Отипакс (Combined drugs) інструкція із застосування

Активні субстанції: лідокаїну гідрохлориду та феназону в рівній кількості - по 640 мг.

Решта: тіосульфат натрію, етанол безводній, гліцерин, вода очищена.

краплі

Безпосереднє виробництво: Біокодекс, Франція, 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове

Засоби, що застосовуються в отології.

Вушні краплі Отипакс через 15-30 хв проявляють свою дію: зменшують біль та ознаки запалення.

Не всмоктуються. Системно Отипакс не діє.

Запалення середнього вуха, починаючи з 1 міс.

Постгрипозний вірусний отит.

Баротравма вуха.

Індивідуальна непереносимість.

Барабанна перетинка з перфорацією.

Закапувати вухо, якщо барабанна перетинка ціла. При підозрі на її перфорацію, звернутися до лікаря.

Отипакс краплі спотворюють дані допінг-контролю.

Краплі Отипакс вагітним застосовуються. Не секретується в молоко. Лактація - необхідна порада лікаря.

10 днів 4 крап 2-3 р / д в кожне вухо.

При погіршенні загального стану, лихоманці, наявності гнійних виділень з вуха звернутися до лікаря, не чекати на закінчення курсу лікування.

Флаконом-крапельницею користуватися згідно з інструкцією.

Дітям застосовувати з 1 місяця.

Передозування не відзначено.

Подразнення, почервоніння шкіри, свербіж, висипання.

Дані відсутні.

Без рецепта.

• діючі речовини: 16 г розчину містять феназону 0,64 г та лідокаїну гідрохлориду 0,16 г;
• допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол безводний, гліцерин, вода очищена.

краплі

Прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин з запахом спирту.

Біокодекс, Франція

1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове

Засоби, що застосовуються в отології.

Фармакодинаміка.

Отипакс^® є комбінацією двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну.

Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном зумовлює синергічний знеболювальний/протизапальний ефект.

Фармакокінетика.

Резорбція будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчалася. Резорбція майже відсутня.

Системне всмоктування цього розчину не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.

Місцеве симптоматичне лікування певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 місяця та дорослих при:

• середньому отиті у гострому періоді;
• фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);
• баротравматичному отиті.

Гіперчутливість до діючих речовин, будь-яких компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження (див. розділ «Особливості застосування»).

Перед будь-яким застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат містить активний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.

Не передбачається наслідків застосування препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.

За нормальних умов застосування феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. При необхідності Отипакс^® можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Немає даних з безпеки та ефективності застосування Отипакс^® у дітей віком до 1 місяця.

Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації та за рекомендацією лікаря.

Дітям віком від 1 місяця та дорослим закапувати 2-3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль. Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Після чого потрібний перегляд лікування.

Спосіб застосування

Для застосування у вухо.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руках перед застосуванням лікарського засобу.

Відкрутити кришку флакону.

Дістати крапельницю з поліетиленового/паперового блістера.

Нагвинтити крапельницю на флакон.

Зняти ковпачок з крапельниці.

Повернути флакон догори дном, обережно натискати крапельницю, щоб отримати 1 краплю.

Натискати далі до отримання 4-х крапель.

Закрити крапельницю білим ковпачком.

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування не спостерігалося.

Побічні реакції, про які повідомлялося, наведено відповідно до класів систем органів.

З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

На даний час немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.

Без рецепта.