Піновіт краплі інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 1 мл препарату містить олії сосни гірської (Оleum Pini pumilionis) 35 мг, олії м’яти (Mentha oil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга.
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Піновіт® чинить протизапальну та протинабрякову дії, зменшує виразність місцевих ексудативних реакцій, зменшує в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат проявляє антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Показання до застосування:
Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.
Протипоказання:
Алергічні риніти, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування:
Перед застосуванням необхідно перевірити індивідуальну реакцію пацієнта на препарат після однократного закапування Піновіту® у ніс. При розвитку алергічних реакцій препарат не можна застосовувати.
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.
Не допускати потрапляння препарату в очі!
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат у терапевтичних дозах можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механічними пристроями.
Діти:
Піновіт® застосовувати дітям віком від 2 років.
Препарат з обережністю застосовувати дітям у зв’язку з можливістю виникнення бронхоспазму.
Спосіб застосування та дози:
Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати розчин у ніс. Після застосування препарату флакон завжди закривати кришкою.
Дорослі. У перший день закапувати Піновіт® по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-6 разів на добу, з другого дня — по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.
Діти віком від 2 років. По 1-2 краплі препарату 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату. Зазвичай курс лікування становить 5-7 днів.
Передозування:
При місцевому застосуванні небезпека передозування відсутня.
Побічні дії:
Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):
Система органів | Частота | Побічні реакції |
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння | рідко | свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання |
З боку імунної системи | частота невідома | реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив’янку |
З боку органів зору | частота невідома | подразнення очей |
З боку шкіри та сполучної тканини | частота невідома | подразнення шкіри, контактний дерматит |
Повідомлення про можливі побічні реакції.
Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.
Лікарська взаємодія:
Не описані.
Термін придатності:
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Піновіт краплі |
Виробник: | АТ «Фармак» |
Форма випуску: | По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/6606/02/01 від 11.05.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 1 мл препарату містить олії сосни гірської (Оleum Pini pumilionis) 35 мг, олії м’яти (Mentha oil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг; допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга. |
Фармакотерапевтична група: | Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати. |
Код АТС: | R01AX30 - Комбінації |
Заявник: | АТ «Фармак» |
Адреса заявника: | Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63 |