Папазол-Дарниця (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Бендазолу гідрохлориду 30 мг та папаверину гідрохлориду 30 мг.

Решта компонентів: целюлоза, кальцію стеарат, крохмаль, лактоза, натрію кроскармелоза.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13

Фармакотерапевтична група:

Периферичний вазодилататор.

Фармакологічні властивості:

Папазол - Дарниця містить бендазол та папаверин.

Засіб знімає спазми та розширює судини, покращує здатність тканин протистояти гіпоксії.

Показання до застосування:

Спазм гладенької мускулатури, судин головного мозку та периферичних судин.

В комплексному лікуванні артеріальної гіпертензії.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість препарату Папазол-Дарниця зниженням тиску та м’язового тонусу,, серцева недостатність тяжкого ступеня, гіпотиреоз, збільшення передміхурової залози порушення АВ провідності, судомний та бронхообструктивний синдроми, загострення виразкової хвороби, коліт зі зниженим тонусом, затримка стільця, черепно-мозкова травма, недостатність печінки, надниркових залоз і нирок, хронічний нефрит, цукровий діабет, глаукома.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обережністю використовувати Папазол-Дарниця у пацієнтів, в яких є хвороби серця тяжкого ступеня, пригнічення дихання, зниження перистальтики кишківнику, шок, ослабленим та літнього віку.

Припинити використання Папазолу-Дарниця при появі розладів травної системи, еозинофілії, жовтяниці та при збільшенні вмісту в крові печінкових ензимів.

Не курити, не вживати алкоголь.

При появі будь-яких невідомих симптомів, звернутися до лікаря.

В л/з є лактоза, тому треба бути обережно тим, хто її не переносить.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не варто використовувати Папазол-Дарниця.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Утримуватися.

Спосіб застосування та дози:

Дітям Папазол-Дарниця не призначається.

По таблетці два-три рази на день за дві години до їжі.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо терапевтичног курсу.

Передозування:

Підвищення або зниження тиску, метаболічний ацидоз, астенія, запаморочення, порушення ритму серця, підвищена пітливість, підвищення рівня глюкози та К в крові, порушення зору, нудота, біль в голові, колапс, занепокоєння, загальмованість, порушення сну, утруднене дихання, синусова тахікардія, АВ блокада, кома, ціаноз, блювота, затримка стільця, розлади в травній системі, висип.

Відмінити препарат, промити шлунок, дати активоване вугілля.

Побічні дії:

Кашель, утруднене дихання, еозинофілія, жовтяниця, підвищене потовиділення, астенія, збільшення кількості печінкових ферментів, запор, нежить, біль в голові, у ділянці серця та животі, нудота, порушення сну, запаморочення, шлуночкова екстрасистолія, AV-блокада, порушення ритму, зниження тиску, припливи, тахікардія, реакції гіперчутливості, почервоніння.

Лікарська взаємодія:

Обережно приймати разом з β-адреноблокаторами, глікозидами.

Не рекомендовано разом з препаратами, які пригнічують ЦНС.

Посилюється гіпотензивний ефект разом з антигіпертензивними, резерпіном, салуретиками, антидепресантами, прокаїнамідом, хінідіном, фентоламіном.

Послаблює дію леводопи, метилдопи.

Папазол-Дарниця посилює ефект антихолінергічних препаратів, та відбувається взаємне підсилення ефектів з барбітуратами.

Адсорбенти, в’яжучі впливають на всмоктування препарату, зменшуючи його.

Термін придатності:

П’ять років.

Умови зберігання:

До 25 °С та тримати в місці, яке б не потрапляло на очі дітям маленького віку

Форма випуску / упаковка:

Десять таб-ок в упаковці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 таблетка містить бендазолу гідрохлориду 30 мг, папаверину гідрохлориду 30 мг;
  • допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки білого з сіруватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою.

Виробник:

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13

Фармакотерапевтична група:

Периферичний вазодилататор.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Комбінований лікарський засіб, до складу якого входять алкалоїд папаверин та похідне імідазолу – бендазол.

Папаверин – міотропний спазмолітичний засіб. Він є інгібітором ферменту фосфодіестерази, що спричиняє внутрішньоклітинне накопичення циклічного 3',5'-аденозинмонофосфату (цамф). Накопичення цамф призводить до порушення скоротливості гладеньких м'язів та їхнього розслаблення при спастичних станах. Знижує тонус, зменшує скорочувальну діяльність гладеньких м'язів і спричиняє у зв'язку з цим судинорозширювальну та спазмолітичну дію. Дія папаверину на центральну нервову систему виражена слабко, лише у підвищених дозах він проявляє деякий седативний ефект.

Бендазол – міотропний спазмолітичний засіб. Безпосередньо впливає на стан гладких м’язів судинної стінки та внутрішніх органів за рахунок впливу на імідазолові рецептори. Знижує артеріальний тиск, вміст вільного кальцію в гладких м'язах, знімає спазм гладких м’язів органів черевної порожнини, стимулює функції спинного мозку. Підвищує здатність тканин протистояти гіпоксії, підвищує синтез нуклеїнових кислот та білка.

Показання до застосування:

  • спазм гладеньких м’язів внутрішніх органів (пілороспазм, спастичний коліт, холецистит, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, кишкова коліка, ниркова коліка, спазм сечовивідних шляхів);
  • транзиторний спазм судин мозку;
  • помірно виражений спазм периферичних судин;
  • додатковий засіб у складі комплексної терапії артеріальної гіпертензії.

Протипоказання:

Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; порушення атріовентрикулярної провідності; тяжка серцева недостатність; артеріальна гіпотензія; захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу; судомний синдром; бронхообструктивний синдром; виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, що кровоточить; гіпотонічний коліт; звичний запор; черепно-мозкова травма; тяжка печінкова і ниркова недостатність; хронічний нефрит з набряками і порушенням азотовидільної функції нирок; цукровий діабет; гіпотиреоз; недостатність надниркових залоз; гіпертрофія передміхурової залози, глаукома.

У випадку рідкісних спадкових станів, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною лікарського засобу (див. розділ «Особливі заходи безпеки»), прийом лікарського засобу протипоказаний.

Особливості застосування:

Лікарський засіб призначати з обережністю та у дозах нижчих за середньотерапевтичні, при тяжких захворюваннях серця, надшлуночковій тахікардії, пригніченні дихання, зниженні перистальтики кишечнику, шокових станах, ослабленим пацієнтам та пацієнтам літнього віку.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб для тривалого лікування артеріальної гіпертензії, особливо пацієнтам літнього віку.

При прийомі лікарського засобу можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.

При появі симптомів порушення функції печінки, зокрема шлунково-кишкових розладів, жовтяниці, еозинофілії та підвищення рівня печінкових ферментів необхідно припинити вживання лікарського засобу.

Слід повідомити лікаря про виникнення наступних симптомів: припливи, пітливість, головний біль, підвищена втомлюваність, жовтяниця, висипання на шкірі, нудота, дискомфорт у ділянці шлунка, запор.

Паління погіршує ефективність лікарського засобу.

Під час прийому лікарського засобу слід відмовитися від вживання алкоголю та препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.

Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування лікарським засобом слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими складними механізмами.

Діти:

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози:

Лікарський засіб призначати дорослим внутрішньо за 2 години до чи після їжі по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза – 1 таблетка, максимальна добова доза – 4 таблетки.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, ефективності терапії.

Передозування:

Симптоми отруєння являють собою сполучення передозування папаверином та бендазолом.

Симптоми отруєння бендазолом: артеріальна гіпотензія, аритмія, підвищена пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, головний біль, слабкість, зниження перфузії тканин.

Симптоми отруєння папаверином: неспокій, загальмованість, сонливість, слабкість, головний біль, пітливість, порушення зору, диплопія, утруднене дихання, атаксія, ністагм, пригнічення центральної нервової системи, синусова тахікардія, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, артеріальна гіпотензія, колапс, кома, ціаноз, метаболічний ацидоз, гіпервентиляція, гіперглікемія, гіперкаліємія, тошнота, блювання, запор, розлади шлунково-кишкового тракту, висипання на шкірі.

Лікування: відміна лікарського засобу, промивання шлунка до чистих промивних вод, сольове проносне та активоване вугілля. Симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Побічні дії:

При застосуванні лікарського засобу в окремих хворих можуть спостерігатися побічні реакції, характерні для препаратів папаверину та бендазолу.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухий кашель, нежить, утруднене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, дискомфорт у ділянці шлунка.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: AV-блокада, аритмії, зниження скоротливої здатності міокарда, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, біль у ділянці серця, припливи, шлуночкова екстрасистолія, тахікардія; при тривалому застосуванні – погіршення показників ЕКГ у зв'язку зі зменшенням серцевого викиду.

З боку крові та лімфатичної системи: еозинофілія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, відчуття свербежу, кропив’янку, набряк Квінке.

Загальні розлади: підвищене потовиділення, гіперемія, відчуття жару.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому необхідно порадитися з лікарем!

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні папазолу з іншими лікарськими засобами можливе:

  • з антигіпертензивними лікарськими засобами різних груп, трициклічними антидепресантами, салуретиками, прокаїнамідом, резерпіном, хінідіном, фентоламіном – посилення гіпотензивного ефекту; при тривалому застосуванні з β-адреноблокаторами лікарський засіб запобігає підвищенню загального периферичного опору, що викликається β-адреноблокаторами;
  • з антихолінергічними засобами – посилення антихолінергічного ефекту;
  • з барбітуратами – взаємне посилення ефектів;
  • з леводопою, метилдопою – послаблення ефектів даних лікарських засобів;
  • з лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС – підвищення токсичності даних лікарських засобів, така комбінація не рекомендується;
  • з серцевими глікозидами – виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загального периферичного опору судин;
  • з адсорбентами, в’яжучими та обволікаючими засобами – зменшення всмоктування лікарського засобу зі шлунково-кишкового тракту.

Ефективність лікарського засобу знижується при тютюнопалінні.

Термін придатності:

5 років. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.