Пасин інструкція по застосуванню

Пасин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Пасин гранули, в/о, киш./розч. по 100 г у пак.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/5785/01/01 від 22.01.2007. Наказ № 19 від 22.01.2007
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 25.03.2022
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

1 г гранул містить натрію парааміносаліцилату 800 мг, ізоніазиду 23,3 мг;допоміжні речовини: цукроза, крохмаль кукурудзяний, шелак, гідроксиметилпропілцелюлоза – Р55, метакрилова кислота (L-100), діетилфталат, барвник Sunset yellow FCF (Е 110), барвник Ponceau 4R (Е 124).

Основні фізико-хімічні властивості:

гранули червоно-оранжевого кольору, правильної і неправильної форми;

Виробник:

ВВС Фармасеутікалз енд Кемікалз Пвт. Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Інгібітори фактору некрозу пухлин альфа (ФНП - альфа).

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб, який містить натрію парааміносаліцилат і ізоніазид. Натрію парааміносаліцилат має бактеріостатичну активність до мікобактерій туберкульозу. Механізм дії полягає в пригніченні синтезу фолієвої кислоти та/або пригніченні синтезу компонента клітинної мембрани мікобактерій, що в свою чергу знижує поглинання заліза мікобактеріями туберкульозу.Ізоніазид діє на мікобактерії туберкульозу, що активно розмножуються, менше ефективний щодо інших бактерій. Механізм його дії пов’язаний з пригніченням синтезу міколієвих кислот з довгим ланцюгом, які є компонентами клітинної оболонки мікобактерій. Препарат затримує ріст мікобактерій у людини в концентрації 0,03 мкг/мл. На інших поширених збудників інфекційних захворювань препарат вираженого хіміотерапевтичного впливу не має.Комбінована терапія затримує розвиток звикання мікобактерій туберкульозу до стрептоміцину та ізоніазиду та посилює дію протитуберкульозних препаратів.Фармакокінетика. Через 2 - 3 год після перорального прийому рівень діючих речовин сягає рівня в плазмі крові 50%, але не пізніше, як через 6 год. Швидко проникає в рідини організму (цереброспінальну, плевральну асцитичну), тканини, органи та виділення (слина, мокротиння, випорожнення). Також препарат проникає крізь плацентарний бар’єр та у грудне молоко в концентрації, яка є в плазмі. Від 50 до 70% дози ізоніазиду і натрію аміносаліцилату екскретується з сечею протягом 24 год.Метаболізуються ізоніазид і натрію парааміносаліцилат переважно в печінці головним чином шляхом ацетилювання та дегідрозинації. Ацетилювання генетично обумовлено. Виділяють так званих “швидких інактиваторів” і “повільних інактиваторів”. Приблизно 50% чорношкірих і кавказців є “повільними інактиваторами”, інші – “швидкі інактиватори”; більшість ескімосів і азіатів – “швидкі інактиватори”. Це не має суттєвого впливу на терапевтичний ефект препарату, але “повільні інактиватори” можуть мати вищий рівень ізоніазиду в крові, і як наслідок цього – підвищений ризик токсичних реакцій.

Показання до застосування:

Лікування і профілактика всіх форм і локалізацій туберкульозу.

Протипоказання:

Препарат протипоказаний пацієнтам з відомою підвищеною гіперчутливістю до будь-якого з компонентів препарату, медикаментозним гепатитом, при печінковій недостатності та при захворюваннях печінки в стадії загострення; дітям віком до 3 років.

Особливості застосування:

Необхідно ретельно, 1 раз на місяць, контролювати стан печінки впродовж лікування препаратом. З обережністю Пасин призначають хворим, які мають схильність до зловживання алкоголем; пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки; вагітним; старше 35 років; тим, хто приймає медикаменти з приводу конкурентних захворювань; жінкам в постменопаузальному періоді; ВІЛ-інфікованим; тим, хто раніше вже приймав ізоніазид і натрію парааміносаліцилат.

Спосіб застосування та дози:

Препарат може застосовуватись разом з іншими протитуберкульозними лікарськими засобами. Приймати за 1 год до/або через 1 год після їди. Перед початком лікування необхідно перевірити чутливість мікроорганізмів до препарату. Дозу розраховують за ізоніазидом. До упаковки додається 1 мірна ложка на 5 г, із поділами по 1 г (вміст однієї мірної ложки в перерахуванні на ізоніазид становить приблизно 116,5 мг ізоніазиду, відповідно, вміст 1/5 мірної ложки (1 г) становить приблизно 23,3 мг ізоніазиду).Дорослим призначають з розрахунку 10 - 15 мг/кг на добу, щоденно, за один прийом, до 300 мг (2,5 мірні ложки), або 20 - 40 мг/кг маси тіла, до 900 мг (7,5 мірних ложок) на добу за один прийом, 2 - 3 рази на тиждень.Дітям старше 3 років призначають з розрахунку 5 мг/кг маси тіла, до 300 мг (2,5 мірні ложки) на добу за один прийом, щоденно, або 10 мг/кг маси тіла, до 900 мг (7,5 мірних ложок) на добу за один прийом, 2 - 3 рази на тиждень.Препарат дають разом з молоком або томатним соком. Доза для дітей масою тіла 15 кг, у перерахуванні на ізоніазид, становить 75 мг (3/5 мірної ложки) препарату 1 раз на добу.Доза для дітей масою тіла 20 кг становить 100 мг (4/5 мірної ложки) препарату 1 раз на добу.Доза для дітей масою тіла 30 кг становить 150 мг (1 мірна ложка + приблизно 1/5 мірної ложки) препарату 1 раз на добу.Доза для дітей масою тіла 40 кг становить 200 мг (1 мірна ложка + приблизно 2/5 мірної ложки) препарату 1 раз на добу.Доза для дітей масою 50 кг становить 250 мг (2 мірні ложки + приблизно 1/5 мірної ложки) препарату 1 раз на добу.При поганій переносимості препарату дозу знижують.Лікування легеневих форм туберкульозу.Зазвичай розпочинають лікування за одною з трьох схем.1. Пасин призначають протягом 8 тижнів щодня або 2 - 3 рази на тиждень. Одночасно призначають етамбутол, або стрептоміцин, доти, доки не буде отриманий результат щодо чутливості мікобактерій.2. Щоденно Пасин з рифампіцином, піразинамідом і стрептоміцином або етамбутолом протягом 2 тижнів, потім двічі на тиждень протягом 6 тижнів, і в подальшому Пасин двічі на тиждень протягом 16 тижнів.3. Три рази на тиждень з Пасином призначають рифампіцин, піразинамід і етамбутол або стрептоміцин протягом 6 місяців.Лікування позалегеневих форм туберкульозу.Основні принципи лікування такі ж, як і при терапії легеневих форм туберкульозу. Контроль за лікуванням позалегеневих форм не такий ретельний, як за легеневими, але клінічний досвід дозволяє стверджувати, що терапія короткими курсами протягом 6 - 9 місяців є ефективною. З огляду на невеликий досвід лікування дітей, хворих на міліарний туберкульоз, туберкульоз кісток і туберкульозний менінгіт, терапія в таких випадках має тривати 12 місяців.Вагітні.Не рекомендується призначати в дозі, розрахованій за ізоніазидом, більше 10 мг/кг. Профілактичне лікування.Перед початком профілактичного лікування необхідно виключити наявність активного туберкульозу бактеріологічними та радіологічними методами.Дорослим і дітям масою тіла понад 30 кг призначають по 300 мг 1 раз на добу. Дітям з масою тіла до 30 кг призначають з розрахунку за ізоніазидом по 5 мг/кг один раз на добу (до 300 мг), щодня, у випадках, коли неможливе суворе дотримання режиму превентивної терапії, призначають по 10 мг/кг (але не більше 900 мг на прийом) двічі на тиждень під контролем медичного працівника під час прийому.

Передозування:

При передозуванні симптоми виникають через 0,5 - 3 год після прийому надлишкової дози. При цьому спостерігаються нудота, блювання, дизартрія, затьмарення зору, візуальні галюцинації, респіраторний дистрес-синдром, пригнічення серцево-судинної системи, порушення функції печінки, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, кетонурія, периферійна полінейропатія, судоми, кома. Симптоми передозування виникають при прийомі дози 80 - 150 мг/кг.Лікування. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Пацієнтам з відсутністю явних симптомів передозування, якщо відома доза прийнятого препарату, то призначають внутрішньовенно піридоксин у дозі 1 мг піридоксину на 1 мг дози ізоніазиду і натрію пара аміносаліцилату. Якщо прийнята доза, яка спричиняла передозування, невідома, то призначають піридоксин у початковій дозі для дорослих 5 мг внутрішньовенно і 80 мг/кг маси тіла дітям протягом 30 - 60 хв.Пацієнтам з явними симптомами передозування проводять терапію, спрямовану на підтримання життєво важливих функцій організму, болюсне внутрішньовенне введення піридоксину, якщо невідома прийнята доза препарату, 5 мг дорослим і 80 мг/кг маси тіла дітям протягом 3 - 5 хв. Якщо доза прийнятого препарату відома, призначають піридоксин з розрахунку 1 мг піридоксину на 1 мг прийнятого препарату. Якщо покращання стану не спостерігається, введення піридоксину можна повторити. Зазвичай достатньою є доза 10 г. Максимальна безпечна доза піридоксину у разі передозування препаратом невідома. У разі необхідності призначають діазепам. Можливе застосування фенітоїну, але з великою обережністю, тому що він може затримувати метаболізм ізоніазиду. Здійснюють заходи для ліквідації метаболічного ацидозу. При поганому контролі за станом хворого можливе запровадження гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Побічні дії:

Найчастіше побічні реакції виникають з боку нервової системи. Вони можуть проявлятися периферійною нейропатією, що проявляється парестезією кінцівок. Нейропатія є дозозалежною і частіше виявляється у „повільних інактиваторів”. Інші симптоми з боку нервової системи, які зустрічаються у поодиноких випадках при прийомі середніх терапевтичних доз – конвульсії, токсична енцефалопатія, неврит або атрофія зорового нерва, розлади пам’яті та токсичний психоз. У хворих на епілепсію можуть спостерігатися частіше епілептичні напади.З боку печінки можуть спостерігатися підвищення печінкових трансаміназ, білірубінемія, білірубінурія, жовтяниця, а іноді, дуже зрідка гепатит. Зазвичай ці побічні реакції виникають у перші 3 місяці лікування, минають самостійно і не потребують припинення лікування. Якщо рівень сироваткових трансаміназ у 3 - 5 разів вищий за норму, необхідно ретельно зважити доцільність подальшого лікування препаратом. Частота побічних реакцій з боку печінки зростає з віком пацієнта.З боку травного тракту можуть виникати нудота, блювання, болі в шлунку.Можливі алергічні реакції у вигляді лихоманки, шкірних висипань (морбіліформних, макулопапульозних, пурпурних або ексфоліативних), лімфаденопатії та васкулітів.Гематологічні реакції включають агранулоцитоз, гемолітичну, сидеробластичну або апластичну анемію, тромбоцитопенію та еозинофілію.Можливі реакції з боку серцево-судинної системи – серцебиття, болі за грудиною, підвищення артеріального тиску.Зрідка спостерігаються ревматичний синдром, системний червоний вовчак, гінекомастія, менорагія та схильність до кровотеч.

Лікарська взаємодія:

Натрію парааміносаліцилат підвищує концентрацію ізоніазиду в крові внаслідок конкуренції за спільні шляхи метаболізму, порушує всмоктування рифампіцину, еритроміцину, лінкоміцину. Порушує засвоєння вітаміну В12, внаслідок чого можливий розвиток анемії. Всмоктування ізоніазиду у травному каналі зменшується при використанні антацидних засобів. Призначають у комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами. При змішаній інфекції потрібно одночасно приймати інші антибактеріальні препарати: антибіотики широкого спектра дії, сульфаніламіди, фторхінолони.Ізоніазид пригнічує біотрансформацію карбамазепіну і дифеніну, тому при комбінованому застосуванні підвищується їх концентрація в плазмі крові та посилюється токсична дія.Токсичність Ізоніазиду підвищується при одночасному прийомі інгібіторів МАО.

Термін придатності:

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25оС. Термін придатності – 3 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 100 г гранул у пакетику із алюмінієвої фольги, вкладеному у поліетиленовий пакетик. Пакетик разом з мірною ложечкою на 5 г, вкладені в пластиковий контейнер.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Загальна характеристикаФорма випускуГранули, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.АдресаД-125-128, фаза III, І.Д.А., Джедіметла, Хайдерабад 500055, Індія.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ :

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Пасин
Виробник:ВВС Фармасеутікалз енд Кемікалз Пвт. Лтд., Індія
Форма випуску: По 100 г гранул у пакетику із алюмінієвої фольги, вкладеному у поліетиленовий пакетик. Пакетик разом з мірною ложечкою на 5 г, вкладені в пластиковий контейнер.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/5785/01/01 від 22.01.2007. Наказ № 19 від 22.01.2007
Міжнародне непатентоване найменування:Combined drugs
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

1 г гранул містить натрію парааміносаліцилату 800 мг, ізоніазиду 23,3 мг;допоміжні речовини: цукроза, крохмаль кукурудзяний, шелак, гідроксиметилпропілцелюлоза – Р55, метакрилова кислота (L-100), діетилфталат, барвник Sunset yellow FCF (Е 110), барвник Ponceau 4R (Е 124).

Фармакотерапевтична група:Інгібітори фактору некрозу пухлин альфа (ФНП - альфа).
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
На капустяній дієті можна за тиждень схуднути на 6 кг
На капустяній дієті можна за тиждень схуднути на 6...
Вітамін D зміцнює імунітет, але не захищає від COVID-19: лікарі
Вітамін D відіграє важливу роль у підтримці імуніт...
Реклама