Персен Кардіо капсули інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить трави пасифлори сухий екстракт (Passiflora incarnat а L ., herba extractum , siccum) (5-7:1) (екстрагент — етанол 60 % (об/об)), що еквівалентно 200 мг нативного екстракту, та листя і квіток глоду сухий екстракт (Crataegus species , folium cum flore , extractum , siccum) (4-7:1) (екстрагент — етанол 45 % (об/об)), що еквівалентно 160 мг нативного екстракту;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію оксид, магнію стеарат;
желатинова капсула: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), гіпромелоза.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Веровшкова 57, Любляна 1526, СловеніÑ / Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
ПерсенÒ Кардіо є лікарським засобом рослинного походження з м’якою седативною дією.
Препарат містить сухі екстракти трави пасифлори і листя та квіток глоду.
Препарати, що містять траву пасифлори, застосовуються при тимчасових розумових перевантаженнях, збудженому стані і безсонні.
Екстракт листя і квіток глоду підвищує серцеву провідність, покращує коронарний кровотік і судинний кровообіг, запобігає серцевій аритмії і помірно знижує артеріальний тиск.
Ефективність комбінації цих рослин базується на їх традиційному застосуванні. Ефекти лікарських рослин взаємно доповнюються. Комбінація виявляє помірну седативну і кардіотонічну активність.
Фармакокінетика.
Дані відсутні.
Показання до застосування:
Тимчасові легкі форми психічного напруження, неспокій та збудливість.
Функціональні порушення з боку серця та системи кровообігу, пов’язані зі стресом (наприклад, відчуття посиленого серцебиття).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до пасифлори, глоду або до допоміжних речовин лікарського засобу. Виражена форма артеріальної гіпотензії, брадикардія.
Особливості застосування:
Пацієнтам із кардіоваскулярними захворюваннями слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Якщо під час лікування спостерігаються набряки на ногах, задишка, біль у ділянці серця, що розповсюджується на руки, черевну порожнину або на ділянки біля шиї, та коли симптоми не змінюються протягом 6 тижнів, слід вжити відповідних заходів, оскільки вищезгадані симптоми можуть свідчити про тяжку серцеву недостатність.
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Безпека застосування препарату у період вагітності і годування груддю не встановлена, тому його не слід застосовувати у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Препарат містить екстракт трави пасифлори, тому пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами протягом 2 годин після прийому препарату.
Діти:
Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 12 років не встановлені, тому не рекомендується застосовувати його цій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози:
Дорослі і діти віком від 12 років.
Рекомендована доза — 1 капсула на добу. За необхідності дозу можна підвищити до 1 капсули двічі на добу. Максимальна добова доза — 2 капсули.
Капсули слід приймати до їди (за 1 годину), запиваючи їх рідиною.
Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту препарат слід приймати не менше 6 тижнів. Якщо після 6 тижнів лікування стан хворого погіршився або не покращився, слід звернутися до лікаря.
Передозування:
Про випадки передозування не повідомлялося. Можливі прояви гіперчутливості, що потребує десенсибілізуючої терапії. При значному перевищенні дози можливе виникнення сонливості, брадикардії, зниження артеріального тиску, що вимагає припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.
Побічні дії:
З боку травного тракту: дуже рідко — нудота, блювання, біль у черевній порожнині, абдомінальні спазми.
З боку імунної системи: дуже рідко — реакції гіперчутливості (наприклад, свербіж, висипання на шкірі, гіперемія та набряк шкіри).
З боку судинної системи: частота не може бути оцінена — васкуліт.
З боку серця: частота не може бути оцінена — тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.
Лікарська взаємодія:
Дослідження взаємодії препарату ПерсенÒ Кардіо з іншими лікарськими засобами не проводилися. Перед застосуванням будь-якого іншого лікарського засобу пацієнту слід проконсультуватися з лікарем.
Оскільки не можна повністю виключити взаємодію з препаратами для лікування серцево-судинних захворювань (серцеві глікозиди, протиаритмічні та антигіпертензивні препарати, діуретики, блокатори кальцієвих каналів, бета-антагоністи, нітрати), не рекомендується їх одночасне застосування.
Компоненти екстрактів пасифлори та глоду можуть впливати на активність глікопротеїну Р, тому не виключається потенційна взаємодія з його субстратами.
Не рекомендується одночасне застосування препарату з терфенадином, оскільки можливий розвиток аритмії.
Не рекомендується одночасне застосування із синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.
Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 8 капсул у блістері; по 2 (8 ´ 2) блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Персен Кардіо капсули |
Виробник: | Лек Фармацевтична компанія д.д / Lek Pharmaceuticals d.d |
Форма випуску: | По 8 капсул у блістері; по 2 (8 ´ 2) блістери у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/10415/01/01 від 14.11.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 1 капсула містить трави пасифлори сухий екстракт (Passiflora incarnat а L ., herba extractum , siccum) (5-7:1) (екстрагент — етанол 60 % (об/об)), що еквівалентно 200 мг нативного екстракту, та листя і квіток глоду сухий екстракт (Crataegus species , folium cum flore , extractum , siccum) (4-7:1) (екстрагент — етанол 45 % (об/об)), що еквівалентно 160 мг нативного екстракту; допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію оксид, магнію стеарат; желатинова капсула: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), гіпромелоза. |
Фармакотерапевтична група: | Інші седативні та снодійні лікарські засоби. Інші кардіологічні засоби. |
Заявник: | Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Адреса заявника: | Мальта Лайф Сайєнс Парк, Білдинг 1, Левел 4, Сір Темі Замміт Білдингс, Сан Гванн Індастріал Естейт, Сан Гванн SGN 3000, Мальта |