Парцеф-500 (Ceftriaxone) інструкція із застосування

Парцеф-500 фото, інструкція
Немає Реєстрації
Дозування:
Парцеф-500 порошок д/приг. р-ну д/ін. по 500 мг у флак. №1

Адаптована інструкція

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Джейсон Фармасьютикалс Лтд, Бангладеш

Фармакотерапевтична група:

Антибіотики групи цефалоспоринів

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 флакон містить цефтриаксону натрію 596,6 мг (еквівалентно 500 мг цефтриаксону) або 1193,2 мг (еквівалентно 1000 мг цефтриаксону).

Основні фізико-хімічні властивості:

кристалічний порошок від білого до жовтувато-оранжевого кольору;

Виробник:

Джейсон Фармасьютикалс Лтд, Бангладеш

Фармакотерапевтична група:

Антибіотики групи цефалоспоринів

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Цефтриаксон - напівсинтетичний антибіотик групи бета-лактамів, цефалоспорин ІІІ покоління, має бактерицидний ефект, механізм дії пов’язаний з пригніченням активності ферменту транспептидази, порушенням біосинтезу пептидоглікану клітинної стінки мікроорганізмів. Препарат має широкий спектр дії: активний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: факультативних анаеробів - Staphylococcus aureus (включаючи і штами, які утворюють пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, β-гемолітичні стрептококи групи A (S. pyogenes), стрептококи групи В (S. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, неентерококові стрептококи групи D; грамнегативних мікроорганізмів, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, різновиди Klebsiella (включаючи і Kb.pneumoniae), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Salmonella (в тому числі S.typhy), Serratia (включаючи S. marcescens), Shigella, Yersinia (в тому числі Y. enterocolitica); мікроаерофілів – Treponema pallidum; аеробів - Neisseria gonorrhoeae (включаючи і штам, який утворює пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, облігатних анаеробів - різновиду бактероїдів (включаючи деякі штами В. fragilis), Clostridium (але більшість штамів С. difficile має резистентність), Peptococcus, Peptostreptococcus, Fusobacterium (включаючи F. mortiferum і F. varium). Препарат призначають при резистентності мікрофлори до інших препаратів цефалоспоринового ряду, аміноглікозидів, пеніцилінів і т.ін.Фармакокінетика. Препарат не застосовують внутрішньо, тому що він швидко руйнується під впливом шлункового соку. Після внутрішньом’язового введення всмоктується швидко і повністю. Біодоступність становить близько 100 %. Препарат оборотно зв’язується з альбумінами плазми (85-95%), з підвищенням концентрації препарату в крові зв’язування з білками зменшується. Препарат має високий ступінь стабільності в організмі і тривалий період напіввиведення. Після внутрішньом'язового введення максимум концентрації в плазмі крові визначається через 1,5-3 години і становить при введенні в дозі 1 г 80 мг/л; при внутрішньовенному введенні відповідно через 30 хвилин максимальна концентрація становить 100-150 мг/л. Стабільна концентрація препарату досягається через 4 доби. Мінімальні антимікробні концентрації виявляються в крові більше 24 годин. Цефтріаксон добре розподіляється в тканинах і рідинах організму (синовіальній, перитонеальній, інтерстиціальній), при запаленні мозкових оболонок проникає в спинномозкову рідину, препарат визначається також у кістковій тканині, проходить через плаценту. В невеликій кількості виділяється з грудним молоком (3-4 %). У незміненій формі (50-65%) екскретується нирками протягом 48 годин, приблизно 40 % - з жовчю. Період напіввиведення при введенні препарату в дозах 0,15-3,0 г становить 5,8-8,7 години, об’єм розподілу – 5,78-13,5 л, плазмовий кліренс – 0,58-1,45 л/год, нирковий кліренс – 0,32-0,73 л/год. У кишечнику під впливом мікробної флори препарат перетворюється в неактивний метаболіт. Період напіввиведення подовжується в осіб старше 75 років (до 16 год), у дітей (до 6,5 доби), у немовлят (до 8 днів). При недостатній функції нирок і печінки екскреція сповільнюється, можлива кумуляція.

Показання до застосування:

Інфекції, спричинені чутливими до цефтриаксону мікроорганізмами: інфекції сечового тракту, дихальних шляхів (пневмонія), септицемія, гонококова інфекція, первинний сифіліс та м’який шанкр, інфекції органів черевної порожнини, шкіри, м’яких тканин і суглобів, бактеріальний менінгіт, профілактика гнійно-септичних ускладнень при хірургічних втручаннях в осіб з ослабленим імунітетом.Для внутрішньовенного введення препарат розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій в такому співвідношенні: вміст флакона з 500 мг розчиняють в 5 мл розчинника, з 1000 мг - в 10 мл.Дорослим і дітям старше 12 років призначають у добовій дозі 1-2 г (вводять 1 раз на добу або в половинній дозі 2 рази на добу). У тяжких випадках добова доза становить до 4 г, і цю дозу вводять у 2 прийоми, з інтервалом 12 годин. Для профілактики післяопераційних ускладнень вводять одноразово, 1-2 г (залежно від ступеня небезпеки зараження), за 30-90 хвилин до початку операції. Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідна корекція дози лише при кліренсі нижче 10 мл/хв. Для людей літнього віку дози відповідають дозам для дорослих хворих.При неускладненій гонореї одноразово внутрішньовенно вводять 0,25 г.Добова доза Парцефу для немовлят (до 2 тижнів) і недоношених дітей становить 20-50 мг/кг маси тіла. Грудним дітям (від 2 тижнів життя) і дітям до 12 років добова доза становить 20-80 мг/кг у 2 введення. Зазвичай добова доза не повинна перевищувати 2000 мг, у недоношених дітей – 50 мг/кг/добу. Тривалість лікування Парцефом залежить від характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу і визначається, крім цього, даними бактеріологічних досліджень. Звичайна тривалість лікування становить 4-14 днів, але при тяжких інфекційних захворюваннях може знадобитися більш тривала терапія. При більшості інфекційних хвороб лікування триває як мінімум ще 48-72 години після зникнення симптомів захворювання і підтвердження ефекту результатами бактеріологічного аналізу.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до цефалоспоринів, період вагітності і лактації. 

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

З особливою обережністю слід застосовувати у хворих з підвищеною чутливістю до пеніцилінів внаслідок можливої перехресної алергічної реакції.Якщо застосування антибіотика спричинило діарею, слід виключити псевдомембранозний коліт; в протилежному випадку Парцеф слід відмінити і призначити відповідне лікування.При тривалому лікуванні можливий розвиток суперінфекції, спричиненої нечутливими до цефтриаксону мікроорганізмами.Ехопозитивні преципітати цефтриаксону кальцію в жовчному міхурі зникають після закінчення лікування антибіотиком.Застосування Парцефу у новонароджених, дітей грудного і молодшого віку є ефективним і безпечним при дотриманні рекомендованих режимів дозування. Цефтриаксон, так само, як і деякі інші цефалоспорини, може витісняти білірубін із комплексу з альбуміном сироватки крові, тому у новонароджених з гіпербілірубінемією його слід застосовувати з обережністю. Парцеф не можна застосовувати у новонароджених (особливо недоношених), у яких існує ризик розвитку білірубінової енцефалопатії.Цефтриаксон проникає крізь плацентарний бар’єр. Безпека його застосування в період вагітності не встановлена. У пацієнтів, які приймають цефтриаксон, реакція Кумбса може бути хибнопозитивною. Під час лікування можливі хибнопозитивні результати галактоземічного тесту, неензиматичних методів визначення глюкози в сечі.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Передозування:

При тривалому застосуванні можливі пропасниця, лейкопенія, тромбоцитопенія, гостра гемолітична анемія, шкірні, шлунково-кишкові реакції та реакції з боку печінки, задишка, ниркова недостатність, стоматит, анорексія, тимчасова втрата слуху, втрата орієнтації у просторі. Специфічного антидоту немає, лікування – симптоматичне. Можливо застосування гемодіалізу та перитонеального діалізу.

Побічні дії:

Діарея, нудота, блювання, стоматит, глосит, еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тробоцитопенія, екзантема, алергічний дерматит, шкірний свербіж, кропив”янка, набряк, поліморфна еритема, головний біль, запаморочення, підвищення активності трансаміназ, підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові, мікоз зовнішніх статевих органів, гарячка, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, дуже рідко — псевдомембранозний коліт та порушення коагуляції, ураження нирок; при швидкому введенні може розвинутися флебіт, при внутрішньом”язовому введенні без розчину лідокаїну може виникнута локальна болючість.

Лікарська взаємодія:

Не слід додавати Парцеф до розчинів, які містять кальцій (розчини Хартмана та Рінгера). Цефтриаксон несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами. Встановлено антагоністичну взаємодію хлорамфеніколу та цефтриаксону.У комбінації з аміноглікозидами Парцеф чинить синергетичну дію, яка є особливо важливою в лікуванні тяжких інфекцій, спричинених Pseudomonas aeruginosa.При одночасному застосуванні з препаратами, які знижують агрегацію тромбоцитів (нестероїдні протизапальні засоби, саліцилати, сульфінпіразон) збільшується ризик розвитку кровотечі. З цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами відмічається посилення антикоагулянтної дії.

Термін придатності:

Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 25°С Термін придатності - 2 роки .

Умови зберігання:

Форма випуску / упаковка:

По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна назва: цефтриаксон;

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Адреса

28, Пурана Палтан, Дакка-1000, Бангладеш. (28, Purana Paltan, Dhaka-1000, Bangladesh).

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.