Проктозан Нео супозиторії (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 свічці: 120 МО гепарину натрію, преднізолону ацетату 1,675 мг, полідоканолу 30 мг.

Решта: тригліцериди середньоланцюгові, кремнію діоксид безводний, твердий жир, гліцерилтристеарат.

Лікарська форма:

супозиторії

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Хемофарм АД., Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н

Фармакотерапевтична група:

Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Свічки Проктозан Нео в місці введення знеболюють, зменшують набряк, свербіж. Усувають неминуще відчуття вологої шкіри між сідницями.

Активні компоненти проникають через стінки судин і знижують утворення тромбу в гемороїдальних вузлах.

Проктозан свічки застосовуються тільки локально - вводиться в пряму кишку. Не впливає на внутрішні органи. Цикл метаболічного перетворення проходить в печінці, селезінці, лімфовузлах, кістковому мозку. Виводиться нирками.

Показання до застосування:

Свербіння та запалення навколо заднього проходу.

Протипоказання:

  • індивідуальна непереносимість компонентів;
  • інфекції області заднього проходу;
  • схильність до кровотеч із заднього проходу;
  • вірусні інфекції;
  • специфічне ураження: туберкульоз, сифіліс та ін .;
  • інфекції на тлі імунодефіцитних станів.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Застосовувати Проктозан Нео короткостроково для зменшення больового відчуття. Не поєднувати з іншими супозиторіями та мазями.

При інфікуванні шкірі навколо анального проходу, наявності в анамнезі імунодефіцитних станів - проконсультуватися з лікарем про доцільність застосування препарату.

Тривале застосування свічок уповільнює загоєння ран.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У перші 3 міс протипоказаний. Проктозан Нео при вагітності в 2 і 3 триместрах застосовувати з обережністю.

При лактації вживати допустимо за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Терапія сумісна з управлінням автотранспортом.

Спосіб застосування та дози:

Випорожнити кишковик. Ввести в задній прохід 1 р / д.

При виражених симптомах припустимо вводити 2-3 свічки в перший день.

При відсутності позитивної динаміки протягом тижня, звернутися до лікаря.

Немає досвіду застосування Проктозан Нео дітям.

Передозування:

Проявів не зафіксовано. Препарат нетоксичний.

Побічні дії:

Інших, крім індивідуальної непереносимості, немає.

Лікарська взаємодія:

Препарат застосовується локально. Протипоказано суміщати з іншими засобами, що використовуються ректально.

Термін придатності:

До 3 років з дати виробництва.

Умови зберігання:

+25 С приміщення з важким для дітей доступом.

Форма випуску / упаковка:

5 свічок блістер, по 2 у пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;
  • 1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату 1,675 мг; полідоканолу 30 мг;
  • допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир, гліцеролтристеарат.

Лікарська форма:

супозиторії

Основні фізико-хімічні властивості:

Білого кольору супозиторії конічної форми.

Виробник:

Хемофарм АД.

Місцезнаходження виробника:

Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н

Фармакотерапевтична група:

Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.

Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.

Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.

Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).

Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.

Полідоканол чинить винятково місцеву дію.

Показання до застосування:

Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Препарат не рекомендується застосовувати більше 14 днів, а також у дозах вище рекомендованих у зв'язку з підвищенням ризику виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з преднізолоном.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ – ІІІ триместр).

У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Проктозан® НЕО супозиторії ректальні не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати місцево.

Супозиторії вводити 1 раз на добу після дефекації у пряму кишку. При виражених симптомах можна вводити по 1 супозиторію 2-3 рази тільки протягом першої доби лікування.

Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів. У разі відсутності покращення необхідно вивчити причини, які призвели до виникнення симптомів.

Передозування:

При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.

Побічні дії:

Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).

Тривале застосування може призвести до уповільненого загоєння ран і тріщин та системної дії преднізолону.

Лікарська взаємодія:

Проктозан® НЕО не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці (для захисту від світла та вологи). Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 супозиторіїв у блістерах; по 2 блістера у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.