегда учитывать соотношение риск / польза в данном случае.Данных относительно экскреции миконазола с грудным молоком нет.
Противопоказан во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат не рекомендуется детям до 7 лет.
Способ применения и дозы:
Не разжевывая таблетку. Аппликации на десны делают в утренние часы после чистки зубов, один раз в день в течение по крайней мере недели.Таблетка должна оставаться на деснах примерно 8-13 часов, после чего она рассасывается.После аппликации таблетка может "отвалиться". Через короткий промежуток времени она адаптируется к анатомической структуре десен и, в частности, к эрозиям на их поверхности.После извлечения таблетки из блистера она должна быть использована немедленно.Максимальный курс лечения - 8 недель. Курс возможно повторять несколько раз в год.
Передозировка:
Симптомы: в терапевтических дозах не является токсичным препаратом. При случайной передозировке могут наблюдаться рвота и диарея.Лечение: Лечение является симптоматическим и поддерживающим, специфический антидот отсутствует.
Побочные действия:
Диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, а при длительном применении - диарея. Изредка могут отмечаться аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
При применении Миконазола нитрата (защёчных таблеток) любых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Однако миконазол замедляет метаболизм лекарственных средств, подвергающихся биотрансформации с участием цитохрома Р450 ЗА и 2С9, что приводит к усилению и / или продления действия этих препаратов.Миконазол может усиливать эффекты пероральных антикоагулянтов - производных кумаринов.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Миконазола Нитрат |
Производитель: | Санико Н.В. для "Тиботек Фарма", Бельгия/Ирландия |
Форма выпуска: | Первичная упаковка - блистеры из алюминиевой фольги, содержащих 7 таблеток; вторичная упаковка - картонные коробки, содержащие 10 блистеров, всего в упаковке 70 таблеток. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/3327/01/01 от 24.06.2005. Приказ № 391 от 11.07.2007 |
МНН: | Miconazole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 таблетка содержит 10 мг миконазола нитрата;вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид обезвоженный, карбомер. |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. |
Код АТХ: | A01AB09 - Миконазол |