UA RU
Інформація про використання рецептурних препаратів

Нейрорубін (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or v) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: 1 ампула (3 мл) містить тіаміну гідрохлориду 100 мг, піридоксину гідрохлориду 100 мг, ціанокобаламіду 1 мг.

Решта компонентів доповнена калію ціанідом, спиртом бензиловим, водою для ін'єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Меркле ГмбХ, Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Препарати вітаміну В1 у комбінації з вітаміном В6 та/або В12

Фармакологічні властивості:

Нейрорубін - комплексний вітамінний препарат групи В, необхідних для забезпечення обмінних процесів в нервових волокнах. У терапевтичних дозах доповнює недолік надходження вітамінів з їжею. У високих дозах має знеболюючу дію. Вітаміни В1, В6 і В12 практично не токсичні для організму.

Показання до застосування:

Запалення і невралгії трійчастого і лицьового нервів

Міжреберна невралгія;

Ішіас і люмбаго;

Плексит (шийного та плечового сплетінь);

Корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта.

Протипоказання:

Гіперсенситивність до складових засобу Нейрорубін.

Протипоказанням для призначення vit В1 є алергічні захворювання. Для vit В6 - виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення. Для vit В12 - еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія.

Дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Нейрорубін вводиться тільки внутрішньом'язово.

В/м ін'єкції вітаміну В12 можуть провокувати анафілактоїдні реакції при гіперсенситивності, спотворювати результати діагностики фунікулярного мієлозу, перніциозної анемії.

Тривала терапія vit В6 в дозі 50 мг більше 6 місяців або 1000 мг більше 2 місяців супроводжується парестезіями, що вимагає корекції дози або припинення прийому препарату.

Новоутворення є протипоказанням до прийому препарату Нейрорубін, за винятком станів, які супроводжуються дефіцитом вітаміну В12.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітним Нейрорубін призначають тільки після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику.

У період лактації препарат протипоказаний, якщо існує необхідність призначення - годування припиняють.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Важкі випадки захворювань - по 1 ампулі на добу. По закінченню гострого періоду - по 1 ампулі до 3 разів на тиждень.

При тривалому прийомі переходять на таблетовану форму. Тривалість терапії визначається лікарем.

Перед вживанням ампулу необхідно струсити щоб рідина з верхньої частини потрапила в нижню. Відламати верхню частину ампули.

Передозування:

Дуже високі дози віт В1 пригнічують провідність в нервових волокнах.

Віт В6 малотоксичний, але при використанні його протягом декількох місяців більше 1 г на добу можлива нейротоксичність.

Тривала терапія віт В12 в дозі, що перевищує рекомендовані, може спровокувати алергічні реакції, екзематозні шкірні висипи і акне.

Побічні дії:

Алергія у вигляді ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку, кропив'янки; занепокоєння, головний біль, запаморочення, серцебиття, падіння артеріального тиску, набряк легенів, діпепсія, гіперсекреція шлункового соку, підвищення рівня АСТ, реакція в місці введення.

Лікарська взаємодія:

Тривалий прийом петльових діуретиків може призвести до зниження рівня тіаміну через підвищення його виведення.

Високі дози віт В6 зменшують терапевтичну ефективність леводопи, алтретаміну, підвищують токсичність ізоніазиду.

Дія віт В1 інактивується 5-фторурацилом.

Термін придатності:

До 3 років.

Умови зберігання:

Зберігати в температурному режимі від 2 до 8 ° С (у холодильнику) без можливості доступу дітям.

Форма випуску / упаковка:

Ампули 3 мл, по 5 шт. в упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: тіаміну гідрохлорид (вітамін В1), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), ціанокобаламін (вітамін В12);
  • 1 ампула (3 мл) з розчином містить: тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 100 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 100 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) 1 мг;
  • допоміжні речовини: калію ціанід, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозорий, червоного кольору розчин.

Виробник:

Меркле ГмбХ

Місцезнаходження виробника:

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Препарати вітаміну В1 у комбінації з вітаміном В6 та/або В12

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Нейрорубін™ поєднує у собі високі дози трьох вітамінів: В1, В6, В12, які відіграють важливу роль у діяльності нервової системи. Кожен із цих вітамінів необхідний для забезпечення оптимального обміну речовин у нервових клітинах. Крім того, при застосуванні цих вітамінів у високих дозах, вони проявляють знеболювальну дію.

Як і всі інші вітаміни, вони є незамінними поживними речовинами, які не можуть синтезуватися безпосередньо в організмі.

Терапевтичне введення в організм вітамінів В1, В6 і В12 поповнює недостатнє надходження вітамінів з їжею, що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Вітаміни групи В є компонентами ферментних систем, які регулюють метаболізм білків, жирів та вуглеводів. Проте кожен із вітамінів групи В виконує специфічну біологічну роль. Їх присутність в організмі у збалансованій кількості необхідна для нормального функціонування обміну речовин.

Терапевтичне застосування цих вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те, щоб, з одного боку, компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо, через збільшення потреби організму, обумовленої безпосередньо захворюванням) і, з іншого боку, аби стимулювати природні механізми відновлення. Вітаміни В1, В6 і В12 володіють дуже низькою токсичністю і не мають потенційного ризику для людини. На сьогодні немає даних щодо канцерогенних, мутагенних або тератогенних властивостей цих вітамінів.

Фармакокінетика.

Розчинні у воді вітаміни повністю засвоюються організмом після внутрішньом’язового введення. Ступінь засвоєння залежить від знаходження кровотоку відносно місця ін’єкції.

Ціанокобаламін (вітамін В12). Після абсорбції вітамін В12 зв’язується у сироватці зі специфічними В12-зв’язуючим бета-(транскобаламін) і В12-зв’язуючим альфа1-глобуліном.

Накопичення вітаміну В12 відбувається в основному в печінці. Період напіввиведення з сироватки крові складає приблизно 5 днів, а з печінки – приблизно 1 рік.

Тіаміну гідрохлорид (вітамін В1). Частина засвоєного тіаміну приймає участь в ентерогепатичній циркуляції. Основні продукти екскреції тіаміну – це тіамінкарбонова кислота та пірамін

(2,5-диметил-4-амінопіримідин). Разом із цим виділяється невелика кількість тіаміну в незміненому вигляді.

Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6). В організмі піридоксин окиснюється до піридоксалю або амінується до піридоксаміну. Умовою його функціонування як коензиму є фосфорилювання за СН2ОН-групою в 5-му положенні, тобто утворення піридоксаль-5-фосфату (ПАЛФ). У крові близько 80 % ПАЛФ зв’язані з білками. Піридоксин переважно накопичується у м’язах у вигляді ПАЛФ. Головний продукт екскреції – 4-піридоксинова кислота.

Показання до застосування:

Лікування невритів і невралгій, таких як:

  • невралгія трійчастого нерва;
  • міжреберна невралгія;
  • ішіас;
  • поперековий синдром (люмбаго);
  • плексит (шийного та плечового сплетінь);
  • корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;
  • прозоплегія (ураження лицьового нерва).

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Вітамін В1 протипоказано застосовувати при алергічних захворюваннях.

Вітамін В6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).

Вітамін В12 протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.

Особливості застосування:

Препарат не слід вводити внутрішньовенно.

Внутрішньом’язові ін’єкції вітаміну В12 можуть спричиняти анафілактоїдні реакції у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

Парентеральне введення вітаміну В12 може тимчасово впливати на діагностику фунікулярного мієлозу або перніціозної анемії.

Довготривалий прийом вітаміну В6 (понад 6-12 місяців) у дозах більше ніж 50 мг щоденно або у дозах більше ніж 1000 мг на добу (понад 2 місяці) може призвести до оборотної периферичної сенсорної нейропатії. У разі виникнення симптомів периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) необхідно відкоригувати дозу препарату та, якщо необхідно, припинити лікування.

Оскільки Нейрорубінтм містить вітамін В6, слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, з вираженими порушеннями функції нирок і печінки.

Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати препарат.

Препарат не застосовують при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Клінічні дослідження лікування препаратом Нейрорубін™ тварин чи жінок у період вагітності відсутні.

Препарат призначають тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику, оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату під час вагітності.

Вітаміни В1, В6 та В12 екскретуються у грудне молоко. Високі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати продукцію молока. Дослідження щодо ступеня секреції вітамінів у грудне молоко не проводились. Рішення щодо припинення годування груддю або застосування препарату необхідно приймати з урахуванням необхідності прийому препарату для матері. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю на цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Діти:

Відсутній досвід лікування дітей даним препаратом, тому препарат не призначати дітям.

Спосіб застосування та дози:

Для внутрішньом’язового введення.У тяжких (гострих) випадках: по 1 ампулі на добу до зняття гострих симптомів.

Після послаблення симптомів або у випадках помірної тяжкості: по 1 ампулі 1-3 рази на тиждень.

Для підтримання або продовження терапевтичного курсу ін’єкцій або для профілактики рецидиву рекомендується застосовувати препарат Нейрорубін™-Форте Лактаб, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.

Термін лікування залежить від характеру та перебігу захворювання і визначає лікар.

Техніка застосування.

Щоб відкрити ампулу:

  • тримати ампулу догори маркуванням у вигляді крапки;
  • струсити ампулу, доки рідина не потрапить у нижню частину;
  • відламати голівку ампули над маркуванням.

Передозування:

При передозуванні відбувається посилення симптомів побічної дії.

Вітамін В1: має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) виявляють курареподібний ефект, пригнічуючи провідність нервових імпульсів.

Вітамін В6: володіє дуже низькою токсичністю.

Надмірне застосування вітаміну В6 у дозах більше ніж 1 г на добу протягом декількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.

Нейропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні конвульсії зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення більше 2 г на добу.

Вітамін В12: після парентерального введення (у рідкісних випадках - після перорального застосування) препарату в дозах, вищих за рекомендовані, спостерігались алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне. При тривалому застосуванні у високих дозах можливе порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція.

Побічні дії:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок переважно у пацієнтів із підвищеною чутливістю.

З боку ендокринної системи: інгібіція виділення пролактину.

З боку нервової системи: відчуття неспокою; довготривале застосування (понад 6-12 місяців) піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) у дозах більше ніж 50 мг щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, головного болю, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, циркуляторний колапс переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

З боку дихальної системи: ціаноз, набряк легень переважно у пацієнтів із підвищеною чутливістю.

З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади, у тому числі блювання, діарея, біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку, нудота, кровотеча з органів травного тракту переважно у пацієнтів із підвищеною чутливістю.

З боку гепатобіліарної системи: високі дози препарату можуть призвести до підвищення рівня глютамінової аспартат-амінотрансферази (АСТ) у сироватці крові.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, кропив’янка переважно у пацієнтів із підвищеною чутливістю.

Високі дози препарату можуть спричинити появу акне. Піридоксину гідрохлорид може провокувати погіршення захворювання на звичайні вугрі чи появу вугрових висипань.

Загальні реакції: реакції у місці введення, підвищена пітливість, слабкість, відчуття «грудки» у горлі.

Лікарська взаємодія:

Високі дози вітаміну В6, наприклад, такі, які містить Нейрорубін™, можуть зменшувати терапевтичний ефект леводопи щодо хвороби Паркінсона.

Може збільшитись токсичність ізоніазиду.

Вітамін В6 може зменшити ефективність алтретаміну.

Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6.

Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат.

Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В1.

Петльові діуретики, наприклад, фуросемід, що гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і, таким чином, знизити його рівень.

Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад, вино), підвищує деградацію тіаміну.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С (у холодильнику). Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 3 мл в ампулі; по 5 ампул у коробці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Додатково:

Несумісність

Через відсутність досліджень щодо сумісності лікарських засобів Нейрорубін™ не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.