Персен таблетки інструкція по застосуванню

Персен таблетки фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
таблетки, в/о, №40 (10х4)
Виробник:
Реєстрація:
UA/9536/01/01 від 31.10.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 04.03.2024
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого ( Valeriana officinalis L ., radix , extractum hydroalcoholic siccum ) (4-7:1) (екстрагент — етанол 70 % (об/об)) — 35 мг; екстракту листя меліси сухого ( Melissa officinalis L ., folium , extractum siccum ) (3-6:1)(екстрагент — етанол 50 % (об/об)) — 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого ( Mentha piperita L ., folium , extractum siccum ) (3-6:1)(екстрагент — етанол 40 % (об/об)) — 17,5 мг;

допоміжні речовини: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний, мальтодекстрин, есенція м’яти перцевої у порошку, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, натрію кармелоза, повідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат, заліза оксид коричневий (Е 172), титану діоксид (Е 171), гліцерин, тальк, віск монтангліколевий.

Основні фізико-хімічні властивості:

Коричневого кольору круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Виробник:

Софарма, АТ, Болгарія

Фармакотерапевтична група:

Снодійні та седативні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Персен® є препаратом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Комбінація чинить слабкий заспокійливий ефект і показана для усунення слабкого транзиторного нервового напруження (як щоденний седативний засіб при розумових навантаженнях, збудженому стані, роздратованості).

Валеріана чинить седативну дію. Вона позитивно впливає на самопочуття при симптомах роздратованості, таких як неспокій, збудження і напруження унаслідок нервового перенавантаження. При безсонні сприяє швидшому засинанню.

Меліса також чинить седативну та спазмолітичну дію.

М’ята перцева традиційно застосовується у поєднанні з валеріаною у заспокійливих препаратах.

Лікарський засіб застосовують при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання для його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Показання до застосування:

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

  • нервове збудження;
  • неспокій;
  • напруження, викликане стресом;
  • розлади сну.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до валеріани, меліси, м’яти перцевої або до інших компонентів лікарського засобу. Виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Особливості застосування:

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки чи перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати застосування препаратів, що містять листя м’яти перцевої, оскільки це може погіршити їхній стан.

Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчних проток та жовчного міхура слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м’яти перцевої.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

1 таблетка містить 14 мг глюкози розчину та 67 мг сахарози, тому препарат не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати Персен® у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому під час його застосування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.

Діти:

Дані щодо застосування лікарського засобу дітям віком до 12 років відсутні, тому не рекомендується застосовувати його цій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі і діти віком від 12 років: при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості рекомендується застосовувати по 3 таблетки 3 рази на добу; при безсонні — 3 таблетки за годину до сну.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Приймати незалежно від прийому їжі.

Для препарату характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування його рекомендується застосовувати щонайменше протягом 14 днів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо через 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування:

Симптоми. Одноразова доза близько 20 г коренів валеріани, що еквівалентно приблизно 103 таблеткам препарату Персен®, може спричинити такі незначні симптоми, як втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. При передозуванні препаратів, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія/тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про випадки передозування листя меліси та м’яти перцевої.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Побічні дії:

З боку травного тракту: частота не може бути оцінена — нудота, абдомінальні спазми; можливе загострення печії.

Дуже рідко спостерігалися сонливість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою та працездатності, пригнічення емоційних реакцій), запаморочення, депресія. Якщо виникають інші побічні явища (наприклад, реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, почервоніння та набряк шкіри), слід звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія:

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущої взаємодії з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не виявлено.

Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.

При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксіолітичних препаратів, алкоголю.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 4 (10 ´ 4) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Персен таблетки
Виробник:Софарма, АТ, Болгарія
Форма випуску:

По 10 таблеток у блістері; по 4 (10 ´ 4) блістери у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/9536/01/01 від 31.10.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого ( Valeriana officinalis L ., radix , extractum hydroalcoholic siccum ) (4-7:1) (екстрагент — етанол 70 % (об/об)) — 35 мг; екстракту листя меліси сухого ( Melissa officinalis L ., folium , extractum siccum ) (3-6:1)(екстрагент — етанол 50 % (об/об)) — 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого ( Mentha piperita L ., folium , extractum siccum ) (3-6:1)(екстрагент — етанол 40 % (об/об)) — 17,5 мг;

допоміжні речовини: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний, мальтодекстрин, есенція м’яти перцевої у порошку, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, натрію кармелоза, повідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат, заліза оксид коричневий (Е 172), титану діоксид (Е 171), гліцерин, тальк, віск монтангліколевий.

Фармакотерапевтична група:Снодійні та седативні препарати.
Заявник:Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Реклама
FDA: диклофенак викликає порушення серця
Диклофенак — це препарат із групи НПЗЗ (нестероїдн...
Господарське мило допоможе усунути запах поту та захистить від інфікування
Господарське мило містить мийні речовини, які допо...
Реклама