UA RU
Інформація про використання рецептурних препаратів

Ніфуроксазид (Nifuroxazide) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

В 1 таб 200 мг ніфуроксазиду.

Решта компонентів: допоміжні та формоутворюючі субстанції.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Київмедпрепарат, ПАТ, Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Ніфуроксазид.

Фармакологічні властивості:

Ніфуроксазид діє у різних напрямках: пригнічує синтез ензимів та протеїнів, блокує клітинне дихання та енергетичний обмін у мікроорганізмах.

Зупиняє життєдіяльність грампозитивних та грамнегативних бактерій: золотистого стафілококу, стрептококів, ешерихії колі, сальмонел та шигел.

Не всмоктується в кишківнику, діє лише в просвіті.

Ефект проявляється з перших годин терапії.

Показання до застосування:

Гострий пронос, спричинений інфекційними збудниками, лікування розладів бактеріальної флори та для попередження інфекційних уражень при оперативному втручанні на кишківнику.

Протипоказання:

Висока чутливість бодай до одного компоненту лікарського засобу чи препаратів, похідних 5-нітрофурану.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Для дорослих також бажано компенсувати втрату рідини посиленим питтям води та напоїв, мінімум 40мл/кг ваги.

Варто притримуватися такого раціону харчування: виключити свіжі овочі та фрукти, заморожені напої чи продукти, гострі страви; доцільніше вживати рис.

При загостреннях симптомів, погіршенні стану чи проносі, що триває більше 3 діб, треба повідомити лікаря, може знадобитися додаткове призначення антибіотика.

Містить алерген: барвник жовтий захід. У випадку виникнення будь-яких алергічних проявів припиняють пити Ніфуроксазид.

Людям, що мають спадкові порушення метаболізму вуглеводів, приймати засіб не варто, бо він містить лактозу.

Особливості застосування:

Для дорослих також бажано компенсувати втрату рідини посиленим питтям води та напоїв, мінімум 40 мл/кг ваги.

Варто притримуватися такого раціону харчування: виключити свіжі овочі та фрукти, заморожені напої чи продукти, гострі страви; доцільніше вживати рис.

При загостреннях симптомів, погіршенні стану чи проносі, що триває більше 3 діб, треба повідомити лікаря, може знадобитися додаткове призначення антибіотика.

Містить алерген: барвник жовтий захід. У випадку виникнення будь-яких алергічних проявів припиняють пити Ніфуроксазид.

Людям, що мають спадкові порушення метаболізму вуглеводів, приймати засіб не варто, бо він містить лактозу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітним та жінкам в період лактації призначають, якщо вірогідна шкода для плода менша за користь від препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив відсутній чи зовсім незначний.

Спосіб застосування та дози:

Пацієнтам з 7 років: 1 таб три-чотири рази на день. Терапію продовжують не довше тижня.

Дітям, котрим ще не виповнилося 7 років, призначають Ніфуроксазид в суспензії.

Передозування:

Такі дані не надходили. При перевищенні дози слід промити шлунок.

Побічні дії:

  • розлади травлення;
  • шкірні прояви алергії, анафілактичні реакції.

Лікарська взаємодія:

Уникати сумісного використання разом з: сорбентами, спиртовмісними рідинами, препаратами, котрі можуть спровокувати дисульфірамну реакцію або пригнічення роботи головного мозку.

Решту медикаментів приймати з часовим інтервалом.

Не сумісний з алкоголем.

Термін придатності:

Придатний до вживання 3 роки.

Умови зберігання:

Температурний режим до 25 С, в сухому місці, недосяжному для дітей.

Форма випуску / упаковка:

20 таб в картонній упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: nifuroxazide;
  • 1 таблетка містить: ніфуроксазиду у перерахуванні на 100 % речовину – 200 мг;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; повідон; лактоза, моногідрат; кальцію стеарат; суміш для покриття «Opadry II Yellow» 33G22623, що містить: гіпромелозу; лактозу, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 3000 (макрогол); триацетин; хіноліновий жовтий (Е 104); жовтий захід FCF (Е 110); заліза оксид жовтий (Е 172); індигокармін (Е 132).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки та написом «КМП» з іншого боку. На розламі видно ядро яскраво-жовтого кольору.

Виробник:

Київмедпрепарат, ПАТ

Місцезнаходження виробника:

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Ніфуроксазид.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Ніфуроксазид – протимікробний засіб групи 5-нітрофуранів, належить до кишкових антисептиків. Блокує активність дегідрогеназ, пригнічує процеси клітинного дихання, цикл трикарбонових кислот, а також порушує синтез білка у мікробній клітині. Зменшує продукування токсинів мікроорганізмами. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, а у більш високих – діє бактерицидно.

Препарат проявляє активність щодо грампозитивних мікроорганізмів сімейства Staphylococcus і грамнегативних мікроорганізмів сімейства Enterobacterіасеae (Escherichia, Enterobacter, Salmonella, Shigella). Неактивний щодо бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), а також штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо ніфуроксазид не всмоктується з травного тракту, забезпечуючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику. У плазмі крові визначають концентрації слідів препарату; незначну кількість виявляють у сечі у незмінному вигляді. Виводиться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від застосованої дози препарату та моторики травного тракту.

Показання до застосування:

Інфекційна діарея, хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології, у складі комплексного лікування синдрому дисбіозу кишечнику; профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних втручаннях.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до похідних 5-нітрофурану та/або до інших компонентів препарату.

Особливості застосування:

Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати довше 7 днів. У випадку діареї, що триває більше 3 днів з початку лікування, необхідна поглиблена діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів. Може виникнути необхідність в антибіотикотерапії.

Препарат не слід призначати як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією. При наявності симптомів зневоднення комплексно із застосуванням ніфуроксазиду слід проводити регідротацію.

У випадку тяжкої інвазійної діареї слід ввести антибіотик, тому що ніфуроксазид не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту.

У випадку появи реакції гіперчутливості (задишка, шкірні висипання, свербіж) слід припинити прийом ніфуроксазиду.

Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: виключити соки, свіжі овочі і фрукти, гострі і тяжкі для травлення продукти.

До складу препарату входить лактоза. Пацієнтам із рідкісними спадковими порушеннями обміну вуглеводів, зокрема непереносимістю галактози, Lapp-лактазною недостатністю або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати даний препарат.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарата.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосування препарату у період вагітності можливе, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Відомо, що ніфуроксазид не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та не проникає у грудне молоко, але у зв’язку із відсутністю достатніх клінічних даних необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Ніфуроксазид не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Ніфуроксазид, таблетки по 200 мг застосовувати дітям віком від 7 років. Дітям віком до 7 років призначати ніфуроксазид в іншій лікарській формі.

Спосіб застосування та дози:

Ніфуроксазид застосовувати перорально, незалежно від прийому їжі.

Дорослі та діти віком від 7 років – по 1 таблетці (200 мг) 3-4 рази на добу (добова доза – 600-800 мг).

Курс лікування – не довше 7 днів.

Передозування:

Симптоми передозування невідомі. У випадку перевищення дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Зрідка можуть виникнути порушення з боку органів та систем:

З боку кровотворної та лімфатичної системи: описаний один випадок гранулоцитопенії.

З боку травного тракту: індивідуальні реакції гіперчутливості до ніфуроксазиду проявляються болем у животі, нудотою, блюванням і загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності у застосуванні спеціальної терапії або у припиненні застосування ніфуроксазиду, оскільки симптоми швидко затухають. Якщо загострення виражене, слід припинити прийом ніфуроксазиду. У подальшому хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

Можливі алергічні реакції, як правило, шкірного типу (висипання, свербіж, кропив’янка, пустульоз). У поодиноких випадках можуть виникнути задишка, тяжкі реакції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок.

Препарат містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), що може спричинити алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Під час лікування ніфуроксазидом протипоказано вживати алкоголь та препарати, що його містять, через можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій, які проявляються відчуттям жару, гіперемією шкіри, шумом у вухах, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.

Слід уникати одночасного (в один і той же час) прийому інших пероральних лікарських засобів через сильні адсорбційні властивості ніфуроксазиду.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.