Дозування інсуліну НовоМікс® 30 ФлексПен® індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого.Для досягнення оптимального контролю глікемії рекомендується моніторинг глюкози крові та корекція дози інсуліну. Хворим на діабет II типу можна призначати НовоМікс® 30 ФлексПен® як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з пероральними цукрознижувальними засобами (ПЦЗ) у тих випадках, коли рівень глюкози в крові не вдається ефективно регулювати за допомогою лише ПЦЗ. Як почати застосування.Пацієнти, які вперше застосовують інсулін: для хворих на діабет II типу рекомендована початкова доза препарату НовоМіксâ 30 ФлексПен® становить 6 ОД перед сніданком і 6 ОД перед вечерею. Проте можна розпочинати введення препарату з дози 12 ОД перед вечерею. Переведення з інших препаратів інсуліну.При переведенні пацієнтів з двофазних інсулінів на НовоМіксâ 30 ФлексПен® слід починати застосування в тих самих дозах та за такою ж схемою. Надалі проводити підбір дози відповідно до індивідуальних потреб хворого (див. таблицю з підбору дози нижче).Як і для всіх інсулінів, ретельний моніторинг рівня глюкози крові рекомендується проводити під час переведення та протягом перших тижнів після переведення.Як провести інтенсифікацію терапії.Можна перейти з одноразового на дворазове введення на добу НовоМіксâ 30 ФлексПен®.При введенні НовоМіксâ 30 ФлексПен® 1 раз на добу зазвичай рекомендується перейти на дві ін'єкції на добу після досягнення дози 30 ОД, розділивши дозу порівну перед сніданком і вечерею (50:50).Перехід з дворазового введення на триразове.Ранкову дозу можна розділити навпіл – на дозу перед сніданком і обідом (введення тричі на добу).Як проводити підбір доз.При підборі дози НовоМіксâ 30 ФлексПен® слід орієнтуватися на найнижчі значення концентрації глюкози натще за останні три доби. Завжди слід змінювати дозу, що вводиться перед їжею, відповідно до результатів попередніх вимірювань. Підбір дози можна проводити 1 раз на тиждень поки не буде досягнутий цільовий рівень HbА1C. Якщо за цей період були епізоди гіпоглікемії, дозу інсуліну не підвищувати. Корекція дози може бути необхідна для пацієнтів при підвищеному фізичному навантаженні, зміні звичайної дієти або протягом супутніх захворювань.Підбираючи дози, рекомендується керуватися даними таблиці, наведеної нижче.
Показники рівня глюкози в крові перед прийомом їжі | Підбір дози препарату НовоМікс® 30 ФлексПен® |
< 4,4 ммоль/л | < 80 мг/дл | 2 ОД |
4,4-6,1 ммоль/л | 80-110 мг/дл | 0 |
6,2-7,8 ммоль/л | 111-140 мг/дл | + 2 ОД |
7,9-10 ммоль/л | 141-180 мг/дл | + 4 ОД |
> 10 ммоль/л | > 180 мг/дл | + 6 ОД |
Особливі популяції.Як і у випадку застосування інших препаратів інсуліну, для пацієнтів особливих популяцій слід посилити моніторинг глюкози та індивідуально відкоригувати дозу інсуліну аспарт.Особи літнього віку. НовоМікс® 30 ФлексПен® можна застосовувати у пацієнтів похилого віку; досвід його застосування в комбінації з ПЦЗ в осіб від 75 років обмежений. Порушення функції нирок та печінки.Порушення функції нирок або печінки можуть зменшити потребу хворого в інсуліні.Діти.НовоМікс® 30 ФлексПен® можна застосовувати у дітей і підлітків віком від 10 років, якщо введенню суміші інсулінів віддається перевага. Дані клінічних досліджень щодо застосування препарату у дітей 6-9 років обмежені (див. розділ Фармакодинаміка.)Дослідження за участю дітей віком до 6 років не проводили.Спосіб застосування.НовоМікс® 30 ФлексПен® призначений винятково для підшкірного введення. НовоМікс® 30 ФлексПен® ні в якому разі не можна вводити внутрішньовенно, оскільки це може призвести до серйозної гіпоглікемії. Слід також уникати внутрішньом’язового введення. НовоМікс® 30 ФлексПен® не можна застосовувати в інфузійних насосах. НовоМікс® 30 ФлексПен® зазвичай слід вводити шляхом підшкірної ін’єкції у ділянку стегна або у ділянку передньої черевної стінки. Якщо зручно, можна також вводити у ділянку сідниць або дельтоподібного м’яза плеча.Місця ін’єкцій слід змінювати навіть у межах однієї ділянки тіла для зниження ризику розвитку ліподистрофії. Подібно до інших препаратів інсуліну, тривалість дії може змінюватися залежно від дози, місця ін'єкції, швидкості кровотоку, температури і рівня фізичної активності. Оскільки дія препарату НовоМікс® 30 ФлексПен® настає швидше порівняно з двофазним людським інсуліном 30, його слід вводити безпосередньо перед прийомом їжі. При необхідності НовоМікс® 30 ФлексПен® можна вводити і через короткий проміжок часу після їди. ®®Не слід застосовувати препарат НовоМікс® 30 ФлексПен®.Допоміжні речовини▶ Якщо пацієнт підозрює, що у нього розвивається гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові, (див. Гіпоглікемія). ▶ В інсулінових насосах. ▶ Якщо шприц-ручка ФлексПен® падала, пошкоджена або деформована.▶ Якщо вона зберігалася неправильно або була заморожена.▶ Якщо після перемішування суспензія не виглядає однорідно білою і каламутною. ▶ Якщо після перемішування препарат містить білі грудки або тверді білі частинки, що налипли на дно або стінки картриджа. Перед застосуванням препарату НовоМікс® 30 ФлексПен®.▶ Перевірити за етикеткою, що в шприц-ручці міститься необхідний тип інсуліну. ▶ Завжди використовувати нову голку перед кожною ін’єкцією для запобігання інфікуванню.▶ НовоМікс® 30 ФлексПен® та голки призначені для індивідуального використання.НовоМікс® 30 ФлексПен® призначений для підшкірних ін’єкцій. Препарат не можна вводити внутрішньовенно або безпосередньо у м’яз (внутрішньом’язово).Під час кожної ін’єкції необхідно змінювати місце ін’єкції у межах однієї ділянки тіла, в яку проводиться ін’єкція. Це знижує ризик розвитку набряку або ущільнень на шкірі. Кращими місцями для введення є передня черевна стінка (живіт), сідниці, передня поверхня стегна або плеча. Дія інсуліну настає швидше при введенні його у ділянці талії. Необхідно регулярно перевіряти рівень цукру у крові.Інструкції із застосування шприц-ручки НовоМікс® 30 ФлексПен® Слід уважно прочитати інструкції щодо використання попередньо наповненої шприц-ручки НовоМікс® 30 ФлексПен®, що додаються, та слідувати їм. Інструкції із застосування препарату НовоМікс® 30 ФлексПен® для хворого. Будь ласка, перш ніж використовувати шприц-ручку НовоМікс® 30 ФлексПен®, уважно прочитайте цю інструкцію.НовоМікс® 30 ФлексПен® — це унікальна інсулінова шприц-ручка з селектором дози. Вона дає змогу виставити дозу від 1 до 60 одиниць інсуліну з кроком в 1 одиницю. НовоМікс® 30 ФлексПен® використовується з голками НовоФайн® або НовоТвіст® довжиною 8 мм або коротше. Необхідно завжди мати при собі запасну шприц-ручку на випадок пошкодження або втрати шприц-ручки ФлексПен®.

Зберігання та догляд за шприц-ручкою.Шприц-ручка НовоМікс® 30 ФлексПен® призначена для точної та безпечної роботи. Поводитися з нею слід з обережністю. Якщо вона падала, пошкоджена або була деформована, виникає ризик витікання інсуліну.Поверхню шприц-ручки НовоМікс® 30 ФлексПен® можна почистити, протираючи її ватою, змоченою етиловим спиртом. Не слід занурювати шприц-ручку у спирт, мити та змащувати її. Це може пошкодити механізм шприц-ручки. Не слід заповнювати повторно шприц-ручку НовоМікс® 30 ФлексПен®.Підготовка НовоМікс® 30 ФлексПен® до ін’єкції.Необхідно перевірити за етикеткою, що в шприц-ручці НовоМікс® 30 ФлексПен® міститься необхідний тип інсуліну. При першій ін’єкції новою шприц-ручкою НовоМікс® 30 ФлексПен® необхідно перемішати інсулін, що знаходиться у шприц-ручці.Рис. А. Перемішування відбувається краще, коли рідина в картриджі має кімнатну температуру. Слід зняти ковпачок шприц-ручки.

Рис. B. Прокатати НовоМікс® 30 ФлексПен® між долонями 10 разів, при цьому важливо, щоб картридж залишався у горизонтальному положенні.

Рис.С. Після цього не менше 10 разів слід перевернути картридж догори та вниз між двома положеннями так, як вказано на рисунку, щоб скляна кулька в ньому переміщувалася від одного кінця картриджа до іншого. Повторювати ці дії, поки рідина всередині нього не стане однорідно білою і каламутною.Перед кожною наступною ін'єкцією слід перевертати шприц-ручку догори і вниз між двома положеннями не менше 10 разів, поки рідина не стане однорідною білою і каламутною. Після перемішування одразу ж виконати такі дії для виконання ін’єкції:


Впевнитися в тому, що в картриджі залишилося як мінімум 12 одиниць інсуліну, що дасть можливість перемішати вміст. Якщо в картриджі залишилося менше 12 одиниць, слід використати новий НовоМікс® 30 ФлексПен®.Приєднання голки.Рис. D. Видалити паперову етикетку з нової одноразової голки. Щільно нагвинтити голку на шприц-ручку НовоМікс® 30 ФлексПен®.

Рис. E. Зняти великий зовнішній ковпачок голки. Не викидати його.

Рис. F. Зняти внутрішній ковпачок голки та викинути його.


Завжди використовувати нову голку для кожної ін’єкції, щоб запобігти інфікуванню.

Не згинати та не пошкоджувати голку перед використанням.

Щоб звести до мінімуму ризик випадкового уколу голкою, ніколи знову не надівати на неї попередньо знятий внутрішній ковпачок. Перевірка руху інсуліну.При користуванні шприц-ручкою у картриджі може накопичуватися невеликий об’єм повітря. Щоб запобігти ін’єкції повітря та забезпечити введення потрібної дози, слід зробити наступне:Рис. G. Виставити 2 одиниці.

Рис. H. Утримуючи НовоМікс® 30 ФлексПен® вертикально голкою догори, постукати обережно пальцем по картриджу кілька разів, щоб пухирці повітря зібралися у верхній частині картриджа.

Рис. I. Утримуючи шприц-ручку вертикально голкою догори, притиснути пускову кнопку. При цьому селектор дози повернеться до нульової позначки.На кінчику голки має з'явитися крапля інсуліну. Якщо цього не відбудеться, замінити голку і повторити цю процедуру не більше 6 разів.Якщо крапля інсуліну все ж таки не з'являється, це вказує на те, що шприц-ручку зіпсовано та слід використати нову шприц-ручку.

Виставлення дози.Переконатися, що селектор дози встановлений на 0.Рис. J. Виставити необхідну для введення дозу. Виставлена доза може бути відкоригована як у бік збільшення, так і зменшення обертанням селектора дози у відповідному напрямку, поки необхідна доза не буде збігатися з покажчиком дози. При обертанні селектора слід стежити за тим, щоб випадково не придавити пускову кнопку, тому що це призведе до витікання інсуліну.Неможливо виставити дозу, яка перевищує кількість одиниць, що залишилася у картриджі.


Не слід користуватися для виставлення дози шкалою кількості інсуліну, що залишилася.Введення інсуліну.Ввести голку під шкіру. Дотримуватися техніки виконання ін’єкції, якої навчив лікар або медсестра.Рис. К. Ввести дозу, натискаючи до краю пускову кнопку, поки 0 не буде збігатися з покажчиком дози. Під час виконання ін’єкції натискати лише пускову кнопку.Обертання селектора дози не приведе до введення інсуліну.

Рис. L. Утримувати пускову кнопку повністю натиснутою та утримувати голку під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечує введення повної дози препарату.Витягнути голку з-під шкіри та відпустити пускову кнопку.

Рис. М. Закрити голку великим зовнішнім ковпачком, не торкаючись його. Коли голка буде накрита великим зовнішнім ковпачком, обережно повністю притиснути великий зовнішній ковпачок, а потім відкрутити голку.Обережно утилізувати голку і надіти ковпачок на шприц-ручку.

Видаляти голку після кожної ін’єкції та зберігати ФлексПен® без приєднаної голки. Інакше це може спричинити витікання рідини через голку, що може призвести до неправильного дозування.

Медичні працівники, родичі та інші особи, які надають допомогу хворому, мають додержуватися загальних правил техніки безпеки при видаленні та утилізації голок, щоб уникнути випадкового уколу голкою.

Використану шприц-ручку утилізувати без голки.

НовоМікс® 30 ФлексПен® та голки призначені для індивідуального використання.Діти.НовоМікс® 30 ФлексПен® можна застосовувати дітям віком від 10 років, якщо віддається перевага введенню суміші інсулінів. Дані клінічних досліджень щодо застосування препарату дітям 6-9 років обмежені. (див. розділ Фармакодинаміка).Дослідження у дітей віком до 6 років не проводили.