Нормазидол інструкція по застосуванню

Олайнфарм, АТ, Латвія

Антидепресанти

Фармакодинаміка.Нормазидол виявляє антидепресивну активність, особливістю його дії є поєднаннятимолептичного ефекту з регулюючим впливом на центральну нервову ситему, якевиражається в активуючій дії у хворих на апатичні, анергічні депресії і в седативномуефекті у хворих з ажитованими станами. Значною мірою Нормазидол має також ноотропнуактивність і поліпшує пізнавальні функції.Добра  переносимість дозволяє призначати Нормазидол пацієнтам із супутнімисоматичними захворюваннями. Відсутність холінергічної дії дозволяє застосовувати йогодля лікування хворих, яким протипоказані антидепресанти з холінергічною активністю(при глаукомі, аденомі передміхурової залози), такі як амітриптилін, іміпрамін.У нейрохімічному механізмі дії препарату основну роль відіграє вплив на вміст і обмін уцентральній нервовій системі нейромедіаторних моноамінів. У першу чергу це пов'язано зінгібуючим впливом на активність ферменту моноаміноксидази (МАО). Особливістьактивної речовини - селективне інгібування МАО типу А, яке має короткочасний іповністю оборотний характер. Цей препарат суттєво відрізняється від селективнихінгібіторов МАО. Препарат не спричиняє небажаної антихолінергічної дії. Препарат ненакопичується в організмі, не має синдрому звикання, залежності і відміни.Фармакокінетика.Пірліндол майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Після прийому одноразової пероральної дози максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові досягається через 2-8 годин. Пірліндол зазнає ентерогепатичної циркуляції. Елімінація із плазми крові проходить трифазно. Абсолютна біодоступність становить 20 - 30%, оскільки має місце виражений метаболізм при першому проходженні через печінку. Пірліндол міцно зв'язується з білками плазми крові (95%), тому термінальний період його напіввиведення є тривалим - 185 годин. Пірліндол майже повністю метаболізується, і тільки дуже незначна його кількість виводиться із сечею в незміненому вигляді. Із організму близько 5 - 70% метаболіту виводиться із сечею, 25 - 45% - з жовчю через кишечник.

Маніакально-депресивний психоз, шизофренія з афективними розладами та інволюційним психозом, який перебігає з депресією. Депресії з психомоторною загальмованістю, а також депресії, які супроводжуються тривожно-депресивними і тривожно-маячними компонентами, анестетичною, іпохондричною і неврозоподібною симптоматикою. Алкогольна і нікотинова абстиненції. У складі комплексної терапії старечих деменцій.

Підвищена чутливість до пірліндолу чи допоміжних речовин препарату. Препарат протипоказаний при гострих запальних захворюваннях печінки, хворобах кровотворної системи. Не рекомендується застосовувати під час вагітності і в період грудного вигодовування, дітям.Не можна призначати Нормазидол одночасно з іншими антидепресантами - інгібіторами МАО, а також з іншими препаратами, що інгібують активність цього ферменту (з фупазолідоном, прокарбазином, селегіліном). Нормазидол можна призначати через 2 тижні після припинення прийому інгібіторів МАО.

Під час терапії не можна вживати алкоголь.Під час керування транспортними засобами слід бути обережним, оскільки швидкість реакції може бути зниженою.

Дози підбирають індивідуально. Лікування починають з 50 - 75 мг на день у 2 прийоми, при добрій переносимості - 150 мг на день. Дозу поступово збільшують на 25 - 50 мг на день, досягаючи протягом тижня дози до 300 мг на день. При дозах 150 - 300 мг на день терапевтичний ефект звичайно виникає через 4 тижні. У разі необхідності, з урахуванням доброї переносимості препарату дозу можна збільшувати по 400 мг на день у 2-3 прийоми. При досягненні терапевтичного ефекту лікування продовжують в індивідуально підібраній дозі ще 2 - 4 тижні, а потім дозу препарату поступово зменшують.При невротичних і реактивних депресіях препарат застосовують у найменших ефективних дозах.

Препарат малотоксичний. Дуже високі дози препарату у тварин спричинюють конвульсії, які можна купіювати діазепамом.

Звичайно переносимість таблеток Нормазидол добра. Зрідка може спостерігатися невелика сухість у роті, пітливість, тремор рук, тахікардія, нудота, запаморочення. Ці явища швидко минають при зменшенні дози.

Не можна призначати Нормазидол одночасно з іншими антидепресантами – інгібіторами МАО, а також з іншими препаратами, що інгібують активність цього ферменту (фупазолідоном, прокарбазіном, селегіліном).У зв’язку з антимоноаміоксидазною активністю препарату слід враховувати можливість підвищеної чутливості до адреналіну та інших симпатоміметичних амінів у випадку їх введення хворому під час прийому таблеток Нормазидол. За відсутності гострої потреби введення цих медикаментів під час лікування препаратом Нормазидол не рекомендується.За необхідності можна поєднувати Нормазидол з нейролептиками, транквілізаторами.

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15оС до 30оС.Термін придатності – 2 роки.

По 50 таблеток в упаковці.

Без рецепту.

Загальна характеристикаміжнародна назва: ріrlindolum;Форма випускуТаблетки.АдресаВул. Рупніцу 5, Олайне, Латвія.