UA RU

Пікосен (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу одного мілілітру засобу входить 7,5 міліграм пікосульфату натрію, 10 міліграм сухого екстракту листя касії.

Решта компонентів: сорбіт, метилпарагідроксибензоат, ароматизатор, спеціально підготовлена вода.

Лікарська форма:

краплі

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Королева, д. 4

Фармакотерапевтична група:

Контактні проносні засоби.

Фармакологічні властивості:

Пікосен проявляє вплив на перистальтику при контакті безпосередньо із слизовою оболонкою кишківника. Внаслідок дії активних речовин лікарського засобу прискорюється процес дефекації та виникає розм’якшення калових мас.

Показання до застосування:

Використовують засіб у тому випадку, коли є необхідність прискорення акту дефекації та при закрепі.

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного із складників засобу.

Небезпечно та недоцільно використовувати Пікосен при інвагінації кишківника та при гострих процесах в ШКТ.

Заборонено використовувати засіб при кровотечі у ШКТ, при запаленні прямої кишки, при порушеннях водно-електролітного балансу, при порушеннях у роботі нирок та при грижових процесах.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Пікосен не застосовують при закрепі хронічного характеру.

Пікосен не можна застосовувати постійно.

Людям, які страждають на несприйнятливість фруктози, слід уникати вживання препарату, оскільки у його склад входить сорбіт.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У такі фізіологічні періоди слід уникати вживання препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

В період вживання Пікос необхідно бути уважним до стану організму. При потребі, утриматися від діяльності, що вимагає підвищеної пильності.

Спосіб застосування та дози:

Краплі Пікосен застосовують внутрішньо дорослим людям та дітям від 12-ти років одноразово перед сном у кількості до 20 крапель.

Передозування:

Після прийому перевищеної дози може виникнути діарея, що призведе до значної втрати рідини та в подальшому до гіпокаліємії.

Побічні дії:

Побічними відповідями організму на прийом Пікосену може бути алергія, розлади у роботі ШКТ, анорексія, порушення у роботі ЦНС, запаморочення.

Лікарська взаємодія:

Антибіотики можуть впливати на дію Пікосену.

Сумісне застосування із стероїдними лікарськими засобами може спровокувати порушення водно-електролітного балансу.

Термін придатності:

Для лікування придатний три роки від дати виготовлення.

Умови зберігання:

У недоступності для дітей при температурному режимі не вище 25 градусів.

Форма випуску / упаковка:

Препарат розливають у флакони по 15 та 25 мілілітрів, по одному флакону в упаковці із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 мл містить: натрію пікосульфату 7,5 мг; касії листя екстракту сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4–6:1) (екстрагент – метанол 60 %, об/об) 10 мг;
  • допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), ароматизатор Альпійські трави, вода очищена.

Лікарська форма:

краплі

Основні фізико-хімічні властивості:

Рідина оранжево-коричневого кольору з характерним запахом, солодкувата на смак; при зберіганні допускається утворення осаду.

Виробник:

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Королева, д. 4

Фармакотерапевтична група:

Контактні проносні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

ПІКОСЕН® – комбінований контактний проносний засіб. Натрію пікосульфат є проносним засобом місцевої дії триарилметанової групи, який після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слизову оболонку, прискорюючи перистальтику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу транзиту і пом’якшення калу.

Антраглікозиди касії гальмують абсорбцію рідини і стимулюють перистальтику стінок кишечнику.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування натрію пікосульфат досягає товстого кишечнику без суттєвої абсорбції. Початок дії зазвичай відбувається через 6-12 годин, після прийому препарату, залежно від вивільнення активного метаболіту. Після перорального застосування лише незначна кількість лікарського засобу може бути виявлена в органах і системах організму.

Проносний ефект препарату не корелює з рівнем активного метаболіту у плазмі.

Показання до застосування:

Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.

Як і інші проносні засоби, ПІКОСЕН® не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючих речовин, інших триарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Кишкова непрохідність, обструкція кишечнику, біль у животі невстановленого походження, гострі хірургічні захворювання органів черевної порожнини (включаючи, наприклад, гострий апендицит, неспецифічний виразковий коліт), гострі запальні захворювання кишечнику.

Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання, стан після операції на шлунково-кишковому тракті.

Хвороба Крона, перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі.

Геморой, тріщини прямої кишки.

Спастичний коліт, гепатит та органічні ураження печінки, панкреатит, дивертикуліт.

Метрорагія.

Тяжкі порушення водно-електролітного балансу.

Спадкова непереносимість фруктози.

Нефрозонефрит,цистит.

Защемлена грижа.

ПІКОСЕН® слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок).

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Пікосен не застосовують при закрепі хронічного характеру.

Пікосен не можна застосовувати постійно.

Людям, які страждають на несприйнятливість фруктози, слід уникати вживання препарату, оскільки у його склад входить сорбіт.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Немає достатніх досліджень за участю вагітних жінок. З огляду на безпеку, якщо можливо, ПІКОСЕН® не слід застосовувати у період вагітності.

На час лікування препаратом годування груддю рекомендується припинити, тому що компоненти препарату можуть проникати у грудне молоко і спричинити часте рідке випорожнення дитини. У той же час за умови належного дозування виникнення небажаних ефектів у дитини є малоймовірним.

Досліджень з оцінки впливу на фертильність не проводили.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводили. Однак пацієнтів слід попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій, як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування автотранспортом або робота з механізмами.

Діти:

Не призначати препарат дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим і дітям віком від 12 років застосовувати по 10-20 крапель.

ПІКОСЕН® слід приймати 1 раз на добу на ніч для того, щоб випорожнення кишечнику відбулося наступного ранку.

Слід приймати найменшу ефективну дозу препарату, необхідну для відновлення нормальної функції кишечнику.

ПІКОСЕН® не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.

Передозування:

Передозування може призвести до рідкого випорожнення (діареї), кишкових спазмів та клінічно значимої втрати рідини, калію та інших електролітів

При гострому передозуванні наслідки можуть бути мінімізовані або усунуті шляхом примусового блювання або промивання шлунка через короткий час після прийому ПІКОСЕНУ®.Може виникнути необхідність у поповненні рідиною та корекції електролітного балансу. Можна застосовувати протиспазматичні засоби. Повідомляли про ішемію слизової оболонки товстого кишечнику при застосуванні великих доз натрію пікосульфату, значно більших за звичайно рекомендовані при запорах.

ПІКОСЕН®, як і інші проносні засоби, при тривалому передозуванні може призвести до хронічної діареї та болей у животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму та, можливо, до утворення каменів у нирках. При тривалому зловживанні проносними засобами повідомлялося про ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів у результаті гіпокаліємії.

Побічні дії:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу, локальна та генералізована екзантема.

З боку шлунково-кишкового тракту: порушення травлення, анорексія, зміна забарвлення сечі, псевдомеланоз кишечнику, порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпокальціємія), альбумінурія, гематурія, спазми та біль у животі, діарея, метеоризм, блювання, нудота. Тривале та надмірне застосування препарату може призвести до втрати рідини, калію та інших електролітів. Це, в свою чергу, може призвести до послаблення м’язів і порушення серцевої функції, особливо при одночасному застосуванні препарату з діуретиками або кортикостероїдами.

З боку нервової системи: запаморочення; синкопе. Вірогідність виникнення запаморочення та синкопе пов’язана з вазовагальною реакцією (такою як абдомінальний спазм або дефекація).

З боку ендокринної системи: гіперальдостеронізм.

Інші: порушення серцевої діяльності, підвищена втомлюваність, непритомність, сонливість, м’язова слабкість, судоми.

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування великих доз ПІКОСЕНУ® та діуретиків або кортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, що може призвести до підвищення чутливості до серцевих глікозидів. Одночасне застосування з антибіотиками може послаблювати проносну дію препарату.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 мл або по 25 мл у флаконі в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.