Інформація про використання рецептурних препаратів

Ністатин-Здоров'я (Nystatin) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

1 таблетка містить ністатину 500000 ОД.

Решта компонентів: лактоза, крохмаль, тальк, кальцію стеарат, метилцелюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, Е 171, Е 102, ванілін, коповідон.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Антибіотики.

Фармакологічні властивості:

Ністатин-Здоров’я - антибактеріальний засіб, що чинить протигрибкову дію діє на патогенні дріжджоподібні грибки роду Candida і Aspergillus (фунгістатичну, у великих дозах — фунгіцидну). Порушує проникність цитоплазматичної мембрани грибка та призводить до її загибелі.

Виводиться у незмінному вигляді через кишківник та деяка частина за допомогою сечовидільної системи.

Показання до застосування:

Хвороби, викликані грибками Candida в порожнині рота, на шкірі та в травній системі.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість будь-якого компоненту.

Виразкова хвороба.

Особливості застосування:

Не лікувати системні мікози.

Слід дотримуватися всіх рекомендацій щодо прийому препарату.

Не пропускати дозу.

Під час прийому препарату Ністатин-Здоров'я уникати УФ променів.

Потрібна консультація лікаря, якщо є в наявності непереносимість цукрів.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не чинить впливу.

Спосіб застосування та дози:

За час до прийому їжі прийняти таблетки Ністатин-Здоров'я.

Дорослим та дітям з тринадцятирічного віку по одній таблетці три-чотири рази на добу. В тяжких випадках максимальна доза на добу - дванадцять таб.

Дітям з шести років по одній таб три-чотири рази на добу, але максимальна доза до чотирьох таблеток.

Тривалість лікування приблизно два тижні.

Передозування:

Можлива поява побічних ефектів. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Неприємний смак у ротовій порожнині, диспепсія, нудота, блювота, біль в животі, рідкий стілець, поганий апетит, гіпертермія, свербіж, висип, анафілактичні реакції, бронхоспазм, синдром Стівенса–Джонсона, фотосенсибілізація, збільшена ЧСС, неспецифічні болі у м'язах.

Лікарська взаємодія:

Разом з Ністатин-Здоров’я зменшується дія клотримазолу.

З хлорамфеніколом зменшується протимікробний ефект обох засобів.

Термін придатності:

36 місяців.

Умови зберігання:

Не слід перевищувати 25 °С та тримати препарат в місці, яке б не потрапляло на очі дітям маленького віку.

Форма випуску / упаковка:

Двадцять таблеток в пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: nystatin;
  • 1 таблетка містить ністатину у перерахуванні на 4500 ОД/мг і суху речовину 111,1 мг, або 500000 ОД;
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кальцію стеарат, метилцелюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванілін, коповідон.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого з зеленуватим відтінком кольору, із запахом ваніліну. На поперечному розрізі видні два шари.

Виробник:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я"

Місцезнаходження виробника:

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Антибіотики.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Антибіотик полієнової групи, що продукується актиноміцетом Streptomyces noursei. Виявляє протигрибковий ефект.

Механізм дії зумовлений зв’язуванням зі стеролами цитоплазматичної мембрани грибків, вбудовуванням у клітинну мембрану з утворенням множинних пор, що призводить до порушення проникності цитоплазматичної мембрани, втрати вмісту клітини грибка та її загибелі.

Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджоподібні грибки роду Candida і Aspergillus. Чинить фунгістатичну, а у великих дозах — фунгіцидну дію.

Стійкість до ністатину у грибків роду Candida та інших чутливих видів розвивається дуже повільно.

Неактивний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів. Неефективний відносно Trichomonas vaginalis і Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо ністатин погано всмоктується у травному тракті (біодоступність не перевищує 3–5 %). Фунгістатичні концентрації у крові і близькі до терапевтичних у тканинах внутрішніх органів досягаються тільки при застосуванні антибіотика у великих дозах. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр і не надходить у спинномозкову рідину.

Основна маса прийнятого внутрішньо антибіотика виділяється з калом у незміненому вигляді, при цьому у випорожненнях створюються високі його концентрації, достатні для прояву лікувального ефекту при кандидамікозі слизової оболонки травного тракту.

Ністатин, що всмоктався, виводиться з організму із сечею.

Показання до застосування:

Лікування захворювань, викликаних грибками роду Candida (Candida albicans тощо), кандидозу слизових оболонок порожнини рота, шкіри і травного тракту.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

Особливості застосування:

Не застосовувати препарат для лікування системних мікозів.

Необхідне завершення повного курсу терапії. Слід суворо дотримуватися режиму і схеми лікування протягом усього курсу, приймати препарат через рівні проміжки часу і не пропускати дозу. При пропуску дози слід застосувати її якнайшвидше; не приймати, якщо майже настав час прийому наступної дози; не подвоювати дозу.

Ністатин може підвищувати чутливість шкіри до сонячного опромінення, тому під час лікування слід уникати прямих сонячних променів і штучного ультрафіолетового опромінення.

При розвитку побічних реакцій слід відмінити препарат.

Препарат містить тартразин, який може спричиняти алергічні реакції.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат у даній лікарській формі можна призначати дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати внутрішньо, за 40–60 хвилин до прийому їжі, не розжовуючи. Разові дози приймати через рівні проміжки часу.

Дорослим призначати у дозі 500000 ОД (1 таблетка) 3–4 рази на добу. Добова доза — 1500000– 3000000 ОД (3–6 таблеток); у тяжких випадках — до 4000000–6000000 ОД (8–12 таблеток).

Дітям віком від 6 років призначати у дозі 500000 ОД (1 таблетка) 3–4 рази на добу, від 13 років — дозування як для дорослих. Максимальна добова доза для дітей віком від 6 років — 2000000 ОД (4 таблетки), від 13 років — 4000000 ОД (8 таблеток), у тяжких випадках — 6000000 ОД (12 таблеток).

Курс лікування — 10–14 днів (залежно від тяжкості захворювання та чутливості до препарату).

При хронічних рецидивуючих і генералізованих| кандидозах проводити повторні курси з|із| перервами у 2–3 тижні.

Пацієнтам з|із| нирковою/печінковою недостатністю зміна дози не потрібна.

Передозування:

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів. Пероральні дози ністатину, що перевищували 5000000 ОД на добу, спричиняли нудоту і шлунково-кишкові розлади.

Оскільки поглинання ністатину зі шлунково-кишкового тракту є незначним, передозування не спричиняє системної токсичності.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні дії:

З боку травної системи: можливі гіркий присмак у роті, диспептичні прояви, нудота, блювання, гастралгія, діарея, втрата апетиту.

Алергічні реакції: підвищення температури тіла, озноб, реакції гіперчутливості, в т. ч. свербіж, шкірний висип, кропив’янка, анафілактичні реакції, наприклад ангіоедема, в т. ч. набряк обличчя, бронхоспазм, рідко — синдром Стівенса–Джонсона.

Інші: фотосенсибілізація, тахікардія, неспецифічні міалгії; ризик розповсюдження резистентних форм грибків, що вимагає відміни препарату.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні з клотримазолом знижується протигрибкова активність останнього, з хлорамфеніколом – послаблюється протимікробна дія обох препаратів; слід уникати їх одночасного застосування. Можлива перехресна резистентність з деякими полієновими антибіотиками, наприклад з амфотерицином В.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки, № 10×2 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.