Пектолван Стоп (Cough suppressants and expectorants) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 1 мл - 0,1 г гуайфенезину, 0,004 г бутамірату цитрату.

Решта: пропіленгліколь, етаноловий спирт 96%, вода очищена, кореню солодки екстракт.

Лікарська форма:

краплі

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Фармак, АТ, м. Київ, Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55

Фармакотерапевтична група:

Протикашльові засоби та експекторанти, комбінації.

Фармакологічні властивості:

Пектолван Стоп стимулює виділення секрету в бронхах, знижує його в'язкість та активує клітини багаторядного миготливого епітелію великих бронхів і трахеї. Не пригнічує протикашльовий центр в головному мозку.

Цикл біотрансформації проходить в печінці. Виводиться через нирки.

Показання до застосування:

Напади сухого кашлю.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість.

Аутоімунні поразки нервово-м'язового комплексу.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Протипоказаний у випадку бронхіальної астмі, бронхіті, емфіземі, кашлі при палінні.

Пектолван Стоп краплі неефективні у разі відходження мокроти в результаті кашлю.

При туберкульозі, пневмоконіозі, хронічному алкоголізмі, непереносимості цукрів застосовувати за порадою лікаря.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Пектолван Стоп вагітним у 2 та 3 семестрі та жінкам, що вигодовують, показаний за рекомендацією лікаря. Прийом в 1 семестрі протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Прямого впливу не чинить. У разі погіршення самопочуття за кермо не сідати.

Спосіб застосування та дози:

У склянку з 50 або 100 мл води накапати краплі Пектолван Стоп, дотримуючись рекомендованої дози. Приймати після їжі.

Слід дотримуватися дозування залежно від маси тіла пацієнта:

  • до 7 кг – по 8 крапель 3-4 рази на добу;
  • 7-12 кг – по 9 крапель 3-4 рази на добу;
  • 12-20 кг – по 14 крапель 3 рази на добу;
  • 20-30 кг – по 14 крапель 3-4 рази на добу;
  • 30-40 кг – по 16 крапель 3-4 рази на добу;
  • 40-50 кг – по 25 крапель 3 рази на добу;
  • 50-70 кг – по 30 крапель 3 рази на добу;
  • 70-90 кг – по 40 крапель 3 рази на добу.

Дітям призначають з 6 міс.

Якщо позитивна динаміка відсутня протягом тижня, звернутися до лікаря.

Передозування:

Прояви: нудота, блювання, м'язова слабкість, загальмованість, пронос, зниження тиску.

Промити шлунок. Прийняти сорбент. При погіршенні стану звернутися в лікарню за симптоматичною терапією.

Побічні дії:

Головний біль, сонливість, запаморочення, низький тиск, утруднення видиху, хиткість ходи, нудота, біль в черевній порожнині, алергічні реакції, кропив'янка, шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Лікарська взаємодія:

Додатково не застосовувати відхаркувальні засоби.

Літій і магній - дії препарату посилюється.

Краплі Пелтован Стоп і парацетамол, аспірин або прийом алкоголю - зменшення знеболювання.

Міорелаксанти - виражена м'язова слабкість.

Спотворює результати тестів, заснованих на фотометрії.

Термін придатності:

До 3-х років від дати виробництва.

Умови зберігання:

Приміщення до + 25 С. Обмежити доступ дітям.

Форма випуску / упаковка:

Флакон 25 мл в коробці з пакувального картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: бутамірату цитрат, гуайфенезин;
  • 1 мл препарату (33 краплі) містить бутамірату цитрату у перерахуванні на 100 % речовину 4 мг, гуайфенезину у перерахуванні на 100 % речовину 100 мг;
  • допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, екстракт коренів солодки, ароматизатор харчовий Альпійські трави, вода очищена, етанол 96 %.

Лікарська форма:

краплі

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора в’язка рідина від жовтого до жовто-коричневого кольору.

Виробник:

Фармак, АТ, м. Київ, Україна

Місцезнаходження виробника:

04080, Київ, вул. Кирилівська, 63

Фармакотерапевтична група:

Протикашльові засоби та експекторанти, комбінації.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат, що чинить протикашльову, муколітичну та відхаркувальну дію. Бутамірату цитрат, який входить до складу препарату, належить до протикашльових речовин периферичної дії, не спричинює залежності, не пригнічує дихальний центр.

Протикашльова дія бутамірату цитрату доповнюється відхаркувальною дією гуайфенезину, який посилює секрецію бронхіальних залоз, посилює активність війчастого епітелію, знижує в’язкість мокротиння і тим самим поліпшує його відходження.

Фармакокінетика.

Бутамірату цитрат після перорального застосування швидко і повністю абсорбується, до 98 % зв’язується з білками плазми крові. Метаболізується з утворенням двох метаболітів, які чинять протикашльову дію, більше 90 % із них виводяться нирками; тільки невелика їх частина виділяється з екскрементами. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 6 годин.

Гуайфенезин після перорального застосування швидко і легко абсорбується із травного тракту. Незначна кількість зв’язується з білками плазми крові. Виводиться нирками, головним чином у формі метаболітів, незначна частина – у незміненому стані. Біологічний період напіврозпаду становить 1 годину.

Показання до застосування:

Сухий, подразливий, нападоподібний кашель різного походження. Препарат можна застосовувати для усунення кашлю у перед- і післяопераційний період.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, міастенія гравіс.

Особливості застосування:

Препарат не слід застосовувати пацієнтам з бронхіальною астмою, хронічним бронхітом або емфіземою, продуктивним кашлем та/або стійким або хронічним кашлем, пов’язаним із курінням.

З обережністю застосовувати препарат при туберкульозі, пневмоконіозі.

Якщо кашель не проходить або посилюється, лікування необхідно переглянути.

Препарат Пектолван® Стоп містить 34,3 об. % етанолу (алкоголю), тобто до 350 мг при прийомі максимальної разової дози (40 крапель), що еквівалентно приблизно 8 мл пива або 3 мл вина при прийомі максимальної разової дози. Це може мати небажані наслідки для тих, хто страждає від алкоголізму. Наявність етанолу слід враховувати при лікуванні вагітних або жінок, які годують груддю, а також дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією.

Якщо встановлена непереносимість до деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Контрольованих досліджень на вагітних жінках або тваринах не проводили. Повідомлялося про підвищення випадків пахової грижі у новонароджених при застосуванні гуайфенезину в І триместрі вагітності. Тому препарат протипоказаний у І триместрі вагітності.

Застосування препарату у II, III триместрах вагітності або у період годування груддю можливе тільки у випадках, коли, на думку лікаря, очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Невідомо, чи проникає бутамірату цитрат або гуайфенезин у грудне молоко. З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування препарату у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Рідко препарат може спричинити сонливість, що може деякою мірою впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Тому при керуванні автомобілем або виконанні іншої роботи, що вимагає пильності (наприклад при управлінні механічними засобами), слід бути обережним.

Діти:

Препарат можна застосовувати дітям з 6-місячного віку відповідно до показань.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати внутрішньо. Приймати бажано після їди. Відповідну кількість крапель розчинити в 50-100 мл рідини (вода, чай, фруктовий сік) залежно від віку.

Інтервал між прийомами повинен становити 4-6 годин.

Слід дотримуватися дозування залежно від маси тіла пацієнта:

  • до 7 кг – по 8 крапель 3-4 рази на добу;
  • 7-12 кг – по 9 крапель 3-4 рази на добу;
  • 12-20 кг – по 14 крапель 3 рази на добу;
  • 20-30 кг – по 14 крапель 3-4 рази на добу;
  • 30-40 кг – по 16 крапель 3-4 рази на добу;
  • 40-50 кг – по 25 крапель 3 рази на добу;
  • 50-70 кг – по 30 крапель 3 рази на добу;
  • 70-90 кг – по 40 крапель 3 рази на добу.

Максимальна добова доза гуайфенезину для дітей віком від 6 місяців до 2 років – 300 мг/добу (99 крапель), для дітей віком від 2 років до 6 років – 600 мг/добу (198 крапель), від 6 років до 12 років – 1200 мг/добу, для дорослих і дітей віком від 12 років – 2400 мг/добу.

Застосування більшої кількості рідини збільшує ефективність лікування. Якщо Пектолван® Стоп призначати дуже малим дітям (з масою тіла менше 7 кг), дозу можна зменшити. Навіть якщо дитина не випиває всі 100 мл рідини з розчиненим у ній препаратом, не можна збільшувати кількість крапель препарату (повну концентрацію) в рідині.

Без консультації лікаря не приймати препарат довше 7 днів.

Передозування:

При передозуванні переважають ознаки токсичної дії гуайфенезину – сонливість, нудота, блювання, слабкість у м’язах.

Можуть також спостерігатися такі ознаки передозування як діарея, запаморочення, артеріальна гіпотензія. Можливий рентгеннегативний уролітіаз.

Специфічного антидоту не існує.

Лікування. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Симптоматична терапія спрямована на підтримання функцій серцево-судинної та дихальної систем, функції нирок і електролітної рівноваги.

Побічні дії:

При дотриманні рекомендованого дозування препарат зазвичай сприймається добре. Побічні ефекти зазвичай зникають після зниження дози препарату.

З боку метаболізму: відсутність апетиту.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість.

З боку органів слуху та рівноваги: запаморочення.

З боку органів дихання: утруднене дихання.

З боку травного тракту: відчуття дискомфорту у травному тракті, нудота, біль у шлунку, блювання, діарея.

З боку сечовидільної системи: уролітіаз.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, свербіж, кропив’янку.

Лікарська взаємодія:

Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Літій та магній посилюють ефект гуайфенезину.

Гуайфенезин посилює знеболювальний ефект парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти, посилює вплив алкоголю та інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему.

Міорелаксанти з центральним механізмом дії можуть посилювати небажані ефекти гуайфенезину, особливо м’язову слабкість.

Гуайфенезин може зумовити хибно-позитивні результати діагностичних тестів, при яких визначають 5-гідроксиіндолоцтову кислоту (фотометричний метод з використанням нітросонафтолу в якості реагента) та ванілмигдалевої кислоти у сечі. Необхідно припинити лікування препаратом Пектолван® Стоп за 48 годин до збору сечі для проведення даного аналізу.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 25 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.