Орзол-In таблетки інструкція по застосуванню

Орзол-In таблетки фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Орзол -In таблетки вагін. №10 (10х1) з аплік.
Виробник:
Реєстрація:
UA/15615/01/01 від 22.11.2016
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: орнідазол, неоміцину сульфат, ністатин, преднізолон;

1 таблетка містить орнідазолу 500 мг, неоміцину сульфату ВР 100 мг, ністатину ВР 100000 МО, преднізолону ВР 3 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К-30), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Основні фізико-хімічні властивості:

від світло-жовтого до жовтого кольору двоопуклі таблетки без оболонки кулевидної форми зі скошеними краями у основи, з гравіюванням ORZOL-IN з одного боку.

Виробник:

Вівімед Лабс Лтд, Індія

Місцезнаходження виробника:

Д-125 та 128, Фаза-ІІІ, ІДА, Джедіметла, округ Медчал-Малкаджирі - 500055, ІндіÑ /

D-125 & 128, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Medchal-Malkajgiri District - 500055, India.

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні/антисептичні препарати в комбінації з кортикостероїдами

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Орнідазол - протипротозойний та антибактеріальний засіб. Механізм дії пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp.,чутливих штамів Eubacterium spp; анаеробних

грампозитивних коків: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись із ДНК, порушує процес реплікації.

Неоміцин — антибіотик, який належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди активні проти грамнегативних, а також ефективні проти грампозитивних бактерій. Неоміцин проникає у структуру бактеріальної клітини за рахунок продукції анормальних білків. Ці білки блокують синтез білків, необхідних для виживання бактерій.

Ністатин — протигрибковий препарат, який належить до поліенової групи, впливає на мембрану грибків, зв’язуючись з одним з компонентів — ергостеролом, внаслідок чого порушується структура грибкової клітини і вона гине. Ністатин має вибіркову токсичність для грибків.

Преднізолон — синтетичний кортикостероїдний препарат, який застосовують для зменшення проявів симптомів запалення — гальмує секрецію та вивільнення медіаторів запалення. Преднізолон гальмує проліферативні процеси при запальних захворюваннях та

знижує ймовірність утворення рубців. Фармакокінетика. Орнідазол: при місцевому застосуванні концентрація препарату в тканинах піхви значно переважає концентрацію, отриману при пероральному та внутрішньовенному застосуванні, тому системної дії не спостерігається; неоміцин також є високоактивним препаратом при місцевому застосуванні;

ністатин при місцевому застосуванні має вибіркову токсичність для дріжджоподібних грибів роду Candida;

преднізолон для місцевого застосування зменшує прояви симптомів запалення, в тому числі гіперемію.

Показання до застосування:

Бактеріальний вагіноз і бактеріальний вагініт, спричинений банальною піогенною флорою, трихомонадний вагініт, грибковий вагініт, спричинений Candida albicans; вагініт, спричинений змішаною інфекцією (трихомонадами, анаеробною інфекцією, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби);

з профілактичною метою перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, санація піхви перед пологами або абортом, до і після введення внутрішньоматкових контрацептивів, до і після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньоматковими обстеженнями (гістерографія).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування:

Внутрішньовагінальні препарати, такі як ОРЗОЛ®-IN можуть завдати шкоди латексним контрацептивам та знижувати ефективність контрацептивних засобів, тому під час застосування препарату слід утриматися від статевих контактів.

Бажано одночасно проводити відповідне лікування статевого партнера для запобігання загрози повторного зараження.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У І триместрі вагітності застосування препарату протипоказано. У зв’язку з низькою системою абсорбції препарату, концентрація його компонентів у системному кровотоці мінімальна, що робить можливим застосування препарат у ІІ та ІІІ триместрі вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат можна застосовувати у період лактації. Застосування препарату можливе під контролем лікаря після індивідуального консультування.

При необхідності застосування препарату у період лактації слід вирішити з лікарем питання про необхідність припинення годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

У зв’язку з низькою системою абсорбції препарату та відсутністю відомостей про вплив лікарського засобу на швидкість реакцій немає необхідності у додаткових мірах безпеки при керуванні транспортом та виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакцій.

Діти:

ОРЗОЛ®-IN не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози:

Вводять глибоко у піхву, по 1 таблетці на ніч. Середня тривалість лікування — 10 діб. Лікування не припиняють під час місячних.

Спосіб введення таблеток:

вагінальну таблетку поміщають в аплікатор, опускають в нагріту до 30-40 °С кип’ячену воду або ізотонічний розчин хлориду натрію (для осіб, схильних до алергічних реакцій) на 15-30 секунд, після чого аплікатор із таблеткою обережно вводять якомога глибше у піхву (бажано у положенні на спині), залишають таблетку всередині, видаливши її з аплікатора, виймають аплікатор.

Після введення слід полежати на спині не менше 15 хвилин.

Передозування:

У зв’язку з місцевою дією препарату проявів передозування не спостерігалось.

Побічні дії:

Алергічні реакції на діючи речовини препарату, включаючи кропив’янку, висипання на шкірі; реакції у місті застосування, що можуть проявлятися, наприклад, печінням, болем, відчуттям свербежу, поколюванням або подразненням; ерозії; підвищена чутливість.

Системні ефекти: при місцевому застосуванні можлива незначна абсорбція компонентів препарату. При виникненні системних ефектів з боку кортикостероїдів можливе сповільнення загоєння ран і тріщин, атрофія слизової оболонки.

Лікування. Припинити застосування препарату, якщо спостерігається підвищена чутливість чи подразнення при застосуванні.

Лікарська взаємодія:

Клінічно значущих взаємодій з лікарськими засобами до цього часу не виявлено.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Упаковка №10 - по 10 таблеток у блістері, 1 блістер у комплекті з 10 аплікаторами та картонною вкладкою в картонній упаковці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

МісцезнаходженняД-125 та 128, Фаза-ІІІ, ІДА, Джедіметла, Хайдерабад-500055, Штат Телангана, Індія/D-125 & 128, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500055, Telangana State, India.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Орзол-In таблетки
Виробник:Вівімед Лабс Лтд, Індія
Форма випуску:

Упаковка №10 - по 10 таблеток у блістері, 1 блістер у комплекті з 10 аплікаторами та картонною вкладкою в картонній упаковці.

Реєстраційне посвідчення:UA/15615/01/01 від 22.11.2016
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діючі речовини: орнідазол, неоміцину сульфат, ністатин, преднізолон;

1 таблетка містить орнідазолу 500 мг, неоміцину сульфату ВР 100 мг, ністатину ВР 100000 МО, преднізолону ВР 3 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К-30), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Фармакотерапевтична група:Протимікробні/антисептичні препарати в комбінації з кортикостероїдами
Код АТС:G01BF - Похідні імідазолу та кортикостероїди
Заявник:Скан Біотек Лтд
Адреса заявника:Е-4/300, Арера Колоні Екстеншн, 462016, Бхопал, (М.П.), Індія
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Вилікувати гайморит за 3 дні
Як лікувати гайморит у домашніх умовах — препарати...
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Реклама
Щоденні прогулянки можуть знизити ризик розвитку серцево-судинних захворювань до 17%: вчені
Національна служба охорони здоров'я Англії (NHS) р...
Природний підсолоджувач небезпечний для хворих на діабет: вчені
Еритрит є одним з поліолів, природних підсолоджува...
Реклама