Проктоседил (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

мазь

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Софтек Фарма Пвт. Лтд для "Санофі-Авентіс Україна, ТОВ", Індія/Україна

Фармакотерапевтична група:

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати, комбінац

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини: 1 г мазі містить гідрокортизону ацетату 5,58 мг; фраміцетину сульфату 10,00 мг; гепарину натрію 100,00 МО; ескулозиду 10,00 мг; бензокаїну 10,00 мг; бутамбену 10,00 мг;допоміжні речовини: холестерин, олія мінеральна, парафін білий м`який, полісорбат 80, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 1500.

Лікарська форма:

мазь

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Софтек Фарма Пвт. Лтд для "Санофі-Авентіс Україна, ТОВ", Індія/Україна

Фармакотерапевтична група:

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати, комбінац

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Проктоседил® – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу.Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який чинить протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Проявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter.Гепарин – антикоагулянт, що попереджує тромботичні ускладнення геморою.Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.Бензокаїн та бутамбен – місцеві анестетики. Вони усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хвилин.Інші речовини практично не всмоктуються і діють місцево.

Показання до застосування:

Зовнішній та внутрішній геморой; періанальна екзема, проктит.

Протипоказання:

Туберкульозне ураження аноректальної зони; вірусне, грибкове ураження або паразитарні інфекції аноректальної зони, новоутворення у ділянці заднього проходу; підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

З обережністю призначати препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.При застосуванні препарату Проктоседил® у великих дозах та/або тривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, зумовлених гідрокортизоном.Як і при застосуванні усіх препаратів, до складу яких входять стероїди для зовнішнього застосування, необхідно враховувати можливість системної абсорбції; може розвинутися недостатність надниркових залоз.Гідрокортизон може спричинити потоншання та пошкодження шкіри, особливо обличчя.Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказано.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Проктоседил® застосовувати протягом короткого часу (не більше 7 днів).Мазь у невеликій кількості наносити пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю, вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Для більш глибокого введення мазі до горловини тюбика приєднувати аплікатор (насадку), який ввести у пряму кишку до упору, а потім обережно натискати на тюбик у нижній його частині, видавлюючи мазь і поступово виймати тюбик з аплікатором.Діти. Застосування препарату Проктоседил® дітям віком до 3 років протипоказано.

Передозування:

Тривале застосування у великих дозах посилює резорбцію та підвищує ризик розвитку системних ефектів гідрокортизону.

Побічні дії:

Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції, уповільнення загоєння ран. Проктоседил® може спричинити місцеві шкірні реакції, періанальний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри, дискомфорт у ділянці заднього проходу. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості, включаючи випадки подразнення, висипу, сухості шкіри, пустульозного акне.Хоча пригнічення функції надниркових залоз при зовнішньому застосуванні гідрокортизону є малоймовірним, він може зумовити таку побічну дію при його нанесенні на достатньо велику ділянку, особливо на пошкоджену шкіру на тривалий час або під оклюзивну пов’язку.Системні побічні ефекти, пов’язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі ендокринні порушення: адренокортикальна супресія.Термін придатності. 2 роки.

Лікарська взаємодія:

Взаємодія препарату Проктоседил® з іншими препаратами не описана.

Термін придатності:

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому місці, недоступному для дітей.

Форма випуску / упаковка:

№ 1: по 10 г мазі в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з аплікатором у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.