Дата оновлення: 3 08 2020

Нейровітан (Combined drugs)

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

  • Вітамін В1 та α-ліпоєва кислота - 25 мг;
  • Вітамін В2 - 2,5 мг;
  • Вітамін В6 - 40 мг;
  • Вітамін В12 – 0,25 мг.

Решта компонентів: сахароза, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, повідон, целюлоза, тальк, крохмаль картопляний та кукурудзяний, желатин, шелак, олія рицинова, вода, магнію стеарат, Е 110, Е 127, Е 171, віск карнаубський, парафін.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Хіікма Фармасьютикалз, Йорданія, а/с 182400, Амман 11118

Фармакотерапевтична група:

Комплекси вітамінів групи В без добавок.

Фармакологічні властивості:

Вітаміни групи В відіграють значну роль у нормальній діяльності організму, метаболізмі вуглеводів, жирів та білків та оптимальній роботі нервової системи.

Октотіамін (B1 та α-ліпоєва кислота) необхідні для метаболізму вуглеводів і жирів, передачі нервового імпульсу та синтезу нуклеїнових кислот. Також регулює функції м’язової та вегетативної НС, покращує тканинне дихання.

Вітамін В2 необхідний для гарного зору та синтезу гемоглобіну, покращує тканинне дихання. Виявляє антиоксидантні властивості, бере участь у кровотворенні, сприяючи підвищенню рівня гемоглобіну та еритроцитів.

В6 необхідний для обміну амінокислот, жирів і вуглеводів, синтезу серотоніну і гістаміну, розщеплення холестерину, синтезу елементів нейрону.

В12 для білкового, вуглеводного та жирового обміну та синтезу білка, знижує холестерин у крові, нормалізує процеси росту, розвитку та регенерації, регулює процеси кровотворення, покращує імунну ланку.

Переважно виведення проходить за допомогою сечовидільної системи.

Показання до застосування:

Неврити та невралгії, плексити, поліневрити, ішіалгія, міжреберна невралгія, невралгія трійчастого нерва, парестезія, периферичні нейропаралічі, параліч лицьового нерва, люмбаго, артралгія та міалгія.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість компонентів Нейровітан.

Алергія.

Загострення виразкової хвороби.

Еритремія та еритроцитоз.

Тромбоемболія.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

При непереносимості лактози, краще не приймати Нейровітан.

В складі є сахароза, тому людям з цукровим діабетом треба мати це на увазі.

Не вживати алкоголь.

З обережністю приймати при виразковій хворобі в анамнезі, тяжких порушеннях функції нирок і печінки, новоутвореннях, стенокардії та хворобах серця у декомпенсованій стадії.

Сеча може набути жовтого кольору.

Не приймати Нейровітан з іншими полівітамінами.

Особливості застосування:

При непереносимості лактози, краще не приймати Нейровітан.

В складі є сахароза, тому людям з цукровим діабетом треба мати це на увазі.

Не вживати алкоголь.

З обережністю приймати при виразковій хворобі в анамнезі, тяжких порушеннях функції нирок і печінки, новоутвореннях, стенокардії та хворобах серця у декомпенсованій стадії.

Сеча може набути жовтого кольору.

Не приймати Нейровітан з іншими полівітамінами.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

З обережністю приймати Нейровітан вагітним, особливо у 1 триместрі. Під час лактації не приймати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не чинить впливу. Слідкувати за самопочуттям.

Спосіб застосування та дози:

Не використовувати таблетки Нейровітан дітям до трьох років.

  • З трьох до семи років: по одній таблетці на день;
  • З восьми до чотирнадцяти років: до трьох таблеток на добу;
  • З чотирнадцяти : до чотирьох таблеток на добу.

Тривалість терапії – до чотирьох тижнів.

Передозування:

Більше десяти грам В1 знижує провідність імпульсів між нейронами.

Більше п’ятидесяти міліграм В6 при прийомі щоденно від шести місяців може призвести до периферичної сенсорної нейропатії та до нейротоксичних ефектів при прийомі від одного г на день протягом кількох місяців. Більше двох г на день могли приводити до невропатій, розладу чутливості, судом.

Тривалий прийом високих доз В12 приводить до зниження активності печінкових ензимів, болю у серці, гіперкоагуляції.

Промити шлунок, симптоматичні препарати.

Ізоніазид - антидот вітаміну В6.

Побічні дії:

Слабкість, підвищення температури, пітливість, тахікардія, зміна тиску, відчуття жару, алергічні та анафілактичні реакції, біль в животі, підвищення кислотності шлункового соку, печія, нудота, блювота, відрижка, метеоризм, діарея, сухість у роті, відчуття свербежу і печіння в очах.

Лікарська взаємодія:

Не застосовувати Нейровтан разом з 5-фторурацилом, леводопою.

Антагоністи піридоксину, пероральні контрацептиви збільшують потребу у вітаміні В6.

Антациди і петлеві діуретики знижують всмоктування В1.

З обережністю приймати разом з хлорамфеніколом.

Парааміносаліцила кислота, колхіцин, бігуаніди, неоміцин, колестирамін, хлорид калію, метилдопа та циметидина зменшують всмоктування В12.

Ізоніазид, гідралазин, пеніциламін, циклосерин, пероральні контрацептиви підвищують потребу в В6.

Термін придатності:

36 місяців.

Умови зберігання:

Не перевищувати температурний режим 25 оС та тримати подалі від дітей.

Форма випуску / упаковка:

Тридцять таб-ок в картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини:1 таблетка містить:

  • октотіаміну 25 мг
  • рибофлавіну 2,5 мг
  • піридоксину (у формі гідрохлориду) 40 мг
  • ціанокобаламіну 0,25 мг

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), желатин, сахароза, шелак, олія рицинова, жовтий захід FCF (Е 110), еритрозин (Е 127), віск карнаубський, парафін, вода очищена.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті цукровою оболонкою, від рожевого до рожево-помаранчевого кольору, на розламі спостерігаються вкраплення рожевого, помаранчевого та білого кольору.

Виробник:

Хіікма Фармасьютикалз, Йорданія

Місцезнаходження виробника:

а/с 182400, Амман 11118

Фармакотерапевтична група:

Комплекси вітамінів групи В без добавок.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Дія препарату визначається вітамінами, які входять до його складу.

Октотіамін (комбінація вітаміну B1 і α-ліпоєвої кислоти) бере активну участь в обміні вуглеводів і жирів, необхідний для синтезу нуклеїнових кислот. Потенціює дію ацетилхоліну, що бере участь у передачі нервового імпульсу. Відіграє важливу роль у регулюванні функцій м’язової та вегетативної нервової системи. Посилює тканинне дихання, покращує надходження кисню до клітин шкіри.

Рибофлавін (вітамін В2) входить до складу численних окисно-відновних ферментів. Бере участь у тканинному диханні і синтезі АТФ, синтезі вищих жирних кислот та інших процесах енергозабезпечення клітини. Виявляє антиоксидантні властивості, бере участь у кровотворенні, сприяючи підвищенню рівня гемоглобіну та еритроцитів. Покращує зір, підвищує сприйнятливість кольорів та адаптацію до темряви.

Піридоксин (вітамін В6) – компонент, необхідний для метаболізму амінокислот, жирів і вуглеводів, а також для синтезу фізіологічних регуляторів, таких як серотонін і гістамін. Бере участь у розщепленні холестерину, синтезі і живленні мієлінової оболонки периферичного нерва та аксону. Недостатність вітаміну В6 призводить до розвитку нейром’язової дистрофії і судом.

Ціанокобаламін (вітамін В12) бере участь у білковому, жировому і вуглеводному видах обміну. Запобігає жировому переродженню печінки. Сприяє зниженню рівня холестерину у крові та його виведенню із кровоносних судин. Стимулюючи синтез білка, нормалізує процеси росту і розвитку. Регулює процеси кровотворення. Підвищуючи фагоцитарну активність лейкоцитів і активізуючи діяльність ретикулоендотеліальної системи, посилює імунологічний захист організму.

Фармакокінетика.

Компоненти препарату Нейровітан® абсорбуються у тонкій кишці, зв’язуються з білками плазми, розподіляються в усіх тканинах. В організмі піддаються біотрансформації, виводяться переважно із сечею (як у незміненому стані, так і у вигляді метаболітів).

Показання до застосування:

Лікування захворювань нервової системи: неврити, поліневрити, діабетичні неврити, невралгія, ішіалгія, міжреберна невралгія, невралгія трійчастого нерва, парестезія, периферичні нейропаралічі, параліч лицьового нерва, люмбаго, артралгія та міалгія.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вітамін В1 протипоказано застосовувати при алергічних захворюваннях.

Вітамін В6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).

Вітамін В12 протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.

Особливості застосування:

При введенні вітаміну В12 клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати цей препарат.

При лікуванні препаратом Нейровітан® не можна вживати алкоголь. Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад вино), підвищує деградацію тіаміну.

Оскільки препарат містить вітамін В6, його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, вираженими порушеннями функції нирок і печінки.

Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати препарат.

Препарат не застосовувати при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами та мікроелементами, оскільки можливе передозування.

У складі лікарського засобу міститься сахароза, тому необхідно з обережністю застосовувати його хворим на цукровий діабет.

У препараті Нейровітан®, таблетки вкриті оболонкою, міститься барвник Е 110, який може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність:

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю жінкам у період вагітності, особливо у першому триместрі.

Годування груддю:

Вітаміни В1, В6 та В12 екскретуються у грудне молоко.

Високі концентрації вітаміну В6 можуть перешкоджати вивільненню пролактину та пригнічувати продукцію молока, тому слід з обережністю застосовувати препарат жінкам які годують груддю. Дослідження щодо ступеня секреції вітамінів у грудне молоко не проводились. Рішення щодо припинення годування груддю або застосування препарату необхідно приймати з урахуванням необхідності прийому препарату для матері. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю на цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утримуватись від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Діти:

Застосовувати дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати внутрішньо дорослим і дітям віком від 3 років.

Дорослим та дітям віком від 14 років призначати від 1 до 4 таблеток на добу.

Дітям віком 3–7 років призначати 1 таблетку на добу, віком 8–14 років – від 1 до 3 таблеток на добу.

Курс лікування – 2–4 тижні.

Передозування:

Вітамін В1: має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) виявляють курареподібний ефект, пригнічуючи провідність нервових імпульсів.

Вітамін В6: володіє дуже низькою токсичністю. Довготривале застосування (понад 6‑12 місяців) у дозах понад 50 мг вітаміну В6 щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочення, головного болю. Надмірне застосування вітаміну В6 у дозах понад 1 г на добу протягом кількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів. Невропатії з атаксією та розлади чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках, гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після прийому більше 2 г за добу.

Вітамін В12: після парентерального введення (у рідкісних випадках – після перорального застосування) вище рекомендованих доз спостерігались алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.

При тривалому застосуванні у високих дозах вітаміну В12 можливе порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція.

Побічні дії:

Побічні реакції виникають дуже рідко.

Загальні розлади: слабкість, підвищення температури, підвищена пітливість.

Кардіальні порушення: тахікардія.

Судинні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія, відчуття жару.

З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, шкірні прояви, у тому числі свербіж, висип, кропив’янка, гіперемія, печіння.

Шлунково-кишкові розлади: диспептичні розлади (біль в епігастральній ділянці, підвищення кислотності шлункового соку, печія, нудота, блювання, відрижка, відчуття переповнення шлунка, здуття, метеоризм, діарея), сухість у роті.

Порушення з боку органів зору: відчуття свербежу і печіння в очах.

Лікарська взаємодія:

Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат.

Антациди знижують всмоктування тіаміну. Петльові діуретики, наприклад фуросемід, що гальмує канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і таким чином зменшити рівень тіаміну.

Протипоказане одночасне застосування з леводопою, оскільки вітамін В6 може зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи. Піридоксин може збільшити периферичний метаболізм леводопи, знижуючи терапевтичну ефективність останньої. Тому, пацієнти з хворобою Паркінсона, які отримують лікування з самою леводопою, не повинні приймати вітамін B6 в дозах, які значно перевищують добову потребу. Це не спостерігається коли леводопа комбінується з інгібіторами периферичної декарбоксилази.

Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6. Рівні ціанокобаламіну у сироватці крові можуть знижуватися при супутньому прийомі оральних контрацептивів. Ця взаємодія навряд чи має клінічне значення.

Всмоктування вітаміну В12 може бути знижене через застосування парааміносаліцилової кислоти, колхіцину, бігуанідів, неоміцину, колестираміну, хлориду калію, метилдопи та циметидину.

Пацієнти, які отримують хлорамфенікол можуть мати недостатню реакцію на ціанокобаламін.

Антиметаболіти і більшість антибіотиків спричиняють хибні результати кількісного визначення вітаміну В12мікробіологічними методами.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері, 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд..

Місцезнаходження заявника

а/с 182400, Амман 11118, Йорданія

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.