Назо-Спрей з екстрактом алое (Oxymetazoline) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду в 1 мл.
Решта компонентів доповнена сорбітом (Е 420) натрію, тілоксаполом, хлоргексидину глюконатом, лимонною кислотою, бензалконію хлоридом, калію ацесульфамом, ментолом, евкаліптолом, трилоном Б, алое екстрактом сухим, L-карвоном, натрію гідроксидом, водою очищеною.
Лікарська форма:
спрей
Виробник:
Безпосереднє виробництво: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Фармакотерапевтична група:
Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Оксиметазолін
Фармакологічні властивості:
Назо-спрей з екстрактом алое, будучи симпатоміметиком, локально стимулює а-адренергічні рецептори в капілярах і венулах слизової носа, викликає їх звуження і зворотний розвиток периваскулярного набряку. Дія препарату призводить до відновлення дихання через ніс, усунення набряку слизової і відновлення наповнення киснем придаткових пазух, порожнини середнього вуха, в результаті - до запобігання приєднання бактеріальної інфекції і розвитку ускладнень.
Оксиметазолін має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію.
Не виявляє подразнювальної дії на слизову носа при місцевому застосуванні.
Показання до застосування:
Застосовують при гострих респіраторних вірусних інфекціях, що супроводжуються закладеністю носа, алергічному, вазомоторному риніті, з метою відновлення дихання через ніс і дренажної функції при запальних процесах в гайморових пазухах, євстахієвих трубах, перед хірургічними маніпуляціями в носових ходах.
Протипоказання:
Гіперчутливість до інгредієнтів.
Не застосовувати при наявності атрофічного риніту, подразненої шкіри або слизової навколо зовнішнього носового ходу, глаукомі, тяжких СС-захворювань, феохромацитомі, гіпертрофії передміхурової залози, на тлі прийому препаратів, що підвищують артеріальний тиск, стану після нейрохірургічних оперативних втручань з оголенням твердої мозкової оболонки.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Не рекомендується приймати препарат тривалий час і перевищувати дозування, так як це може спровокувати розвиток медикаментозного риніту з реактивною гіперемією і подальшою атрофією слизової. З обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до бронхоспастичних реакцій так як препарат здатний викликати бронхоспазм.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Назо-спрей з екстрактом алое для вагітних можна застосовувати під наглядом лікаря строго дотримуючись рекомендацій щодо дозування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Назо-спрей з екстрактом алое для дітей старше 6 років і дорослих призначають 2-3 р./добу. по 1 впорскуванню. Тривалість терапії 5-7 днів. Повторення можливе через декілька днів.
Передозування:
Проявляється мідріазом, нудотою, блювотою, цианозом, підвищенням температури, спазмами, тахікардією, аритмією, серцево-судинною недостатністю, зупинкою серця, підвищеним потовиділенням, збудженням, судомами, артеріальною гіпертензією, набряком легенів, дихальними розладами, блідістю, міозитом.
Вкрай рідко спостерігається пригнічення функцій ЦНС у вигляді сонливості, зниження температури тіла, уражень пульсу, падіння артеріального тиску, розвитку коми.
Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Проявляються симптомами дискомфорту або печіння в носі, чхання, носовою кровотечею. Рідше головним болем, сонливістю, підвищеною стомлюваністю, судомами, галюцинаціями, алергічними реакціями.
Після закінчення часу дії препарату можливий розвиток реактивної гіперемії.
Лікарська взаємодія:
Не рекомендується поєднання з препаратами, що підвищують артеріальний тиск, через почастішання розвитку побічних дій.
Поєднання Назо-спрей з екстрактом алое і трициклічних антидепресантів, бромкриптина підвищує ризик розвитку гіпертонії і аритмії.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: охуmetazoline;
- 1 мл препарату містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;
- допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію цитрат, тилоксапол, хлоргексидину глюконат, кислота лимонна безводна, бензалконію хлорид, калію ацесульфам, ментол, евкаліптол, динатрію едетат, алое екстракт сухий, L-карвон, натрію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма:
спрей
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозорий безбарвний або жовтого кольору розчин зі специфічним запахом. Допускається легка опалесценція в процесі зберігання.
Виробник:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я"
Місцезнаходження виробника:
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Фармакотерапевтична група:
Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Оксиметазолін
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
Тривалість дії препарату – до 12 годин.
Фармакокінетика.
При місцевому назальному застосуванні у терапевтичних дозах не подразнює слизової оболонки носа, не спричиняє гіперемії. Період напіввиведення становить близько 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, близько 1,1 % – з калом.
Показання до застосування:
Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
Алергічний риніт.
Вазомоторний риніт.
Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Атрофічний риніт.
Запалення або пошкодження слизової оболонки носа або шкіри навколо ніздрів.
Застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та період протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
Підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі.
Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).
Серцева астма.
Феохромоцитома.
Метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія).
Гіпертрофія простати.
Після трансфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з оголюванням твердої мозкової оболонки.
Особливості застосування:
Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофічний риніт, атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.
Після застосування препарату необхідне особливе спостереження за пацієнтами з хронічним ринітом. Дози вище рекомендованих потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Якщо симптоми посилюються або покращення відсутнє протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може спричинити набряк слизової оболонки носа, особливо за умови довготривалого застосування. Якщо існує підозра на подібну реакцію (постійна закладеність носа), необхідно застосовувати лікарський засіб, що не містить консервантів. При неможливості застосування лікарського засобу без консервантів слід розглянути можливість застосування іншої лікарської форми.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям віком від 6 років – по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2–3 рази на добу. Дози вище рекомендованих застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Препарат застосовувати не довше 5–7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через декілька днів.
Передозування:
Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, конвульсії, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.
Крім цього може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное та можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.
Побічні дії:
З боку дихальної системи: дискомфорт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання; після того, як ефект від застосування оксиметазоліну закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія); носова кровотеча; апное у дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування).
З боку нервової системи: головний біль, безсоння, тривожність, сонливість, занепокоєння, тремор, втома, седативна дія, дратівливість, судоми, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
З боку імунної системи: можливе виникнення алергічних реакцій, у т. ч. висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Лікарська взаємодія:
Не застосовувати інгібітори МАО та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик підвищення артеріального тиску. Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
Відомо, що даний лікарський засіб взаємодіє з трициклічними антидепресантами, що може проявлятися у підвищенні ризику розвитку артеріальної гіпертензії та аритмії.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які застосовують бромокриптин, оскільки можливий розвиток розладів з боку серцево-судинної системи.
Може послабити вплив ß-блокаторів або інших гіпотензивних препаратів, наприклад, метилдопи, бетанідину, дебризоквіну та гуанетидину.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
