Нефродол таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: трава золототисячника, корінь любистку, листя розмарину;
1 таблетка містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку:
трави золототисячника (Herba Centaurii) 18 мг,
кореня любистку (Radix Levistici) 18 мг,
листя розмарину (Folia Rosmarini) 18 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат; повідон; магнію стеарат; цукор білий; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); тальк; поліетиленгліколь; заліза оксид червоний (E 172); рибофлавін (Е 101).
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
Місцезнаходження заявника.
м. Київ, бульвар Дружби народів, 9.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, проявляють комплексну активність, що проявляється у протизапальній, антиоксидантній, спазмолітичній та знеболювальній дії. Також Нефродол має антибактеріальний і діуретичний ефекти, які зумовлені речовинами, що містяться у рослинних компонентах препарату.
Показання до застосування:
Для комплексного лікування запальних захворювань сечовивідних шляхів.
Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі і після їх видалення.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату, або до інших рослин сімейства Зонтичні (Apiaceae), наприклад аніс, фенхель, та до анетолу (тобто компонента ефірних масел, що містять, наприклад, аніс і фенхель).
Пептична виразка.
Набряки внаслідок серцевої недостатності або порушення функції нирок та/або рекомендація лікаря щодо обмеження споживання рідини.
Особливості застосування:
У випадку подовження гарячки, спазмів, появі крові у сечі, розладів сечовипускання та гострої затримки сечі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтам з непереносимістю деяких цукрів перед початком прийому таблеток Нефродол слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, галактози, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.
Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка містить у середньому 0,02 хлібної одиниці (ХО).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вагітність.
Досвід спостережень за вагітними жінками (300 — 1000 новонароджених) вказує на відсутність ризику розвитку вад плоду або фетальної/неонатальної токсичності таблеток Нефродол.
В експериментальних дослідженнях не отримано жодних ознак репродуктивної токсичності.
При необхідності таблетки Нефродол можуть застосовуватись під час вагітності.
Годування груддю.
У зв’язку з відсутністю даних стосовно потрапляння препарату Нефродол або його метаболітів у молоко матері, ризик для немовлят не може бути виключений. Тому препарат не слід застосовувати під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Препарат не впливає на здатність керування автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Діти:
Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід приймати дорослим та дітям від 12 років по 2 таблетки 3 рази на добу (загальна добова доза: 6 таблеток).
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад склянка води).
Одночасно з прийомом препарату необхідно забезпечити вживання достатньої кількості рідини.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо препарат переноситься добре, його можна призначати на тривалий термін.
Передозування:
Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі. Терапія: симптоматична.
Побічні дії:
Часто трапляються порушення з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея). Можуть виникати алергічні реакції у разі підвищеної чутливості до складових компонентів препарату, включаючи кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Термін придатності:
4 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С.
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ТОВ Фармацевтична компанія Салютаріс.
Місцезнаходження заявникам. Київ, бульвар Дружби народів, 9.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Нефродол таблетки |
Виробник: | ПрАТ «Технолог» |
Форма випуску: | По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/15033/01/01 від 03.02.2021 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: трава золототисячника, корінь любистку, листя розмарину; 1 таблетка містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку: трави золототисячника (Herba Centaurii) 18 мг, кореня любистку (Radix Levistici) 18 мг, листя розмарину (Folia Rosmarini) 18 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат; повідон; магнію стеарат; цукор білий; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); тальк; поліетиленгліколь; заліза оксид червоний (E 172); рибофлавін (Е 101). |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються в урології |
Заявник: | ТОВ «Фармацевтична компанія «Салютаріс» |
Адреса заявника: | Україна, 01042, м. Київ, бульвар Дружби народів, 9 |