Нокспрей Актив (Oxymetazoline) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 міліграм.
Інші компоненти для форми і стабілізації препарату.
Лікарська форма:
спрей
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25, тел. + 38(0432)52–30–36
Фармакотерапевтична група:
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа. Симпатоміметики.
Фармакологічні властивості:
Нокспрей Актив звужує дрібні судини в слизовій носа. В результаті сходить набряк і почервоніння, відновлюється дихання, зменшується виділення з носа. Ефірні олії прибирають подразнення і попереджають пересихання слизової.
Показання до застосування:
Зняття закладеності носа: при ринітах (вазомоторний / алергічний); євстахіїті і хворобах придаткових носових ходах (дренаж і зняття набряку); перед Риноскопія (для поліпшення процедури).
Протипоказання:
Чутливість до компонентів засобу Нокспрей Актив; глаукома, хвороби серця і судин, феохромоцитома, порфірія, цукровий діабет, гіперфункція щитовидної залози, розростання передміхурової залози; операції, при яких проникають через мозкову оболонку; лікування / два тижні після лікування інгібіторами МАО.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Застосовувати Нокспрей Актив більше семи діб поспіль не варто. Якщо на третій день використання ефекту немає, зверніться до лікаря.
Гіпертонія, хвороби серцево-судинної сис-ми, порушення роботи печінки / нирок є підставою для попередньої консультації у лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Ведучий вагітність лікар може призначити Нокспрей Актив, якщо користі від нього буде більше, ніж ризику.
В період лактації не призначають.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Від шести років: по 1 впорскуванню 2-3 р / сут, протягом 5-7 днів.
Передозування:
Виникає розлад роботи серця і судин, головного мозку, психіки, органів шлунково-кишкового тракту, підвищення / зниження температури тіла; у важких випадках: розлад дихання, втрата свідомості, апное, колапс, шок, кома.
Побічні дії:
Алергія, сухість / печіння / почервоніння слизової носа або очей, носова кровотеча, порушення / пригнічення нервової сис-ми, судоми, підвищена втомлюваність, почервоніння шкіри обличчя, прискорене серцебиття, підвищення тиску.
Лікарська взаємодія:
Нокспрей Актив без консультації лікаря не поєднують з: іншими л / з цієї групи, мапротиліном, антидепресантами.
Зменшує активність метилдопи і бета-блокаторів.
Протипаркінсонічні л / з в комбінації з Нокспрєм Актив підсилюють токсичну дію на серце і судини.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: оксиметазолін;
- 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;
- допоміжні речовини: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма:
спрей
Основні фізико-хімічні властивості:
безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.
Виробник:
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»
Місцезнаходження виробника:
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25, тел. + 38(0432)52–30–36
Фармакотерапевтична група:
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа. Симпатоміметики.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Нокспрей актив – α-адреноміметик, похідне імідазолу, відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. При введенні у порожнину носа препарат звужує артеріоли слизової оболонки носової порожнини, внаслідок чого зменшується набряк, гіперемія, ексудація, відновлюється носове дихання, зменшуються виділення з носа. Нокспрей зменшує набряклість слизової оболонки навколо отвору євстахієвої труби, покращуючи дренаж при євстахіїті та середньому отиті. Ефірні масла, що входять до складу препарату, сприяють усуненню відчуття подразнення слизової оболонки носа, захищають її від надмірного висихання. Локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух виникає через 5-10 хвилин після упорскування препарату у порожнину носа і триває протягом 10-12 годин.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Показання до застосування:
Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа, алергічний риніт, вазомоторний риніт, для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа та євстахіїті, для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до оксиметазоліну, інших адреноміметиків або до будь-яких компонентів препарату; атрофічний риніт; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; феохромоцитома; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), виражений атеросклероз, гострі серцево-судинні захворювання або серцева астма, тахісистолічні порушення серцевого ритму, стенокардія; метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія); ниркова недостатність; після трансфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з відкриванням твердої мозкової оболонки; запалення або пошкодження шкіри навколо носових ходів або слизової оболонки носа.
Протипоказане одночасне застосування інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що спричиняють підвищення артеріального тиску.
Гіпертрофія простати.
Особливості застосування:
Для правильного застосування спрею необхідно:
Зняти захисний ковпачок із розпилювача. Перед першим застосуванням препарату необхідно кілька разів натиснути на розпилювач до появи аерозолю.
Ввести край розпилювача у носовий хід і провести впорскування, натиснувши до упору на розпилювач вказівним і середнім пальцями. Зробити необхідну кількість впорскувань у кожен носовий хід (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), при цьому не слід закидати голову назад. Під час впорскування необхідно зробити легкий вдих через ніс.
Після використання закрити розпилювач захисним ковпачком.
Для попередження поширення інфекції не слід користуватися одним флаконом кільком особам.
Слід уникати довготривалого застосування та передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження епітелію та інгібування його активності. Після застосування препарату необхідний особливий нагляд за пацієнтами із хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 діб.
Збереження набряку носових ходів після третьої доби застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, що потребують консультації лікаря та спеціалізованої комплексної терапії.
Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування цього препарату у таких випадках: підвищений артеріальний тиск, серцево-судинні захворювання, порушення з боку печінки або нирок.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Оксиметазолін не був пов’язаний із несприятливим закінченням вагітності. Слід з обережністю застосовувати препарат хворим із артеріальною гіпертензією або ознаками зменшення кровопостачання плаценти. Часте або тривале застосування високих доз може призводити до зменшення плацентарного кровотоку. У період вагітності або годування груддю застосовувати препарат можна лише з особливою обережністю у випадку, коли на думку лікаря очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.
Невідомо, чи оксиметазолін потрапляє у грудне молоко. У зв’язку з відсутністю даних, оксиметазолін не слід застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим та дітям віком від 6 років застосовувати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози, вищі за рекомендовані, застосовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.
Передозування:
При значному передозуванні або при випадковому застосуванні внутрішньо можуть виникати такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, аритмія, пальпітація, серцево-судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, задишка, дихальні розлади, набряк легень, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, відчуття страху, судоми, блідість, міоз, гіпосмія, галюцинації, психічні розлади, фізичний дискомфорт; дуже рідко – пригнічення функцій центральної нервової системи (ЦНС), що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, колапсом, шоком, дихальними розладами, апное, втратою свідомості з можливим розвитком коми.
До клінічних проявів передозування у дітей належать симптоми з боку ЦНС: судоми та кома, галюцинації, брадикардія, апное, артеріальна гіпертензія, що змінюється гіпотензією.
Невідкладні заходи: у випадку підозрюваного передозування оксиметазоліном необхідна термінова госпіталізація до відділення інтенсивної терапії. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучна вентиляція легень за необхідності. У випадку артеріальної гіпертензії необхідне застосування вазодилататорів (фентоламін, нітропрусид натрію). Не слід застосовувати вазопресорні засоби. У разі необхідності при збудженні призначати бензодіазепіни, протисудомну терапію проводити бензодіазепінами та/або барбітуратами. У тяжких випадках може виникнути необхідність в інтубації трахеї та штучній вентиляції легень.
Побічні дії:
Дихальні, торакальні та середостінні розлади: дискомфорт або подразнення у носі, роті та горлі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча, апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).
З боку нервової системи: головний біль, нудота, запаморочення, сонливість або безсоння, неспокій, знервованість, тривожність, тремор, підвищена втомлюваність, судоми (особливо у дітей), галюцинації (особливо у дітей).
З боку органів зору: подразнення, дискомфорт або почервоніння очей, затуманений зір.
З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти (тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація, відчуття серцебиття, біль у серці), приплив крові до обличчя.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Загальні розлади: слабкість.
Лікарська взаємодія:
При застосуванні інших лікарських засобів до початку лікування цим препаратом рекомендується звернутися за консультацією до лікаря.
Препарат не слід одночасно застосовувати з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), з іншими назальними деконгестантами, а також із трициклічними антидепресантами, мапротиліном, оскільки можливе підвищення артеріального тиску. Таке поєднане застосування можливе лише після консультації з лікарем.
При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливе підвищення артеріального тиску. Не слід застосовувати Нокспрей Актив одночасно або протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО (див. розділ «Протипоказання»).
При одночасному застосуванні оксиметазоліну з трициклічними антидепресантами можливе підвищення ризику розвитку артеріальної гіпертензії та аритмії.
Оксиметазолін може знижувати ефективність β-адреноблокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів.
При одночасному застосуванні симпатоміметиків та антипаркінсонічних засобів можливе збільшення токсичної дії на серцево-судинну систему.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
