Мускомед розчин (Thiocolchicoside) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції в 1 ампулі: тіоколхікозиду 4 мг.
Інші компоненти: натрію хлорид, кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма:
розчин
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Мефар Илач Сан. А.Ш., Турция, Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой — Пендик/Стамбул, Туреччина.
Фармакотерапевтична група:
Міорелаксанти з центральним механізмом дії
Фармакологічні властивості:
Мускомед містить міорелаксант (розслабляючий м'язи) тіоколхікозид. Він діє як антагоніст ГАМК-рецепторів, що дозволяє йому впливати на різні рівні нервової системи, як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.
Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну і дихальну системи.
Показання до застосування:
Для додаткового короткострокового полегшення хворобливих контрактур (обмежених в русі) м'язів.
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Гіпотонія (слабкий тонус) м'язів.
Легкий параліч.
Особливості застосування:
Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушенні функції нирок або печінки, хворим на епілепсію або ризиком виникнення судом.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Дотримуватися обережності.
Спосіб застосування та дози:
Мускомед застосовують з 16 років, внутрішньом'язово по 2 мл 2 рази на добу. Рекомендований термін лікування: 3-5 днів. При необхідності - продовжити лікування пероральними формами препарату протягом 5-7 днів по 8 мг 2 рази на добу.
При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м'язів становить 30-40 хвилин після ін'єкції.
Передозування:
Можливе посилення побічних реакцій.
Побічні дії:
Рідко: висипання на шкірі, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції, біль у шлунку, діарея.
Дуже рідко гіпотензія, дратівливість і сонливість.
Лікарська взаємодія:
Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), алкоголем, препаратами від гіпертонії, курареподібними препаратами можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Особливих вимог немає.
Форма випуску / упаковка:
Ампули, по 6 шт. в упаковці.
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: thiocolchicoside;
- 1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозиду 4 мг;
- допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма:
розчин
Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий розчин світло-жовтого кольору.
Виробник:
Мефар Илач Сан. А.Ш., Турция
Місцезнаходження виробника:
Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой — Пендик/Стамбул, Туреччина.
Фармакотерапевтична група:
Міорелаксанти з центральним механізмом дії
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Мускомед містить діючу речовину тіоколхікозид, напівсинтетичний міорелаксант, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду. Проявляє селективну афінність до гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює дію препарату на різних рівнях нервової системи, як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.
Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика.
При внутрішньом’язовому введенні тіоколхікозид швидко розподіляється в крові, пік концентрації в плазмі досягається через 15-45 хвилин. Після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг тіоколхікозиду максимальна концентрація в плазмі становить 61 нг/мл.
Зв’язування з білками (в основному з альбуміном) становить 13 %. Середній уявний об’єм розподілу – 76 л після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг.
Період напіввиведення становить 2,5-5 годин. Приблизно 20 % прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81 % виводиться з фекаліями.
Показання до застосування:
Для додаткового короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів.
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату;
Гіпотонія м’язів;
Легкий параліч.
Особливості застосування:
Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Мускомед протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти:
Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.
Спосіб застосування та дози:
Мускомед застосовують внутрішньом’язово по 2 мл (4 мг) 2 рази на добу. Рекомендований термін лікування ін’єкційною формою препарату – 3-5 днів. При необхідності – продовжити лікування пероральними формами препарату протягом 5-7 днів у загальній добовій дозі 16 мг тіоколхікозиду (по 8 мг 2 рази на добу).
При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м’язів становить 30-40 хвилин після внутрішньом’язової ін’єкції.
Передозування:
Немає даних про передозування.
Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.
Лікування: симптоматичне, підтримуюча терапія.
Побічні дії:
Рідко: шкірний висип, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.
Дуже рідко: гіпотензія, дратівливість і дрімота.
Лікарська взаємодія:
Даних про лікарську взаємодію немає. Однак, рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
2 мл розчину в безбарвній скляній ампулі; 6 ампул в контурній чарунковій упаковці; 1 чарункова упаковка в картонній коробці.
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додатково:
Заявник.
УОРЛД Медицина ІЛАЧ САН. ВЕ ТіДжей. A.Ш., Туреччина/WORLD MEDICINE ILАС SAN. VE TIC. AS, Turkey.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет