Пепсан капсули інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: гвайазулен, диметикон;
1 капсула містить гвайазулену 4 мг та диметикону 300 мг;
допоміжні речовини: желатин, гліцерин, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), патентований синій V (Е 131), титану діоксид (Е 171).
Основні фізико-хімічні властивості:
Гель блакитного кольору із запахом м’яти.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
2 авеню, Римського договору 78400 ШАТУ, Франція.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Гвайазулен чинить протизапальну, регенеративну та антиоксидантну дію. Внаслідок інгібуючої дії на вивільнення гістаміну мастоцитоподібними клітинами слизової оболонки шлунка гальмує кислотну секрецію і, тим самим, чинить антацидну дію.
Диметикон — найбільш поширений серед терапевтичних силіконів. Диметикон захищає травну систему шляхом утворення гомогенної захисної плівки на слизовій оболонці органів травлення. У гастроентерологічній практиці диметикон застосовують для зниження піноутворення та газоутворення, препарат чинить абсорбуючу та обволікаючу дію.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування функціональних розладів стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки, що супроводжуються болем.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.
Особливості застосування:
Протягом лікування слід уникати стресових ситуацій, тютюнопаління, прийому алкоголю, дуже гострої їжі та деяких медикаментів (ацетилсаліцилова кислота, протизапальні препарати), що можуть спричинити появу печії та підвищення кислотності шлунка.
Препарат містить сорбіт у кількості 21 мг на 1 капсулу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози (спадкове рідкісне захворювання).
Якщо у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Диметикон можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані щодо застосування гвайазулену вагітним жінкам відсутні. Однак до сьогодні не повідомлялося про специфічні мальформації при застосуванні цього лікарського засобу.
Таким чином, препарат можна застосовуватиу період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти:
Даних щодо застосування препарату дітям недостатньо, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
При виникненні болю дорослі приймають по 1 капсулі, запиваючи водою.
Не застосовувати більше 4 капсул на добу.
Якщо симптоми не зникають протягом 10 днів або погіршуються, або якщо біль поєднується з підвищенням температури тіла чи блюванням, потрібно звернутися до лікаря.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Передозування:
Не спостерігалося.
Побічні дії:
Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи свербіж, гіперемію, висип, кропив’янку; біль та здуття живота.
Лікарська взаємодія:
Антациди, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, абсорбують силікони і можуть знижувати ефективність диметикону.
Диметикон може збільшувати абсорбцію варфарину і дигоксину.
Наявні на сьогодні дані не свідчать про можливість клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 капсул у блістері (ПВХ/алюміній). По 3 блістери у картонній коробці.
По 10 капсул у блістері (ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній). По 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Пепсан капсули |
Виробник: | Лабораторії Роза-Фітофарма |
Форма випуску: | По 10 капсул у блістері (ПВХ/алюміній). По 3 блістери у картонній коробці. По 10 капсул у блістері (ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній). По 3 блістери у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/3558/02/01 від 30.05.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: гвайазулен, диметикон; 1 капсула містить гвайазулену 4 мг та диметикону 300 мг; допоміжні речовини: желатин, гліцерин, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), патентований синій V (Е 131), титану діоксид (Е 171). |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди з антифлатулентами |
Заявник: | Лабораторії Роза-Фітофарма |
Адреса заявника: | 68, вул. Жан-Жака Руссо, 75001, Париж, Франція |