Натрію Тіосульфат-Біолік (Thiosulfate) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
розчин
Виробник:
Безпосереднє виробництво: ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Фармакотерапевтична група:
Антидоти.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить 300 мг натрію тіосульфату;допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма:
розчин
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора безбарвна рідина.
Виробник:
ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Фармакотерапевтична група:
Антидоти.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Натрію тіосульфат-Біолік чинить протитоксичну, протизапальну та десенсибілізуючу дію. При взаємодії з екзогенними сполуками миш’яку, ртуті, свинцю утворює їх неотруйні сульфіти; з синильною кислотою та її солями утворює менш токсичні сполуки роданидів. Знешкоджує препарати галоїдів (йоду, брому). Фармакокінетика. Після внутрішньовенного застосування швидко надходить до позаклітинної рідини, екскретується у незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення – 0,65 години.
Показання до застосування:
Отруєння сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, синильною кислотою та її солями, йодом, бромом та їх солями.
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування:
З обережністю призначати хворим з артеріальною гіпертензією, цирозом печінки, застійною серцевою недостатністю, нирковою недостатністю, токсикозом вагітних, оскільки можливе погіршення стану пацієнтів.При отруєнні ціанідами на початку необхідне застосування метгемоглобінутворювачів: антиціану або амілнітриту, а потім перейти на внутрішньовенне введення препарату Натрію тіосульфат-Біолік.Перед застосуванням необхідно провести огляд вмісту ампули. При наявності осаду препарат не слід застосовувати. Для ін’єкцій використовувати голки з фільтрами 5 мікрон, для внутрішньовенних інфузій – 0,22 мікронні лінійні фільтри.Пацієнти з порушенням функції нирок. Натрію тіосульфат, як відомо, в основному виділяється нирками, і ризик розвитку токсичних реакцій на препарат може бути вищим у пацієнтів із порушеною функцією нирок. Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку більш імовірне зниження функції нирок, тому слід виявляти обережність у виборі дози і контролювати функцію нирок.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Клінічні дані відсутні, тому під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю препарат призначати лише за життєвими показаннями.
Діти:
Не застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.
Спосіб застосування та дози:
При отруєннях сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, йодом, бромом та їх солями препарат призначати внутрішньовенно болюсно у дозі 1,5-3 г (5-10 мл розчину для ін’єкцій 300 мг/мл). При отруєннях синільною кислотою та її солями препарат вводити у дозі 15 г (50 мл розчину для ін’єкцій 300 мг/мл). Препарат призначати протягом усього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до повної елімінації токсину з організму).
Передозування:
Симптоми: артралгія, гіперрефлексія; судоми; психотична поведінка, включаючи ажитацію; галюцинації; нудота; блювання; посилення проявів побічних реакцій.Лікування: гемодіаліз; підтримуюча терапія.
Побічні дії:
З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, дзвін у вухах, затуманення зору.Алергічні реакції: анафілактичні реакції, артралгія, гарячка.З боку шкіри: свербіж, висипання (у т.ч. макулопапульозні), кропив’янка, гіперемія, відчуття жару.З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску аж до колапсу, тахікардія.З боку дихальної системи: задишка, утруднене дихання.З боку травного тракту: нудота, блювання.Інші: реакції у місці введення, загальна слабкість, посилення діурезу.
Лікарська взаємодія:
Поєднане застосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етап роданування, знижує фармакологічні ефекти цих засобів. Лікарські засоби, що є йодидами, бромідами, при сумісному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 5 мл в ампулі № 10, по 10 мл в ампулі № 5 або № 10.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Несумісність
Несумісний з розчинами нітритів та нітратів. Не слід змішувати в одному шприці з іншими препаратами.
Місцезнаходження
61070 Україна, м. Харків, Помірки.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет