Склад:
1 таблетка містить 5 мг оксибутиніну хлориду;допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, кальцію карбоксиметилцелюлоза, індигокармін.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Оксибутинін розслаблює детрузор сечового міхура (пряма спазмолітична міотропна і м-холіноблокуюча дія). Збільшує місткість сечового міхура, знижує частоту скорочень детрузора, стримує позиви до сечовипускання. Фармакокінетика. Час досягнення максимальної концентрації після прийому внутрішньо – 45 хвилин. Концентрація пропорційна застосовуваній дозі. Період напіввиведення - 2 години (у пацієнтів літнього віку подовжується).
Показання до застосування:
Нейрогенний сечовий міхур; нетримання сечі (ідіопатичної природи); нічний енурез (у дітей старше 5 років).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до оксибутиніну або інших компонентів препарату, глаукома, обструкція шлунково-кишкового тракту, атонія кишечнику, розширення клубової кишки, гострий коліт, міастенія, обструктивна уропатія, серйозні порушення діяльності серцево-судинної системи. Дитячий вік до 5 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
При підвищеній температурі навколишнього середовища Новітропан може спричинити тепловий удар внаслідок зниженого потовиділення.При частковій непрохідності кишечнику, особливо у хворих з ілеостомією або колостомією, застосування препарату може завдати шкоди.Новітропан призначають з обережністю при порушеннях функції печінки та нирок; хворим з грижею стравоходного отвору, поєднаною з рефлюкс-езофагітом, оскільки препарат може загострити симптоми захворювання.Призначення великих доз Новітропану хворим на виразковий коліт пригнічує перистальтику кишечнику, що може призвести до паралітичної непрохідності кишечнику.Застосування Новітропану може посилити симптоми гіпотиреозу, ішемічної хвороби серця, застійної серцевої недостатності, серцевих аритмій, гіпертонії та гіпертрофії передміхурової залози.Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. Оскільки препарат викликає сонливість та нечіткість зору, необхідно утриматися від діяльності, яка потребує особливої концентрації уваги.Безпека застосування Новітропану при вагітності та годуванні груддю не встановлена.У разі необхідності застосовувати Новітропан у період лактації необхідно вирішити питання про припинення годування груддю.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Дорослим препарат призначають внутрішньо по 5 мг 2 – 3 рази (не більше 4 разів) на добу; дітям старше 5 років - по 5 мг 2 рази (не більше 3 разів) на добу.
Передозування:
Симптоми: посилення побічної дії. Порушення з боку ЦНС (збудження, розвиток психозів), серцево-судинної системи (зниження артеріального тиску, судинна недостатність), дихальна недостатність.
Побічні дії:
Сухість у роті, знижене потовиділення, затримка сечі, нечіткість зору, тахікардія, серцебиття, розширення зіниць, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, сонливість, слабкість, запаморочення, безсоння, нудота, блювання, запор, метеоризм, імпотенція, пригнічення лактації, тяжкі алергічні реакції або ідіосинкразія.
Лікарська взаємодія:
Посилення побічних ефектів відзначається при сумісному призначенні з препаратами, які чинять антихолінергічну дію. Етанол і препарати, що проникають у центральну нервову систему, посилюють запаморочення і сонливість.
Термін придатності:
Зберігати у сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 250С.Термін придатності – 3 роки.
Додатково:
Загальна характеристика
міжнародна назва: oxybutynin;Форма випуску
Таблетки.Адреса
П.С. 10, Тель - Авів, Ізраїль, тел. 972 9 7626322 Факс 972 9 7626342