Ноофен (Phenibut) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: 250 мг фенібуту в одній капсулі.

Решта компонентів доповнені: моногідратом лактози, картопляним крохмалем; стеаратом кальцію, діоксидом титану (Е171), желатином.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Олайнфарм, АТ, Латвія, вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори та ноотропні засоби.

Фармакологічні властивості:

Ноофен - потужний антигіпоксант, інтенсифікує навчання, розумову діяльність, покращує пам'ять. Згладжує прояви психоемоційної лабільності, підсилює дію снодійних та нейролептиків. Підвищує точність психомоторних реакцій, має антиепілептичну дію.

Показання до застосування:

Стан астенії і тривожного неврозу, фобії, нав'язливі стани, порушення сну. Емоціональна напруга перед операціями.

Логоневроз, нічне нетримання сечі, дитячі нервові тіки.

Профілактика захитування.

Синдром відміни.

Протипоказання:

Гіперсенситивність до складових Ноофену. Гостра ниркова недостатність.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Ноофен подразнює слизову шлунково-кишкового тракту, в групах ризику бажано використовувати зменшені дози.

При вродженій лактазній і глюкозо-галактозній недостатності Ноофен не використовують.

Особливості застосування:

Ноофен подразнює слизову шлунково-кишкового тракту, в групах ризику бажано використовувати зменшені дози.

При вродженій лактазній і глюкозо-галактозній недостатності Ноофен не використовують.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендований до призначення.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

На період терапії керувати транспортом не можна.

Спосіб застосування та дози:

Астенія та тривожність: Ноофен 250мг 3 р/добу до 3-х тижнів.

Вестибулярні запаморочення інфекційного ґенезу: 7 днів по 750 мг 3 р/добу. При позитивній динаміці: 7 днів по 250-500 мг 3 р/добу і 5 днів по 250 мг 1 р/добу.

Посттравматичні і вестибулярні запаморочення судинного ґенезу: по 250 мг 3 р/добу до 2 тижнів.

Превентивна міра при захитуванні: 250-500 мг одноразово за 60 хв до запланованого переміщення.

Алкогольний синдром відміни - по 250-500 мг 3 р/добу і 750 мг на ніч.

Передозування:

Вкрай рідко можуть бути диспепсія, падіння артеріального тиску, гостра недостатність нирок.

Побічні дії:

Головні болі, диспепсія, алергія, диссомнія.

Лікарська взаємодія:

Підсилює ефективність снодійних, нейролептиків, протипаркінсонічних засобів.

Термін придатності:

До 2 років.

Умови зберігання:

В температурному режимі до 25 С без можливості доступу дітям.

Форма випуску / упаковка:

У картонній пачці 2 блістери, по 10 капсул в кожному.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: фенібут;
  • 1 капсула тверда містить фенібуту 250 мг;
  • допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кальцію стеарат; капсула: титану діоксид (Е171), желатин.

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули № 0 білого кольору, що містять порошок від білого до білого зі злегка кремоватим відтінком кольору.

Виробник:

Олайнфарм, АТ, Латвія

Місцезнаходження виробника:

вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори та ноотропні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Фармакодинаміка.

Ноофен® є похідним γ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну.

Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Ноофен® стимулює процеси навчання, покращує пам'ять, підвищує фізичну та разумову працездатність. Також Ноофен® має властивості транквілізатора: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Ноофену® покращуються на відміну від дії транквілізаторів. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Ноофен® помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії за допомогою Ноофену® покращується самопочуття, підвищується цікавість та ініціатива, мотивація діяльності без небажаної седації або збудження. Встановлено, що Ноофен®покращує біоенергетику мозку.

Фармакокінетика.

Препарат добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату у тканині мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. Найбільше зв’язування фен буту відбувається у печінці (80 %), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.

Показання до застосування:

Астенічні та тривожні-невротичні стани (емоційна лабільність, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги), неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів.

У дітей віком від 11 років – заїкання, енурез, тіки.

У людей літнього віку – безсоння, нічний неспокій.

Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.

Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.

Особливості застосування:

Слід дотримуватись обережності хворим з патологією травного тракту через подразливу дію Ноофену®. Цим хворим призначають менші дози. При тривалому застосуванні контролюють клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосування Ноофену® у період вагітності або годування груддю не рекомендується, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Діти:

Препарат можна застосовувати дітям віком від 11 років.

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньо, запивати водою. Капсулу не можна розжовувати.

При астенічних та тривожно-невротичних станах дорослим призначають по 250-500 мг 3 рази на добу. Вищі разові дози: для дорослих – 750 мг, пацієнтам літнього віку – 500 мг.

Курс лікування становить 2-3 тижні. У разі необхідності курс лікування можна збільшити до 4 - 6 тижнів.

Дітям віком від 11 років – по 250 мг 3 рази на добу; дітям віком від 14 років – дози для дорослих.

Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного апарату інфекційного генезу і при хворобі Меньєра у період загострення Ноофен® призначають по 750 мг 3 рази на день протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів – по 250-500 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен®застосовують по 250 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім - 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.

Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен® призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.

Для профілактики захитування призначають у дозі 250-500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів захитування.

Дія Ноофену® посилюється при збільшенні дози препарату. За наявності виражених проявів (блювання, нудота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 750-1000 мг.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен® у перші дні лікування призначають по 250-500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Якщо прийом одної або кількох доз був пропущений, продовжують прийом у раніше призначених дозах, при необхідності або при погіршенні самопочуття хворому слід консультуються з лікарем.

Передозування:

Ноофен® - малотоксичний препарат, лише в добовій дозі 7-14 г при тривалому застосуванні він може бути гепатотоксичним.

Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить 750–2500 мг). Лише при вищій застосовуваній дозі спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. При застосуванні препарату в менших дозах таких змін не було.

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлункаТерапія симптоматична.

При ускладненнях (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) вживають допоміжні та симптоматичні заходи.

Побічні дії:

З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на день, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота (на початку лікування), блювота, діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку печінці та жовчовивідних шляхів: гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.

Порушення психи: емоційна лабільність, порушення сну (дані побічні реакції можуть спостерігатися у дітей при застосуванні лікарського засобу в невідповідності з інструкцією для застосування).

Якщо під час лікування проявилися побічні реакції, які не вказані в даній інструкції, або будь-які з зазначених побічних реакцій виражені особливо сильно просимо звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія:

Ноофен® можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, зніжуючи дози Ноофену® та застосовуваних з ним лікарських засобів.

Ноофен® посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері. По 2 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Лікар-ендокринолог
Кандидат медичних наук
Луганський державний медичний університет, факультет - лікувальна справа
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.