Онабет крем інструкція по застосуванню

Онабет крем фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Онабет крем, 20 мг/г по 20 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
UA/10907/01/01 від 05.05.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: sertaconazole;

1 г крему містить сертаконазолу нітрату 20 мг;

допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, спирт міристиловий, гліцерол моностеарат, сорбітанстеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, олія мінеральна легка, спирт бензиловий, вода очищена.

Виробник:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd

Місцезнаходження виробника:

Дільниця № Е-3 / 39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік — 422 007, ІндіÑ /

Plot No E-3 / 39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik — 422 007, India.

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Сертаконазол — протигрибковий засіб для місцевого лікування, похідний імідазолу, що чинить сильну фунгіцидну дію і має широкий спектр активності проти патогенних грибкових інфекцій: дерматофітів (Т r іс h ор h уіоп, Ер id е r тор hyt оп floccosum , Міс r о s ро ru т spp .), дріжджових грибів (Сап dida albicans , С andida subspecies , Malassezsa furfur ), а також при інфекціях, спричинених грампозитивними збудниками (Staphylococcus і Streptococcus). Механізм дії сертаконазолу зумовлений пригніченням синтезу ергостеролу і підвищенням проникності мембрани клітин грибів, що призводить до гибелі грибів.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні у крові та сечі не виявляється.

Показання до застосування:

Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі чи до будь-якого іншого компонента препарату.

Особливості застосування:

Препарат не можна застосовувати в офтальмології. Не можна застосовувати перорально та інтравагінально. Крем застосовувати тільки нашкірно. Якщо під час застосування препарату виникає подразнення, реакції гіперчутливості, препарат необхідно відмінити і призначити необхідне лікування. Призначати препарат пацієнтам із гіперчутливістю до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи протипоказано через можливу перехресну чутливість.

Перед нанесенням крему на уражені ділянки шкіри слід вимити руки. Необхідно уникати контакту препарату з очима, носом, ротом, іншими слизовими оболонками. Шкіра перед нанесенням крему повинна бути сухою.

Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розповсюдження Candida spp .

Вміст спирту цетилового та спирту стеарилового може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вплив сертаконазолу на новонароджених або вагітних не досліджували, тому перед призначенням препарату у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки та плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Немає даних щодо застосування препарату в педіатрії.

Спосіб застосування та дози:

Крем слід наносити 1 або 2 рази на добу (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції.

Як правило, рекомендується приблизно 4 тижні лікування для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним виявленням та для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше — між 2-м і 4-им тижнями.

Передозування:

Беручи до уваги концентрацію діючої речовини та шлях застосування, що рекомендується, інтоксикація малоймовірна. Однак при випадковому проковтуванні препарату необхідно застосувати відповідну симптоматичну терапію.

Побічні дії:

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з’явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив’янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, що не потребують припинення застосування препарату.

Лікарська взаємодія:

Не встановлена. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

По 20 г крему у тубі, кожна туба у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Онабет крем
Виробник:Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Форма випуску:

По 20 г крему у тубі, кожна туба у картонній упаковці.

Реєстраційне посвідчення:UA/10907/01/01 від 05.05.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Sertaconazole
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: sertaconazole;

1 г крему містить сертаконазолу нітрату 20 мг;

допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, спирт міристиловий, гліцерол моностеарат, сорбітанстеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, олія мінеральна легка, спирт бензиловий, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
Код АТС:D01AC14 - Сертаконазол
Заявник:Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Адреса заявника:Б/2, Махалакшмі Чемберс, 22, Бхулабхай Десай Род, Мумбаї 400 026, Індія
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Вчені ідентифікували бактерії, що викликають передчасне старіння
Дослідження, проведене фахівцями Лабораторії геном...
Алкогольні напої знебарвлюють емаль зубів та викликають розвиток карієсу: стоматолог
Дослідження показують, що помірне вживання алкогол...
Реклама