Офтальмодек краплі інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: decamethoxine;
1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг;
допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
безбарвна прозора рідина.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»).
Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»).
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат чинить антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних (гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій (ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібних грибів роду Candida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Офтальмодеку резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.
Фармакокінетика.
Не досліджена.
Показання до застосування:
Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.
Особливості застосування:
У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Діти:
Препарат застосовувати новонародженим для профілактики бленореї.
Спосіб застосування та дози:
Для лікування гострого і хронічного кон’юнктивітів, блефарокон’юнктивіту, гонобленореї, хламідіозного ураження кон’юнктиви Офтальмодек закапувати у кон’юнктивальний мішок по 2-3 краплі 4-6 разів на добу до повного одужання.
Для профілактики бленореї у новонароджених в очі закапувати по 2 краплі препарату безпосередньо після народження і через 2 години після пологів.
З профілактичною метою Офтальмодек призначати по 2-3 краплі 4-6 разів на добу за 1 добу до операційного втручання і протягом 3-5 днів після операції.
Контактні лінзи занурити у розчин препарату на 10-15 хвилин, після чого сполоснути у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду.
Передозування:
Випадків передозування не відзначалося.
Побічні дії:
Можливі алергічні реакцiї, мiсцеве подразнення ока при пiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.
Лікарська взаємодія:
Не досліджена.
Термін придатності:
3 роки.
Термін зберігання розчину після розкриття флакону 14 діб.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 5 мл або по 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею у пачці.
Категорія відпуску:
За рецептом.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Офтальмодек краплі |
Виробник: | Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» |
Форма випуску: | По 5 мл або по 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/10150/01/01 від 09.06.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Decamethoxine |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: decamethoxine; 1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг; допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Протимікробні засоби, що застосовуються в офтальмології. |
Заявник: | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» |
Адреса заявника: | Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8 |