Піносол спрей інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: олія сосни гірської, олія м’яти, олія евкаліптова, α-токоферолу ацетат, тимол.
1 мл розчину містить: олії сосни гірської 35 мг, олії м’яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
допоміжні речовини: тригліцериди з середньою довжиною ланцюга.
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозора рідина синього або зеленувато-синього кольору з характерним ментол-евкаліптовим запахом. Не має відчуватись запах олії.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська 63.
Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.
Місцезнаходження заявника.
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Піносол® має протизапальну та протинабрякову дії, зменшує вираженість місцевих ексудативних реакцій, в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат має антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.
Показання до застосування:
Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату, алергічні риніти. Протипоказано застосування дітям віком до 12 років.
Особливості застосування:
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.
Не допускати потрапляння препарату в очі!
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У терапевтичних дозах препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Діти:
Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Перед застосуванням препарату зняти захисний ковпачок насоса-дозатора. Легким натисканням пальців зробити 2 пробні упорскування (не в ніс), а потім уприснути у ніс вищевказаним способом. Після використання завжди закривати насос-дозатор захисним ковпачком.
Піносол® застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 упорскуванню у кожен носовий хід 3—6 разів на добу залежно від вираженості запального процесу. Для цього зняти запобіжний ковпачок насоса-дозатора, легким натисканням пальців вприснути препарат і закрити насос-дозатор запобіжним ковпачком.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру і перебігу захворювання.
Передозування:
Не описане.
Побічні дії:
Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):
Система органів | Частота | Побічні реакції |
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння | рідко | свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання |
З боку імунної системи | частота невідома | реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив’янку |
З боку органів зору | частота невідома | подразнення очей |
З боку шкіри та сполучної тканини | частота невідома | подразнення шкіри, контактний дерматит |
При частому та/або тривалому інгаляційному застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання.
Повідомлення про можливі побічні реакції.
Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.
Лікарська взаємодія:
Не описана.
Термін придатності:
2 роки. Після відкриття флакона препарат придатний 28 діб.
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
№1: по 10 мл у флаконі з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Піносол спрей |
Виробник: | Відповідальний за виробництво розчину, первинне та вторинне пакування: АТ «Фармак» |
Форма випуску: | №1: по 10 мл у флаконі з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення; по 1 флакону у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/6606/01/01 від 12.06.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: олія сосни гірської, олія м’яти, олія евкаліптова, α-токоферолу ацетат, тимол. 1 мл розчину містить: олії сосни гірської 35 мг, олії м’яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг; допоміжні речовини: тригліцериди з середньою довжиною ланцюга. |
Фармакотерапевтична група: | Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати. |
Код АТС: | R01AX30 - Комбінації |
Заявник: | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» |
Адреса заявника: | Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А |