Плеріго інструкція по застосуванню

Плеріго фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Плеріго концентрат для р-ну д/інф. по 20 мл в амп. №5
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/9981/01/01 від 25.08.2009. Наказ № 627 від 25.08.2009
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: 1 флакон 20 мл містить прокаїну 13,64 мг, калію хлориду 59,65 мг, магнію хлориду 162,65 мг; допоміжні речовини натрію мета бісульфіт (Е 223), динатрію едетат, вода для ін’єкцій.Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузії.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора, безбарвна рідина.

Виробник:

Венус Ремедіс Лтд для "Мілі Хелскере Лтд", Індія/Великобританія

Фармакотерапевтична група:

Препарати, які застовують для корекції кислотно-основного стану та іонної рівноваги в організмі.

Протипоказання:

Протипоказане застосування без апарата штучного кровообігу. У пацієнтів, які мають підвищену чутливість до застосування прокаїну.З обережністю застосовують пацієнтам, які мають алергію до параамінобензойної кислоти та її метаболітів.Протипоказано застосовувати:пацієнтам з низьким рівнем холінестерази у плазмі або для осіб, які отримують антихолінестеразні препарати;хворим на myastenia gravis;хворим, які застосовують сульфонаміди.

Особливості застосування:

Препарат Плеріго є концентратом, тому перед застосуванням його розводять в 1 л 0,9 % розчину натрію хлориду. Перед застосуванням Плеріго рекомендовано охолодити до 4 °C. Розчин придатний до застосування протягом 24 годин після відкриття флакона.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Достовірного тестування на тваринах не проводилося, тому застосування при вагітності та годуванні груддю можливе тільки за життєвими показаннями, якщо очікуваний ефект для матері перевищує можливий ризик для плода.

Діти:

Не встановлена безпека та ефективність застосування у дитячій кардіохірургії, тому препарат не застосовують дітям. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат застосовується тільки в умовах кардіохірургічного стаціонару.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Плеріго не сумісний з солями магнію, недеполяризуючими м'язовими релаксантами, тому що підсилює їхні ефекти. При одночасному застосуванні з антагоністами кальцію можливе ослаблення дії останніх.Фармакологічні властивості. Кардіоплегічний розчин. Розчин Плеріго з доданням натрію бікарбонату при введенні охолодженим в коронарні артерії забезпечує швидку зупинку електромеханічної активності серця, перешкоджає втраті іонів клітинами міокарда, компенсує ішемічний ацидоз. Такий спектр дії препарату на серце називається холодною кардіоплегією і дозволяє хірургу проводити оперативне втручання на зупиненому, розслабленому та знекровленому операційному полі серця.Прокаїн (новокаїн) виявляє анестезуючу дію за рахунок блокади натрієвих каналів, гальмування калієвого току, конкуренцією з кальцієм, зниження поверхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригнічення окисно-відновних процесів та генерації імпульсів. При надходженні в кров зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, виявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшує спазми гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м’яза і моторних зон кори головного мозку. При парентеральному введенні добре всмоктується. Швидко гідролізується в плазмі під впливом естераз і холінестераз плазми, утворюючи пара-амінобензойну кислоту і диетиламінетанол. Належить до препаратів з дуже короткою дієюМагній (Мg++) стабілізує міокардіальні мембрани, пригнічує активність фосфорилази міозину, необхідної міокарду для відновлення скоротливої діяльності, за рахунок чого накопичується в клітинах резерв АТФ. Захисні ефекти магнію та калію є адитивними. Калій (K +) блокує скоротливість міокарда, внаслідок чого забезпечує збереження енергії для постішемічного скорочення в діастолі. Хлорид (Cl‾) та натрій (Na+) не бере безпосередньої участі в зупинці серця, але натрій необхідний для збереження іонного балансу тканини міокарда, а хлорид забезпечує електронейтральність розчину. Розчин вводиться охолодженим в серцеві судини. Системної дії не має, оскільки не потрапляє в велике коло кровообігуФармацевтичні характеристики.

Спосіб застосування та дози:

Застосовують виключно для інстиляції судин серця. Не призначено для введення в вену!Не можна застосовувати Плеріго при пошкодженні упаковки чи кришечки. Перед набором розчину потрібно його збовтати та перевірити на прозорість. Наявність включень в розчині не допустима. Розчин Плеріго не містить консервантів та антибактеріальних речовин, тому необхідно суворо дотримуватись правил асептики.Розчин готують безпосередньо перед застосуванням. Ампульний розчин Плеріго є концентратом, тому перед застосуванням його розводять в 1 л 0,9 % розчину натрію хлориду. Перед застосування Плеріго рекомендовано охолодити до 4 °C. Розчин придатний до застосування протягом 24 годин після відкриття флакона. Цей розчин можуть застосовувати тільки хірурги, які мають досвід виконання операцій на відкритому серці.Слід використовувати систему, яка спеціально призначена для проведення внутрішньоартеріальної інфузії. Перед проведенням інфузії потрібно перевести затискач системи в положення зачинено. Для заповнення системи видалити кришечку флакона, приєднати флакон до системи, заповнити систему дещо більшою кількістю розчину Плеріго, ніж необхідно для проведення інфузії. Надлишок необхідний для перевірки роботи системи та вилучення пухирців повітря з розчину. Для цього потрібно відкрити затискач системи та видалити з неї надлишок розчину. Систему з флаконом розміщують якнайближче до операційного столу для контролювання швидкості інфузії за допомогою затискача системи.Після встановлення температурного інтервалу кардіопульмонарного шунта 28 – 30 °C і перетиснення висхідної аорти Плеріго швидко вводиться в корінь аорти. Початкова швидкість введення - 300 мл/м2/хв (близько 540 мл/хв для дорослих з масою тіла 70 кг і площею поверхні шкіри - 1,8 м2). Інфузію виконують протягом 2 - 4 хв. Одночасно можна застосовувати зовнішнє охолодження (регіональна гіпотермія перикарда) з введенням охолодженого до 4 °C розчину Рінгера в плевральну порожнину. У випадку збереження або відновлення скоротливої діяльності міокарда потрібно провести повторну інфузію Плеріго зі швидкістю 300 мл/м2/хв протягом 2 хв. Повторне введення розчину можливе кожні 20 - 30 хв або раніше, якщо температура міокарда підвищується до 15 – 20 °C і вище. Також можна періодично за допомогою відсмоктувача міняти розчин для регіонарної перикардіальної гіпотермії для підтримання достатнього рівня охолодження міокарда. Об'єм розчину, що вводиться в корінь аорти, залежить від часу, потрібного для оперативного втручання та виду операції на відкритому серці.Під час оперативного втручання потрібно постійно контролювати температуру міокарда (допустима імплантація термодатчика для постійного інтраопераційного контролю) та ЕКГ-параметри. Потрібно приготувати дефібрилятор та ізотропні засоби для можливого застосування після кардіоплегії. Спонтанне відновлення скоротливої функції серця після операції може зайняти більше часу, ніж допустимо. В такому випадку потрібно застосовувати дефібриляцію.Побічні реакції.Післяопераційні ускладнення переважно пов'язані з операціями на відкритому серці і включають інфаркт міокарда, електрокардіографічні відхилення, аритмії, зокрема фібриляцію шлуночків. Часті. Блокади провідної системи серця, гіпотонія, парестезії, нудота та блювання, гіпергідроз.Нечасті. Неспокій, гіперкаліємія, гіпестезії, порушення когнітивної діяльності, парестезії.Поодинокі. Інфікування місця інфузії, анорексія, брадикардія, брадипное, зупинка серця, депресія, диплопія, порушення або спотворення смаку, задишка, втомлюваність, загальна слабкість, головний біль, гіперкальціємія, гіпермагніємія, гіперволемія, гіпорефлексія, дратівливість, полідипсія, нечіткість мови, ксеростомія.У випадку, коли великі об'єми Плеріго (декілька літрів) потрапили у велике коло кровообігу, можливе підвищення рівня магнію та калію в плазмі крові, артеріальна гіпотензія та метаболічний ацидоз.

Передозування:

Надлишкове введення розчину пов'язане з розширенням коронарних судин і проникненням розчину через стінку судин з розвитком набряку міокарда. Терапія симптоматична.

Термін придатності:

2 роки. Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.Зберігати при температурі не вище 25 ° С у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 20 мл в ампулах. По 5 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

НесумісністьПлеріго не сумісний з солями магнію, недеполяризуючими м’язовими релаксантами, тому що Плеріго підсилює їхні ефекти. При одночасному застосуванні з антагоністами кальцію можливе ослаблення дії останніх.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ B05XA16:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Плеріго
Виробник:Венус Ремедіс Лтд для "Мілі Хелскере Лтд", Індія/Великобританія
Форма випуску: По 20 мл в ампулах. По 5 ампул у картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/9981/01/01 від 25.08.2009. Наказ № 627 від 25.08.2009
Міжнародне непатентоване найменування:Combined drugs
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: 1 флакон 20 мл містить прокаїну 13,64 мг, калію хлориду 59,65 мг, магнію хлориду 162,65 мг; допоміжні речовини натрію мета бісульфіт (Е 223), динатрію едетат, вода для ін’єкцій.Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузії.

Фармакотерапевтична група:Препарати, які застовують для корекції кислотно-основного стану та іонної рівноваги в організмі.
Код АТС:B05XA16 - Кардіоплегічні розчини
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківРаспространё...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як заздалегідь діагностувати інфаркт міокарда
Інфаркт міокарда (ІМ) відбувається, коли кровотік ...
Як безсоння відбивається на темпі ходьби: дослідження
Шахтлива хода характерна для людей похилого віку з...
Реклама