Перед початком лікування Нормолактом варто порадитися з лікарем, оскільки лікар повинен визначити дозування препарату та тривалість лікування.Консультація лікаря рекомендована, якщо:перед початком лікування наявні болісні симптоми у ділянці живота невизначеного походження;терапевтичний ефект впродовж кількох днів лікування є недостатнім.З урахуванням кількості цукру, що міститься в препараті, доза, яку зазвичай застосовують для лікування запорів, не викликає проблем у пацієнтів з цукровим діабетом. Проте для лікування печінкової (пре)коми зазвичай призначають набагато вищі дози, тому слід враховувати вміст цукру в препараті при лікуванні хворих на цукровий діабет.100 мл сиропу містять ~1,4 хлібні одиниці.При гастрокардіальному синдромі варто підвищувати дозу поступово, щоб уникнути метеоризму.Тривале застосування препарату (більше 6 місяців) без підбору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї та електролітного дисбалансу. У серйозних випадках можливе зневоднення або гіпокаліємія. Гіпокаліємія може викликати серцеві або нервово-м'язові дисфункції, особливо у разі супутнього лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами. Слід регулярно контролювати рівень електролітів у плазмі крові, особливо у літніх та ослаблених пацієнтів.Пацієнтам зі шлунково-серцевим синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Якщо такі симптоми, як метеоризм та здуття, спостерігаються у зазначених пацієнтів після прийому лактулози, дозу слід зменшити або припинити лікування.Препарат містить лактозу, галактозу та незначну кількість фруктози, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, недостатністю лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, або з’являться небажані явища, необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.Застосування у період вагітності або годування груддю.Вагітність.Під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плода, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним. При необхідності Нормолакт можна застосовувати у період вагітності.Період годування груддю. Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на матір є незначним. Нормолакт можна застосовувати під час годування груддю. ФертильністьНе очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Прийом Нормолакту не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.Спосіб застосування та дози. Небажано перевищувати рекомендовані дози.Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації
Вікова група | Початкова добова доза | Підтримуюча добова доза |
мл | мл |
Діти віком до 1 року | 5 | 5 |
Діти віком від 1 до 6 років | 5-10 | 510 |
Діти 7-14 років | 15 | 10-15 |
Дорослі та діти віком від 14 років | 15-45 | 15-30 |
*Дітям віком до 1 року дозу препарату відмірюють відповідно до шкали, зазначеної на мірній ложці, яка додається.Разову дозу краще приймати за один прийом (не утримуючи в ротовій порожнині тривалий час) завжди в один і той же час доби, наприклад зранку під час сніданку. Можливе змішування із фруктовими та овочевими соками або харчовими сумішами. Ефект може спостерігатися через 1-2 дні, що обумовлено дією лактулози. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літри, що відповідає 6-8 склянкам) на добу.При печінковій енцефалопатії, печінковій комі та прекомі препарат призначати у початковій дозі для дорослих 30-45 мл 3-4 рази на добу.Підтримуючу дозу встановлювати залежно від індивідуальної реакції (слід досягти 2-3 м'яких випорожнень на добу). Безпека та ефективність застосування препарату дітям (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю.Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.Діти.Проносні засоби слід застосовувати дітям лише у виняткових випадках та під контролем лікаря.Немає даних про застосування препарату дітям при печінковій енцефалопатії.Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення кишечнику може бути порушений під час лікування.Передозування. Симптоми: зловживання проносними (часте або тривале застосування у надмірних дозах) може призвести до болю у животі та постійної діареї із подальшою втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У серйозних випадках можливе зневоднення або гіпокаліємія. Гіпокаліємія може викликати серцеві або нервово-м'язові дисфункції, особливо у разі супутнього лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.Лікування: специфічного антидоту не існує, рекомендовано зменшити дозу або припинити прийом препарату. Надмірна втрата рідини внаслідок блювання та діареї може потребувати корекції електролітного балансу. Після припинення застосування Нормолакту ці симптоми зникають.Перед началом лечения Нормолактом следует посоветоваться с врачом, поскольку врач должен определить дозировку препарата и длительность лечения.Консультация врача рекомендуется, если:перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточен.С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у пациентов с сахарным диабетом. Однако для лечения печеночной (пре)комы обычно назначают гораздо более высокие дозы, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.100 мл сиропа содержат ~1,4 хлебные единицы.При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма. Длительное применение препарата (более 6 месяцев) без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса. В серьёзных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызывать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае сопутствующего лечения сердечними глюкозидами, диуретиками или кортикостероидами. Следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных пациентов.Пациентам с желудочно-сердечным синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу следует применять только после консультации с врачом. Если такие симптомы, как метеоризм и вздутие, наблюдаются у указанных пациентов после приема лактулозы, дозу следует уменьшить или прекратить лечение.Препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.Применение в период беременности или кормления грудью.Беременность.Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. При необходимости Нормолакт можно применять в период беременности.Период кормления грудью.Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на мать незначительно. Нормолакт можно применять во время кормления грудью.ФертильностьНе ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Прием Нормолакта не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.Способ применения и дозы. Нежелательно превышать рекомендуемые дозы.Дозирование при запорах или при состояниях, которые требуют облегчения дефекации
Возрастная группа | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
мл | мл |
Дети до 1 года | 5 | 5 |
Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 | 5-10 |
Дети 7-14 лет | 15 | 10-15 |
Взрослые и дети с 14 лет | 15-45 | 15-30 |
*Детям до 1 года дозу препарата отмеряют в соответствии со шкалой, обозначенной на мерной ложке, которая прилагается.Разовую дозу лучше принимать в один прием (не удерживая в ротовой полости длительное время) всегда в одно и тоже время суток, например утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1-2 дня, что обусловлено действием лактулозы.Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в сутки.При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначать в начальной дозе для взрослых 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Поддерживающую дозу устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции (нужно добиться 2-3 мягких испражнений в сутки). Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особенных рекомендаций относительно дозировки для этих групп пациентов нет.Дети.Слабительные препараты следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.Нет данных о применении препарата детям при печеночной энцефалопатии.Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения кишечника может быть нарушен во время лечения.Передозировка. Симптомы: злоупотребление слабительными (частое и длительное применение в чрезмерных дозах) может привести к боли в животе и постоянной диарее с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных веществ. В серьезных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае сопутствующего лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.Лечение: специфического антидота не существует, рекомендовано уменьшение дозы или прекращение приема препарата. Чрезмерная потеря жидкости вследствие рвоты и диареи может потребовать коррекции электролитного баланса. После прекращения применения Нормолакта эти симптомы исчезают.