Дата оновлення: 29 May 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина/Словенія

Фармакотерапевтична група:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Пантопразол

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 таблетка містить пантопразолу натрію сесквігідрату 45,1 мг, що еквівалентно пантопразолу 40 мг;

допоміжні речовини: манітол, натрію карбонат безводний, кросповідон, полівінілпіролідон (ПВП K-90), кальцію стеарат;

оболонка: гіпромелоза 5 cps, полівінілпіролідон (ПВП K-25), титану діоксид, хіноліновий жовтий (алюмінієвий лак), пропіленгліколь, метакрилова кислота – етилакрилат сополімер (1:1) дисперсія, 30% (Eudragit), триетилцитрат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

злегка жовтуваті, овальні двоопуклі таблетки;

Виробник:

Сандоз Илак Санай ве Тикарет А.С., Турция/Словакия

Фармакотерапевтична група:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Пантопразол

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Пантопразол є блокатором шлункової секреції, він гальмує активність Н+ -К+ -АТФ-ази у парієтальних клітинах шлунка і, таким чином, блокує останню фазу секреції соляної кислоти. Це призводить до зменшення рівня базальної секреції незалежно від природи подразнення. Терапевтичний ефект після одноразової дози настає швидко і зберігається протягом 24 год.

Фармакокінетика.

Швидко і повністю абсорбується після прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність становить 77%. Максимальна концентрація досягається через 2 - 4 год. Зв’язування з білками плазми становить 98%. Період напіввиведення приблизно 1 год. Дуже слабко проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці. Виводиться переважно з сечею (82%) у вигляді метаболітів, у невеликій кількості спостерігається в калі. Не кумулює. Період напіввиведення у хворих на цироз печінки зростає до 7 - 9 год, з печінковою недостатністю – зростає незначно, але період напіввиведення основного метаболіту досягає 2 - 3 год.

Показання до застосування:

- Лікування пептичної виразки шлунка і дванадцятипалої кишки;

- Гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;

- Синдрому Золлінгера-Еллісона;

- В схемах ерадикації Неlicobacter pylori (в комбінації з антибактеріальними засобами);

- Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення;

- Невиразкова диспепсія.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до пантопразолу або до інших компонентів препарату; гепатит і цироз печінки, що супроводжується печінковою недостатністю; перніціозна анемія; вагітність і лактація; дитячій вік до 12 років.

Особливості застосування:

Перед початком лікування і після нього слід виключити злоякісні захворювання стравоходу і шлунка, оскільки лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику. Діагноз рефлюксної хвороби повинен підтвердитися ендоскопічно. У літніх хворих із порушеннями функції нирок не рекомендується перевищувати дозу 40 мг на добу. При тяжких порушеннях функції печінки під час лікування препаратом, особливо при тривалому застосуванні, необхідний регулярний контроль за рівнями печінкових ферментів. У випадку збільшення рівня – лікування необхідно припинити.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Досвід застосування ПантоСАНДОЗу під час вагітності і лактації відсутній, тому не слід його призначати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Застосування ПантоСАНДОЗу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Діти:

Досвід застосування ПантоСАНДОЗу у дітей до 12 років відсутній.

Спосіб застосування та дози:

ПантоСАНДОЗ застосовують внутрішньо. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, не подрібнюючи, запиваючи 1 склянкою води до або під час сніданку.

Дорослі та діти старше 12 років.

При пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки ПантоСАНДОЗ призначають по 40 мг 2 рази на добу протягом 2 - 6 тижнів.

При комбінованій ерадикаційній антихелікобактерній терапії у хворих на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки – по 40 мг 2 рази на добу (перед сніданком і перед вечерею або під час їжі, не розжовуючи і не порушуючи цілісність таблетки, запиваючи рідиною) разом з амоксициліном по 1 г 2 рази на добу і кларитроміцином (або метронідазолом) по 0,5 г 2 рази на добу; або ПантоСАНДОЗ 40 мг 2 рази на добу разом з вісмутом субсаліцилатом по 120 мг 4 рази на добу і тетрацикліном по 0,5 г 4 рази на добу і метронідазолом по 0,5 г 3 рази на добу. Тривалість лікування – 7 днів.

При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (ГЕРХ) – по 40 мг 2 рази на добу протягом 4 - 8 тижнів. Для підтримуючої терапії при ГЕРХ – по 1 таблетці 1 раз на добу терміном до 12 місяців.

При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза препарату – по 40 мг 3 рази на добу, за необхідності дозу підвищують. Тривалість терапії встановлюється залежно від стану хворого.

При хронічному гастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення призначають по 1 - 2 таблетки на добу протягом 2 - 3 тижнів.

При невиразковій диспепсії – по 1 - 2 таблетки на добу протягом 2 - 3 тижнів.

Передозування:

Підвищена чутливість до пантопразолу або до інших компонентів препарату; гепатит і цироз печінки, що супроводжується печінковою недостатністю; перніціозна анемія; вагітність і лактація; дитячій вік до 12 років.

Побічні дії:

Зазвичай препарат переноситься добре, але можуть спостерігатися діарея, головний біль, зрідка – сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, запор, підвищення активності трансаміназ, астенія, безсоння, висипання, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, гіперглікемія, міалгія.

У поодиноких випадках – знервованість, депресія, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шум у вухах, алопеція, акне, дерматит, пропасниця, еозинофілія, гіперліпопротеїнемія, гіперхолестеринемія.

Лікарська взаємодія:

ПантоСАНДОЗ може зменшити рН-залежну абсорбцію кетоконазолу та інших лікарських засобів. Можна комбінувати з препаратами, що метаболізуються за участю ферментної системи цитохрому Р450 (феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін, карбамазепін, диклофенак, напроксен, піроксикам, фенітоїн, варфарин, ніфедипін, метопролол). ПантоСАНДОЗ не впливає на ефективність гормональних контрацептивів.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності

Форма випуску / упаковка:

По 14 таблеток у контейнері з поліетилену; по 1 контейнеру в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Міжнародна та хімічна назви: pantорrazole; 5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-піридиніл)метил]сульфініл]-1Н-бензимідазол (у вигляді натрієвої солі);

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.