Мірамідез розчин інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат;
1 мл розчину містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг;
допоміжні речовини: етанол 70
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 07200, Київська обл., Іванківський район, селище міського типу Іванків,
вул. Фрунзе, будинок 49.
Україна, 46010, Тернопільська обл., м. Тернопіль, вул. Фабрична, буд. 4.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат — катіонна поверхнево-активна речовина з антисептичною дією.
В основі дії Мірамідезу® — пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що спричиняє їх фрагментацію і руйнування. При цьому частина молекули діючої речовини, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітини, інгібує ферментні системи, що призводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їх цитолізу.
На відміну від інших антисептиків, Мірамідез® має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не впливає на оболонки клітин людини. Цей ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії діючої речовини з клітинами).
Мірамідез® має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних та анаеробних, спороутворюючих та аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.
Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorularubra, Torulopsis gabrata) і дріжджеподібні (Candida albicans, Candida tropicalis , Candida krusei) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією Мірамідезу® знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамідез® має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді.
Фармакокінетика.
Мірамідез® проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату у системний кровотік відсутні.
Показання до застосування:
В хірургії для антисептики: обробка шкіри рук персоналу, який бере участь в операції, та шкіри операційного поля.
Місцеве лікування пролежнів, дерматитів, вугрового висипу, гнійничкових бактерійних та грибкових захворювань шкіри, гнійно-запальних уражень м’яких тканин (абсцес, фурункул, карбункул, флегмона, інфіковані рани).
У комплексному лікуванні кандидозу шкіри, мікозу стоп і великих складок.
Профілактика інфікування мікротравм шкіри.
Протипоказання:
Індивідуальна чутливість до лікарського засобу.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Дозволяється застосовувати у період вагітності. Немає даних про негативну дію лікарського засобу у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Немає достатньої кількості спостережень щодо застосування препарату дітям.
Спосіб застосування та дози:
Для хірургічної антисептики руки мити проточною водою з милом (без щітки) упродовж
1 хвилини, споліскувати водою для змивання мила і витирати стерильною серветкою.
Потім руки обробити ватним тампоном, сильно змоченим Мірамідезом®, протягом
2—3 хвилин двічі, з інтервалом в 1 хвилину, після висихання надягати стерильні рукавички.
Шкіру операційного поля двічі з інтервалом в 1 хвилину протирати стерильним ватним тампоном, рясно змоченим Мірамідезом®.
Для місцевого лікування пролежнів, дерматитів, вугрового висипу, гнійничкових бактерійних та грибкових захворювань шкіри, гнійно-запальних уражень м’яких тканин (абсцес, фурункул, карбункул, флегмона, інфіковані рани), у комплексному лікуванні кандидозу шкіри, мікозу стоп і великих складок, для профілактики інфікування мікротравм шкіри Мірамідезом® протирати шкіру в уражених ділянках 2—3 рази на добу за допомогою ватного або марлевого тампона.
Курс лікування лікар визначає індивідуально.
Передозування:
Не спостерігалося.
Побічні дії:
В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15—20 секунд і не потребує відміни лікарського засобу. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості.
Лікарська взаємодія:
При сумісному застосуванні Мірамідез® підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати подалі від обігрівальних приладів та відкритого вогню. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 100 мл препарату у флаконі. По 1 флакону в картонній пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.