Проктозан Нео супозиторії (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 свічці: 120 МО гепарину натрію, преднізолону ацетату 1,675 мг, полідоканолу 30 мг.

Решта: тригліцериди середньоланцюгові, кремнію діоксид безводний, твердий жир, гліцерилтристеарат.

Лікарська форма:

супозиторії

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Хемофарм АД., Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н

Фармакотерапевтична група:

Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Свічки Проктозан Нео в місці введення знеболюють, зменшують набряк, свербіж. Усувають неминуще відчуття вологої шкіри між сідницями.

Активні компоненти проникають через стінки судин і знижують утворення тромбу в гемороїдальних вузлах.

Проктозан свічки застосовуються тільки локально - вводиться в пряму кишку. Не впливає на внутрішні органи. Цикл метаболічного перетворення проходить в печінці, селезінці, лімфовузлах, кістковому мозку. Виводиться нирками.

Показання до застосування:

Свербіння та запалення навколо заднього проходу.

Протипоказання:

  • індивідуальна непереносимість компонентів;
  • інфекції області заднього проходу;
  • схильність до кровотеч із заднього проходу;
  • вірусні інфекції;
  • специфічне ураження: туберкульоз, сифіліс та ін .;
  • інфекції на тлі імунодефіцитних станів.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Застосовувати Проктозан Нео короткостроково для зменшення больового відчуття. Не поєднувати з іншими супозиторіями та мазями.

При інфікуванні шкірі навколо анального проходу, наявності в анамнезі імунодефіцитних станів - проконсультуватися з лікарем про доцільність застосування препарату.

Тривале застосування свічок уповільнює загоєння ран.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У перші 3 міс протипоказаний. Проктозан Нео при вагітності в 2 і 3 триместрах застосовувати з обережністю.

При лактації вживати допустимо за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Терапія сумісна з управлінням автотранспортом.

Спосіб застосування та дози:

Випорожнити кишковик. Ввести в задній прохід 1 р / д.

При виражених симптомах припустимо вводити 2-3 свічки в перший день.

При відсутності позитивної динаміки протягом тижня, звернутися до лікаря.

Немає досвіду застосування Проктозан Нео дітям.

Передозування:

Проявів не зафіксовано. Препарат нетоксичний.

Побічні дії:

Інших, крім індивідуальної непереносимості, немає.

Лікарська взаємодія:

Препарат застосовується локально. Протипоказано суміщати з іншими засобами, що використовуються ректально.

Термін придатності:

До 3 років з дати виробництва.

Умови зберігання:

+25 С приміщення з важким для дітей доступом.

Форма випуску / упаковка:

5 свічок блістер, по 2 у пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;
  • 1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату 1,675 мг; полідоканолу 30 мг;
  • допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир, гліцеролтристеарат.

Лікарська форма:

супозиторії

Основні фізико-хімічні властивості:

Білого кольору супозиторії конічної форми.

Виробник:

Хемофарм АД.

Місцезнаходження виробника:

Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н

Фармакотерапевтична група:

Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.

Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.

Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.

Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).

Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.

Полідоканол чинить винятково місцеву дію.

Показання до застосування:

Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Препарат не рекомендується застосовувати більше 14 днів, а також у дозах вище рекомендованих у зв'язку з підвищенням ризику виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з преднізолоном.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ – ІІІ триместр).

У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Проктозан® НЕО супозиторії ректальні не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати місцево.

Супозиторії вводити 1 раз на добу після дефекації у пряму кишку. При виражених симптомах можна вводити по 1 супозиторію 2-3 рази тільки протягом першої доби лікування.

Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів. У разі відсутності покращення необхідно вивчити причини, які призвели до виникнення симптомів.

Передозування:

При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.

Побічні дії:

Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).

Тривале застосування може призвести до уповільненого загоєння ран і тріщин та системної дії преднізолону.

Лікарська взаємодія:

Проктозан® НЕО не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці (для захисту від світла та вологи). Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 супозиторіїв у блістерах; по 2 блістера у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.