UA RU
Інформація про використання рецептурних препаратів

Ністатин-Здоров'я (Nystatin) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

1 таблетка містить ністатину 500000 ОД.

Решта компонентів: лактоза, крохмаль, тальк, кальцію стеарат, метилцелюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, Е 171, Е 102, ванілін, коповідон.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Антибіотики.

Фармакологічні властивості:

Ністатин-Здоров’я - антибактеріальний засіб, що чинить протигрибкову дію діє на патогенні дріжджоподібні грибки роду Candida і Aspergillus (фунгістатичну, у великих дозах — фунгіцидну). Порушує проникність цитоплазматичної мембрани грибка та призводить до її загибелі.

Виводиться у незмінному вигляді через кишківник та деяка частина за допомогою сечовидільної системи.

Показання до застосування:

Хвороби, викликані грибками Candida в порожнині рота, на шкірі та в травній системі.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість будь-якого компоненту.

Виразкова хвороба.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Не лікувати системні мікози.

Слід дотримуватися всіх рекомендацій щодо прийому препарату.

Не пропускати дозу.

Під час прийому препарату Ністатин-Здоров'я уникати УФ променів.

Потрібна консультація лікаря, якщо є в наявності непереносимість цукрів.

Особливості застосування:

Не лікувати системні мікози.

Слід дотримуватися всіх рекомендацій щодо прийому препарату.

Не пропускати дозу.

Під час прийому препарату Ністатин-Здоров'я уникати УФ променів.

Потрібна консультація лікаря, якщо є в наявності непереносимість цукрів.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не чинить впливу.

Спосіб застосування та дози:

За час до прийому їжі прийняти таблетки Ністатин-Здоров'я.

Дорослим та дітям з тринадцятирічного віку по одній таблетці три-чотири рази на добу. В тяжких випадках максимальна доза на добу - дванадцять таб.

Дітям з шести років по одній таб три-чотири рази на добу, але максимальна доза до чотирьох таблеток.

Тривалість лікування приблизно два тижні.

Передозування:

Можлива поява побічних ефектів. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Неприємний смак у ротовій порожнині, диспепсія, нудота, блювота, біль в животі, рідкий стілець, поганий апетит, гіпертермія, свербіж, висип, анафілактичні реакції, бронхоспазм, синдром Стівенса–Джонсона, фотосенсибілізація, збільшена ЧСС, неспецифічні болі у м'язах.

Лікарська взаємодія:

Разом з Ністатин-Здоров’я зменшується дія клотримазолу.

З хлорамфеніколом зменшується протимікробний ефект обох засобів.

Термін придатності:

36 місяців.

Умови зберігання:

Не слід перевищувати 25 °С та тримати препарат в місці, яке б не потрапляло на очі дітям маленького віку.

Форма випуску / упаковка:

Двадцять таблеток в пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: nystatin;
  • 1 таблетка містить ністатину у перерахуванні на 4500 ОД/мг і суху речовину 111,1 мг, або 500000 ОД;
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кальцію стеарат, метилцелюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванілін, коповідон.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого з зеленуватим відтінком кольору, із запахом ваніліну. На поперечному розрізі видні два шари.

Виробник:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я"

Місцезнаходження виробника:

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Антибіотики.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Антибіотик полієнової групи, що продукується актиноміцетом Streptomyces noursei. Виявляє протигрибковий ефект.

Механізм дії зумовлений зв’язуванням зі стеролами цитоплазматичної мембрани грибків, вбудовуванням у клітинну мембрану з утворенням множинних пор, що призводить до порушення проникності цитоплазматичної мембрани, втрати вмісту клітини грибка та її загибелі.

Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджоподібні грибки роду Candida і Aspergillus. Чинить фунгістатичну, а у великих дозах — фунгіцидну дію.

Стійкість до ністатину у грибків роду Candida та інших чутливих видів розвивається дуже повільно.

Неактивний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів. Неефективний відносно Trichomonas vaginalis і Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо ністатин погано всмоктується у травному тракті (біодоступність не перевищує 3–5 %). Фунгістатичні концентрації у крові і близькі до терапевтичних у тканинах внутрішніх органів досягаються тільки при застосуванні антибіотика у великих дозах. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр і не надходить у спинномозкову рідину.

Основна маса прийнятого внутрішньо антибіотика виділяється з калом у незміненому вигляді, при цьому у випорожненнях створюються високі його концентрації, достатні для прояву лікувального ефекту при кандидамікозі слизової оболонки травного тракту.

Ністатин, що всмоктався, виводиться з організму із сечею.

Показання до застосування:

Лікування захворювань, викликаних грибками роду Candida (Candida albicans тощо), кандидозу слизових оболонок порожнини рота, шкіри і травного тракту.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

Особливості застосування:

Не застосовувати препарат для лікування системних мікозів.

Необхідне завершення повного курсу терапії. Слід суворо дотримуватися режиму і схеми лікування протягом усього курсу, приймати препарат через рівні проміжки часу і не пропускати дозу. При пропуску дози слід застосувати її якнайшвидше; не приймати, якщо майже настав час прийому наступної дози; не подвоювати дозу.

Ністатин може підвищувати чутливість шкіри до сонячного опромінення, тому під час лікування слід уникати прямих сонячних променів і штучного ультрафіолетового опромінення.

При розвитку побічних реакцій слід відмінити препарат.

Препарат містить тартразин, який може спричиняти алергічні реакції.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат у даній лікарській формі можна призначати дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати внутрішньо, за 40–60 хвилин до прийому їжі, не розжовуючи. Разові дози приймати через рівні проміжки часу.

Дорослим призначати у дозі 500000 ОД (1 таблетка) 3–4 рази на добу. Добова доза — 1500000– 3000000 ОД (3–6 таблеток); у тяжких випадках — до 4000000–6000000 ОД (8–12 таблеток).

Дітям віком від 6 років призначати у дозі 500000 ОД (1 таблетка) 3–4 рази на добу, від 13 років — дозування як для дорослих. Максимальна добова доза для дітей віком від 6 років — 2000000 ОД (4 таблетки), від 13 років — 4000000 ОД (8 таблеток), у тяжких випадках — 6000000 ОД (12 таблеток).

Курс лікування — 10–14 днів (залежно від тяжкості захворювання та чутливості до препарату).

При хронічних рецидивуючих і генералізованих| кандидозах проводити повторні курси з|із| перервами у 2–3 тижні.

Пацієнтам з|із| нирковою/печінковою недостатністю зміна дози не потрібна.

Передозування:

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів. Пероральні дози ністатину, що перевищували 5000000 ОД на добу, спричиняли нудоту і шлунково-кишкові розлади.

Оскільки поглинання ністатину зі шлунково-кишкового тракту є незначним, передозування не спричиняє системної токсичності.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні дії:

З боку травної системи: можливі гіркий присмак у роті, диспептичні прояви, нудота, блювання, гастралгія, діарея, втрата апетиту.

Алергічні реакції: підвищення температури тіла, озноб, реакції гіперчутливості, в т. ч. свербіж, шкірний висип, кропив’янка, анафілактичні реакції, наприклад ангіоедема, в т. ч. набряк обличчя, бронхоспазм, рідко — синдром Стівенса–Джонсона.

Інші: фотосенсибілізація, тахікардія, неспецифічні міалгії; ризик розповсюдження резистентних форм грибків, що вимагає відміни препарату.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні з клотримазолом знижується протигрибкова активність останнього, з хлорамфеніколом – послаблюється протимікробна дія обох препаратів; слід уникати їх одночасного застосування. Можлива перехресна резистентність з деякими полієновими антибіотиками, наприклад з амфотерицином В.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки, № 10×2 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.