Адаптована інструкція

Склад:

В 1 таб 200 мг ніфуроксазиду.

Решта компонентів: допоміжні та формоутворюючі субстанції.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Київмедпрепарат, ПАТ, Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Ніфуроксазид.

Фармакологічні властивості:

Ніфуроксазид діє у різних напрямках: пригнічує синтез ензимів та протеїнів, блокує клітинне дихання та енергетичний обмін у мікроорганізмах.

Зупиняє життєдіяльність грампозитивних та грамнегативних бактерій: золотистого стафілококу, стрептококів, ешерихії колі, сальмонел та шигел.

Не всмоктується в кишківнику, діє лише в просвіті.

Ефект проявляється з перших годин терапії.

Показання до застосування:

Гострий пронос, спричинений інфекційними збудниками, лікування розладів бактеріальної флори та для попередження інфекційних уражень при оперативному втручанні на кишківнику.

Протипоказання:

Висока чутливість бодай до одного компоненту лікарського засобу чи препаратів, похідних 5-нітрофурану.

Особливості застосування:

Для дорослих також бажано компенсувати втрату рідини посиленим питтям води та напоїв, мінімум 40 мл/кг ваги.

Варто притримуватися такого раціону харчування: виключити свіжі овочі та фрукти, заморожені напої чи продукти, гострі страви; доцільніше вживати рис.

При загостреннях симптомів, погіршенні стану чи проносі, що триває більше 3 діб, треба повідомити лікаря, може знадобитися додаткове призначення антибіотика.

Містить алерген: барвник жовтий захід. У випадку виникнення будь-яких алергічних проявів припиняють пити Ніфуроксазид.

Людям, що мають спадкові порушення метаболізму вуглеводів, приймати засіб не варто, бо він містить лактозу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітним та жінкам в період лактації призначають, якщо вірогідна шкода для плода менша за користь від препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив відсутній чи зовсім незначний.

Спосіб застосування та дози:

Пацієнтам з 7 років: 1 таб три-чотири рази на день. Терапію продовжують не довше тижня.

Дітям, котрим ще не виповнилося 7 років, призначають Ніфуроксазид в суспензії.

Передозування:

Такі дані не надходили. При перевищенні дози слід промити шлунок.

Побічні дії:

  • розлади травлення;
  • шкірні прояви алергії, анафілактичні реакції.

Лікарська взаємодія:

Уникати сумісного використання разом з: сорбентами, спиртовмісними рідинами, препаратами, котрі можуть спровокувати дисульфірамну реакцію або пригнічення роботи головного мозку.

Решту медикаментів приймати з часовим інтервалом.

Не сумісний з алкоголем.

Термін придатності:

Придатний до вживання 3 роки.

Умови зберігання:

Температурний режим до 25 С, в сухому місці, недосяжному для дітей.

Форма випуску / упаковка:

20 таб в картонній упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: nifuroxazide;
  • 1 таблетка містить: ніфуроксазиду у перерахуванні на 100 % речовину – 200 мг;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; повідон; лактоза, моногідрат; кальцію стеарат; суміш для покриття «Opadry II Yellow» 33G22623, що містить: гіпромелозу; лактозу, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 3000 (макрогол); триацетин; хіноліновий жовтий (Е 104); жовтий захід FCF (Е 110); заліза оксид жовтий (Е 172); індигокармін (Е 132).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки та написом «КМП» з іншого боку. На розламі видно ядро яскраво-жовтого кольору.

Виробник:

Київмедпрепарат, ПАТ

Місцезнаходження виробника:

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Ніфуроксазид.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Ніфуроксазид – протимікробний засіб групи 5-нітрофуранів, належить до кишкових антисептиків. Блокує активність дегідрогеназ, пригнічує процеси клітинного дихання, цикл трикарбонових кислот, а також порушує синтез білка у мікробній клітині. Зменшує продукування токсинів мікроорганізмами. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, а у більш високих – діє бактерицидно.

Препарат проявляє активність щодо грампозитивних мікроорганізмів сімейства Staphylococcus і грамнегативних мікроорганізмів сімейства Enterobacterіасеae (Escherichia, Enterobacter, Salmonella, Shigella). Неактивний щодо бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), а також штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо ніфуроксазид не всмоктується з травного тракту, забезпечуючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику. У плазмі крові визначають концентрації слідів препарату; незначну кількість виявляють у сечі у незмінному вигляді. Виводиться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від застосованої дози препарату та моторики травного тракту.

Показання до застосування:

Інфекційна діарея, хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології, у складі комплексного лікування синдрому дисбіозу кишечнику; профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних втручаннях.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до похідних 5-нітрофурану та/або до інших компонентів препарату.

Особливості застосування:

Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати довше 7 днів. У випадку діареї, що триває більше 3 днів з початку лікування, необхідна поглиблена діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів. Може виникнути необхідність в антибіотикотерапії.

Препарат не слід призначати як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією. При наявності симптомів зневоднення комплексно із застосуванням ніфуроксазиду слід проводити регідротацію.

У випадку тяжкої інвазійної діареї слід ввести антибіотик, тому що ніфуроксазид не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту.

У випадку появи реакції гіперчутливості (задишка, шкірні висипання, свербіж) слід припинити прийом ніфуроксазиду.

Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: виключити соки, свіжі овочі і фрукти, гострі і тяжкі для травлення продукти.

До складу препарату входить лактоза. Пацієнтам із рідкісними спадковими порушеннями обміну вуглеводів, зокрема непереносимістю галактози, Lapp-лактазною недостатністю або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати даний препарат.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарата.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосування препарату у період вагітності можливе, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Відомо, що ніфуроксазид не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та не проникає у грудне молоко, але у зв’язку із відсутністю достатніх клінічних даних необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Ніфуроксазид не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Ніфуроксазид, таблетки по 200 мг застосовувати дітям віком від 7 років. Дітям віком до 7 років призначати ніфуроксазид в іншій лікарській формі.

Спосіб застосування та дози:

Ніфуроксазид застосовувати перорально, незалежно від прийому їжі.

Дорослі та діти віком від 7 років – по 1 таблетці (200 мг) 3-4 рази на добу (добова доза – 600-800 мг).

Курс лікування – не довше 7 днів.

Передозування:

Симптоми передозування невідомі. У випадку перевищення дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Зрідка можуть виникнути порушення з боку органів та систем:

З боку кровотворної та лімфатичної системи: описаний один випадок гранулоцитопенії.

З боку травного тракту: індивідуальні реакції гіперчутливості до ніфуроксазиду проявляються болем у животі, нудотою, блюванням і загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності у застосуванні спеціальної терапії або у припиненні застосування ніфуроксазиду, оскільки симптоми швидко затухають. Якщо загострення виражене, слід припинити прийом ніфуроксазиду. У подальшому хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

Можливі алергічні реакції, як правило, шкірного типу (висипання, свербіж, кропив’янка, пустульоз). У поодиноких випадках можуть виникнути задишка, тяжкі реакції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок.

Препарат містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), що може спричинити алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Під час лікування ніфуроксазидом протипоказано вживати алкоголь та препарати, що його містять, через можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій, які проявляються відчуттям жару, гіперемією шкіри, шумом у вухах, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.

Слід уникати одночасного (в один і той же час) прийому інших пероральних лікарських засобів через сильні адсорбційні властивості ніфуроксазиду.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.