На Сон таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини:
1 таблетка містить сухий екстракт кореневищ із коренями валеріани (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (екстрагент — етанол 70 %), вміст сесквітерпенових кислот — 0,25 мг, у перерахуванні на валеренову кислоту і суху речовину; сухий екстракт шишок хмелю (Lupuli flos) (4-6:1) (екстрагент — метанол 30 %), вміст флавоноїдів — 0,33 мг, у перерахуванні на рутозид і суху речовину;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, сахароза (цукроза), титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, ванілін, поліетиленгліколь 6000, повідон, індигокармін (Е 132).
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Комбінований препарат рослинного походження. Валеріана чинить заспокійливу дію на центральну та вегетативну нервову систему, поліпшує сон. Хміль чинить м’яку снодійну та седативну дію.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичні дослідження препарату не проводилися.
Показання до застосування:
Розлади сну, характерними ознаками яких є порушення процесу засипання, часте пробудження вночі, короткочасний нічний сон, спричинений неспокоєм, тривогою, напруженням або дратівливістю.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів препарату. Артеріальна гіпотензія. Ниркова недостатність тяжкого ступеня. Печінкова недостатність. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи. Період вагітності або годування груддю.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.
Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.
Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.
У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи, що вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти:
Не застосовують.
Спосіб застосування та дози:
Препарат застосовують дорослим внутрішньо по 2-3 таблетки за 1 годину до сну.
При припиненні лікування синдрому відміни не виникає.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Не слід застосовувати препарат безперервно більше 1,5-2 місяців.
Передозування:
Передозування препаратами валеріани може спричиняти головний біль, сонливість, млявість, загальну слабкість, біль у животі, тяжкість у грудях, запаморочення, тремтіння рук і мідріаз, нудоту, зниження гостроти слуху та зору, тахікардію.
Побічні дії:
Запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності; нудота.
Можливі алергічні реакції (у т.ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри).
Лікарська взаємодія:
Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | На Сон таблетки |
Виробник: | ПрАТ «Технолог» |
Форма випуску: | По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/9512/01/01 від 28.05.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 1 таблетка містить сухий екстракт кореневищ із коренями валеріани (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (екстрагент — етанол 70 %), вміст сесквітерпенових кислот — 0,25 мг, у перерахуванні на валеренову кислоту і суху речовину; сухий екстракт шишок хмелю (Lupuli flos) (4-6:1) (екстрагент — метанол 30 %), вміст флавоноїдів — 0,33 мг, у перерахуванні на рутозид і суху речовину; допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, сахароза (цукроза), титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, ванілін, поліетиленгліколь 6000, повідон, індигокармін (Е 132). |
Фармакотерапевтична група: | Снодійні та седативні препарати. |
Заявник: | ПрАТ «Технолог» |
Адреса заявника: | Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8 |