Поліплатиллен інструкція по застосуванню

Новофарм-Біосинтез, ТОВ, м.Новоград-Волинський, Житомирська обл., Україна

Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

Лікування хворих із поширеними формами злоякісної пухлини (яєчника, печінки, шлунка, підшлункової залози, товстої кишки, легені, пухлин головного мозку, голови і шиї, саркоми кісток і м’яких тканин), у тому числі й тих, що супроводжуються полісерозитом із вираженою раковою токсемією, при канцероматозі черевної порожнини та асциті. Препарат застосовувати при хіміорезистентних пухлинах, які нечутливі до лікування загальноприйнятими хіміотерапевтичними схемами.Поліплатиллен можна застосовувати у комбінації з іншими антинеопластичними засобами та променевою терапією для лікування хворих із поширеними формами злоякісної пухлини (яєчника, матки, печінки, шлунка, підшлункової залози, товстої кишки, передміхурової залози, нирки, надниркової залози, сечового міхура, легені, пухлин головного мозку, голови і шиї, ротоглотки, щитовидної залози, саркоми кісток і м’яких тканин).

Підвищена чутливість до препаратів платини. Генералізація пухлинного процесу, термінальний стан хворого, тяжкі порушення функцій печінки та нирок. Період вагітності або годування груддю.

Поліплатиллен вводить лише лікар, який має досвід проведення антинеопластичної хіміотерапії або отримав спеціалізоване навчання.Під час терапії Поліплатилленом необхідно проводити аналіз крові та сечі.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.У комплексній терапії Поліплатиллен можна застосовувати після методів і засобів, які проявляють мієлодепресивну та імунодепресивну дію. Усі необхідні методи імунотерапії слід використовувати після проведення повного курсу лікування Поліплатилленом.

Цей лікарський засіб містить 11,18-13,39 ммоль (або 257,21-308,83 мг)/дозу натрію при внутрішньовенному і внутрішньоартеріальному способах введення та 6,69-13,39 ммоль (або 153,97-308,83 мг)/дозу натрію при внутрішньочеревинному способі введення. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

У період вагітності препарат не застосовувати. У період лікування Поліплатилленом необхідно припинити годування груддю.

Нейротоксичність відсутня, але при застосуванні препарату Поліплатиллен небажано керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Оскільки досвід застосування Поліплатиллену дітям відсутній, його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Рекомендовані одноразові дози препарату при внутрішньовенному та внутрішньоартеріальному способах введення − 250-300 мг/м2. Режим введення – 3-6 разовий, краплинний, кожні 24-48 годин; час інфузій – 3-3,5 години. Курсова доза препарату становить 650-1300 мг/м2.Рекомендовані одноразові дози препарату при введенні у черевну порожнину – 150-300 мг/м2.Режим введення – 3-6 разовий, краплинний, кожні 24-72 години, залежно від стану пацієнта. Час інфузій при внутрішньочеревинному введенні – 4,5-5 годин. Курсова доза – 650-1300 мг/м2.Рекомендована доза Поліплатиллену за схемами комбінованої терапії становить ½ розрахованої терапевтичної дози. При всіх способах введення препарат необхідно розводити у співвідношенні 1:1 фізіологічним розчином натрію хлориду з додаванням у крапельницю 4-8 мг дексаметазону.Курс лікування можна повторити через 3-4 тижні.

Антидот Поліплатиллену невідомий. Очікувані наслідки передозування (450 мг/м2 при одноразовому введенні) включають кардіотоксичність із порушенням серцевого ритму, яка усувається симптоматичними засобами.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи підвищення температури тіла, анафілактичний шок (частота його прояву – менше 1%).З боку серцево-судинної системи: емболія (частота її прояву – менше 1%).З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипи.Реакції у місці введення: реакції у місці введення, включаючи біль (при введенні у черевну порожнину).Інше: у випадку великої маси пухлини при введенні препарату може спостерігатися синдром лізису (стрімкого розпаду пухлини), прояви якого необхідно коригувати за допомогою загальноприйнятих методів детоксикації. При внутрішньочеревинному введенні Поліплатиллену, якщо час введення становить менше 4 годин, може розвинутися спайковий процес або виникнути динамічна непрохідність.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Стерильність розгерметизованого препарату у вигляді концентрату зберігається протягом 7 діб. Заморожування препарату у процесі зберігання не допускається.

Концентрат для розчину для інфузій по 100 мл або 250 мл у флаконах №1.

Без рецепту.

НесумісністьПоліплатиллен не слід змішувати з іншими лікарськими засобами перед введенням, оскільки це може вплинути на ефективність і безпеку препарату (крім рекомендованих розчинників та засобів, що вказані у розділі Спосіб застосування та дози).ЗаявникТОВ Платос-Фарма, Україна.Місце знаходження заявника.01033, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 63/28, оф.18.