Ототон (Combined drugs) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: 0,4 г феназону і 0,01 г лідокаїну гідрохлориду в 1 г крапель.
Решта компонентів: представлені натрію тіосульфатом, етанолом 96%, гліцерином, водою очищеною.
Лікарська форма:
краплі
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Фармак, АТ, м. Київ, Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються в отології.
Фармакологічні властивості:
Фармакологічна дія Ототону реалізується завдяки феназону і лідокаїну, що входять до складу. Феназон викликає аналгетичний і протизапальний ефект. Завдяки лідокаїну забезпечується місцева анестетична дія.
Показання до застосування:
Показанням для застосування препарату Ототон є захворювання середнього вуха без поширення процесу на барабанну перетинку, такі як:
- гострий період середнього отиту;
- набряковий вірусний отит;
- отит, викликаний баротравмою.
Протипоказання:
Гіперсенситивність до інгредієнтів і інших місцевих анестетиків. Пошкодження барабанної перетинки.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Заборонено застосування Ототон краплі при пошкодженій барабанній перетинці, так як можливі ускладнення у вигляді взаємодії структур середнього вуха з активними компонентами препарату.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Ототон для вагітних дозволений до застосування під контролем лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Краплі Ототон капають по 4 краплі в слуховий прохід 2-3 рази /добу. Загальна тривалість лікування до 10 днів. Перед використанням засіб необхідно зігріти до температури тіла. Дозволений до застосування всім віковим категоріям починаючи з грудного віку.
Передозування:
Немає повідомлень про випадки передозування.
Побічні дії:
Можливі у вигляді алергічних реакцій місцевого характеру: роздратування, гіперемії зовнішнього слухового проходу, свербіння, шкірних висипань.
Лікарська взаємодія:
Дані відсутні.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: 1 г крапель містить феназону у перерахуванні на 100 % суху речовину 0,04 г, лідокаїну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,01 г;
- допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.
Лікарська форма:
краплі
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина з запахом спирту.
Виробник:
Фармак, АТ, м. Київ, Україна
Місцезнаходження виробника:
04080, Київ, вул. Кирилівська, 63
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються в отології.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Ототон® є комбінацією двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну.
Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями.
Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи.
Комбінація феназону з лідокаїном обумовлює виражений знеболювальний/ протизапальний ефект.
Фармакокінетика.
Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).
Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.
Показання до застосування:
Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою:
- середньому отиті у гострому періоді;
- набряковому вірусному отиті (післягрипозному);
- баротравматичному отиті.
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне або травматичне ушкодження барабанної перетинки.
Особливості застосування:
Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.
Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.
Слід враховувати, що препарат містить ативний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
При необхідності Ототон® можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Застосовувати дітям грудного віку за призначенням лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим та дітям грудного віку закапувати у зовнішній слуховий прохід 2-3 рази на добу по
4 краплі. Курс лікування не має перевищувати 10 днів, після чого потрібний перегляд лікування.
Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Потім відкрутити ковпачок з флакона та нагвинтити крапельницю на флакон. Перевернути флакон і закапати 4 краплі, злегка натискаючи на центральну частину крапельниці. Після застосування щільно закрутити білий ковпачок на крапельниці та вкласти флакон в упаковку.
Передозування:
При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування малоймовірне.
Побічні дії:
Дуже рідко можуть виникати місцеві алергічні реакції, подразнення, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.
Лікарська взаємодія:
Немає даних.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
